구취개선에 미치는 유삼균 CMU 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 8주 l 무작위배정  이중눈가림, 위약대조 인체
적용시험

시험군은 Weissella cibaria CMU(1.0*10의8승 CFU/포) 이며, 대조군은 말토덱스트린으로 하여 각 1000mg씩 1일 1회 1포를 저녁 잠자기 전에 입안에 넣고 녹을 때까지 섭취한다. 섭취시 삼켜선 안되며, 섭취 후 물이나 음식물 섭취 금한다.

상세내용

Weissella cibaria CMU(1.0*10의8승 CFU/포) 이며, 1000mg씩 1일 1회 1포를 저녁 잠자기 전에 입안에 넣고 녹을 때까지 섭취한다. 섭취시 삼켜선 안되며, 섭취 후 물이나 음식물 섭취 금한다.

상세내용

말토덱스트린으로 각 1000mg씩 1일 1회 1포를 저녁 잠자기 전에 입안에 넣고 녹을 때까지 섭취한다. 섭취시 삼켜선 안되며, 섭취 후 물이나 음식물 섭취 금한다.

구취
halitosis

1) 만 20세 이상 ~ 만 70세 이하의 남, 녀
2) 구취 관능 평가(OLT)에서 2점 이상이고, VSC 농도(H2S, CH3SH,(CH3)2S) 가 1.5ng 이상인 자
3) 본 시험에 참여할 것을 동의하고, 서면 동의서에 시험대상자(또는 법정대리인)가 자의로 서명한 자

1) 구취를 유발할 만한 전신질환(간질환, 신질환, 쇼그렌증후군, 류마티스질환) 등으로 현재 치료 중이거나 과
거력이 있는 자 (단, 대상자의 상태를 고려하여 시험책임자의 판단에 따라 시험에 참여 가능)
2) 심한 치과질환(치주염, 치아우식증, 구강건조증)이 있는 자(치아우식증 중 법량질우식은 시험에 참여 가능
하며, 상아질우식이 1개 이상인 경우 제외)
3) 조절되지 않는 고혈압이 있는 자(160/100mmHg 이상, 시험대상자 5분 안정 후 측정기준)
4) 공복 혈당이 126mg/dl 이상이거나 무작위 혈당이 200mg/dl 이상인 경우, 또는 경구 혈당강하제 또는 인
슐린을 복용하고 있는 당뇨병 환자
5) AST(GOT) 또는 ALT(GPT) 혈중치가 해당기관 정상 상한치의 3배 이상인 자
6) Creatinine 혈중치가 해당기관 정상 상한치의 2배 이상인 자
7) 스크리닝 전 2주 이내에 항생제를 복용한 자
8) 흡연자
9) 속쓰림, 소화불량 등의 심한 위장관 증상을 호소하는 자
10) 스크리닝 기준 1주일 이내에 프로바이오틱스 건강기능식품 및 지속적으로(주 4회 이상) 발효유를 섭취한
자
11) 임신, 수유 중이거나 본 연구 기간 동안 임신 계획이 있는 자
12) 인체적용시험용 식품 관련 식품에 민감하거나 알레르기가 있는 자
13) 본 인체적용시험 중에 다른 시험에 참가할 계획이 있는 자
14) 본 인체적용시험 시작 4주 이내에 다른 인체적용시험에 참여했던 자
15) 시험자가 본 인체적용시험에 부적합하다고 판단하는 자

구취측정기(Oral Chroma)를 통한 휘발성 화합물 농도

실험전, 2주후, 4주후, 8주후

구취 관능평가(OLT)

실험전, 2주후, 4주후, 8주후

설태지수(TI),

실험전, 2주후, 4주후, 8주후

시험대상자 자신에 의한 개선도평가

실험전, 2주후, 4주후, 8주후

간이구강위생지수

실험전, 2주후, 4주후, 8주후

치은지수(GI)

실험전, 2주후, 4주후, 8주후