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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2017/11/27
    • 검토/등록일 : 2019/09/16
    • 최종갱신일 : 2019/09/09
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0004297 
연구고유번호 DJDSKH-17-BM-12 
요약제목 경시적 건강상태 관찰을 위한 한의코호트 연구: 대전시민 대상 
연구제목 경시적 건강상태 관찰을 위한 한의코호트 연구 - 대전시민 대상  
연구약어명 Korean medicine Daejeon Citizen Cohort : KDCC 
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 DJDSKH-17-BM-12 
승인일 2017-06-16 
위원회명 대전대학교 둔산한방병원 기관생명윤리위원회  
위원회주소 대전광역시 서구 대덕대로176번길 75  
위원회 전화번호 042-470-9488 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 유호룡 
직위 정교수 
전화번호 042-470-9131 
기관명 대전대학교 둔산한방병원 
연구실무담당자  
성명 백영화 
직위 선임연구원 
전화번호 042-868-9286 
기관명 한국한의학연구원 
등록관리자  
성명 서복남 
직위 선임연구원 
전화번호 042-869-2788 
기관명 한국한의학연구원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2017-07-10 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 2,000 명
자료수집종료일 2025-12-31 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2025-12-31 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 대전대학교 둔산한방병원 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2017-07-10 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 한국한의학연구원 
기관종류 연구소 
연구과제번호 KC-C-002 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 대전대학교 둔산한방병원 
기관종류 의료기관 
연구책임기관 2   
기관명 한국한의학연구원 
기관종류 연구소 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 1) 대전 지역 주민의 생활습관, 미병 상태 및 만성질환 등 전반적인 건강상태를 파악하여 지역 사회 기반 한의코호트를 구축 한다.
2) 체질, 한열 등 한의학적 개체 소인과 생활환경 요인의 상호 연관성을 고려하여 장기적 추적관찰을 통해 건강상태(미병) 및 비감염성 만성질환에 미치는 영향을 파악한다.
3) 체질, 한열 등 한의학적 개체 소인의 유의한 바이오마커(유전정보)를 확인한다.
• 1차 연구 목적
- 심혈관질환(심근경색, 협심증, 뇌졸중/중풍)
• 2차 연구 목적
- 대사증후군
- 주관적 건강상태 (삶의 질, 미병)
- 대사성 질환의 하위 질환 (비만, 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증)  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Cohort 
연구관점 전향적(Prospective)    
목표대상자 수 2,000 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 일반지역주민 
상세내용 기본정보(인구학적정보, 음주, 흡연), 질병력, 생활습관(수면, 신체활동, 식습관), 삶의질, 한의학적 개체소인(체질, 한열),활력징후, 심박변이도, 체성분검사, 혈액검사 등의 임상정보를 수집하여 장기적 추적관찰을 통해 만성질환의 영향요인을 파악. 
생물자원 저장 저장: DNA 포함(Collect & Archive: Sample with DNA) 
생물자원 종류 혈액(혈청) 

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 대전시 거주중인 만 30세 이상 55세 이하의 건강한 자.  
대상자추출방법 다단계층화집락추출  
연구대상 상태/질환 * 해당사항없음
 해당사항 없음
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 30 세(Year) ~ 55 세(Year)
내용 ① 만 30세 이상 55세 이하의 남녀
② 대전 지역에 거주하는 자
③ 연구의 목적 및 내용에 대한 설명을 들은 후 참여에 동의한 자  
대상자 제외기준 ① 암(악성종양), 심혈관질환(심근경색, 협심증, 뇌졸중/중풍)을 병원에서 진단받은 자
② 설문지 작성 및 이해에 순응이 어렵다고 판단되는 경우  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 심혈관질환 유병률 
평가시기 방문시마다(2년에 한번) 
보조결과변수 1 
평가항목 비감염성 만성질환(대사증후군, 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증) 유병률 
평가시기 방문시마다(2년에 한번) 
보조결과변수 2 
평가항목 한의학적 개체 소인(체질,한열)의 바이오마커 
평가시기 방문시마다(2년에 한번) 
보조결과변수 3 
평가항목 건강상태(삶의 질, 미병), 생활습관(수면, 신체활동, 식이) 
평가시기 방문시마다(2년에 한번) 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 
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