상태 등록
최초제출일
2017/08/02
검토/등록일
2017/10/12
최종갱신일
2023/01/18
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0002491 |
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연구고유번호 | CHOSUN 2017-03-007-001 |
요약제목 | 기관내관 삽관과 관련된 혈역학적 반응 억제를 위한 나이와 성별에 따른 정주 옥시코돈의 평균 유효량 (ED50) (학술연구) |
연구제목 | 기관내관 삽관과 관련된 혈역학적 반응 억제를 위한 나이와 성별에 따른 정주 옥시코돈의 평균 유효량 (ED50) (학술연구) |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 신청 후 승인(Submitted approval) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | CHOSUN 2017-03-007-001 |
승인일 | 2017-04-25 |
위원회명 | 조선대학교병원 기관생명윤리위원회 |
위원회주소 | 광주광역시 동구 필문대로 365 |
위원회 전화번호 | 062-220-3268 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 김상훈 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 062-220-3223 |
기관명 | 조선대학교병원 |
주소 | 광주광역시 동구 필문대로 365 |
연구실무담당자 | |
성명 | 김상훈 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 062-220-3223 |
기관명 | 조선대학교병원 |
주소 | 광주광역시 동구 필문대로 365 |
등록관리자 | |
성명 | 김상훈 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 062-220-3223 |
기관명 | 조선대학교병원 |
주소 | 광주광역시 동구 필문대로 365 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-04-09 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 240 명 | |
자료수집종료일 | 2019-06-21 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2019-06-21 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 조선대학교병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-04-09 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 조선대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
연구과제번호 | CHOSUN 2017-03-007 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 조선대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
기관내관 삽관을 위한 후두경 조작과 직접적인 기관내관의 삽입은 피부절개 자극보다 강한 자극을 유발하고 이는 혈압의 상승과 빈맥 등의 심혈관계 반응과 뇌압 상승을 유발할 수 있다. 이에 많은 보고들이 펜타닐 또는 레미펜타닐과 같은 아편유사제, 소염진통제를 이용한 약물 중재가 이러한 변화를 예방 또는 감소시키는데 효과적임이 보고되고 있다. 경구용 oxycodone은 암성 통증 환자 및 만성 통증 환자의 통증을 조절하기 위해 흔히 사용되었다. 최근, 정주용 oxycodone이 수술 후 환자 조절 제통을 위해 사용되었고, 정주용 oxycodone이 fentanyl보다 효과적인 제통을 제공한다고 보고되었다. 본 연구자들은 정주용 oxycodone역시 후두경 및 기관내과삽관 동안 또는 후 혈역학적 변화를 예방 및 감쇠를 효과적으로 제공할 수 있다고 가정하였다. 그러나, 정주용oxycodone은 성별과 나이에 따라 요구되는 용량의 차이가 있음에도 불구하고, 최고 허용 용량 만을 제공하고 있다. 이 효과에 대한 임상적 연구가 없기 때문에, 성별, 나이 구분에 따른 후두경 및 기관내관 삽관 시 혈역학적 변화를50% (ED50)와 95%(ED95)을 예방 또는 억제할 수 있는 정주용 oxycodone 용량을 계산할 것이다. 모든 연구대상자는 나이와 성별에 따라 다음과 같이 배정을 한다. 1) 20-40세 남자 (group YM), 2) 41-65세 남자 (group OM), 3) 20-40세 여자 (group YF), 4) 41-65세 여자 (group OF), 5) 66-80세 남자 (group EM), 6) 66-80세 여자 (group EF)로 구분한다. 각군에 해당하는 첫 번째 연구 대상자에게 정주용 oxycodone 0.1 mg/kg을 마취 유도 20 분 전 서서히 정주한다. 프로포폴과 로규로니움으로 마취 유도와 근이완을 시작한 후 2 분, 기관내관 삽관을 시행한다. 각 다음 환자에 투여되는 정주용 oxycodone의 용량은 이전 환자에서 사용되는 약물의 반응에 따라 (기관내관 삽관 1 분 후 혈역학적 변화가 20%) 0.01 mg/kg 간격으로 증감을 하는 방식인 Dixon´s up-and-down method로 결정한다. 정주용 oxycodone의 ED50은 반응과 무반응이 겹치는 지점이 8 회 발생한 후 겹치는 지점의 각각 연구 대상자에게 사용된 용량 중간 값의 평균을 계산하여 얻어진다. 이후, Probit regression을 수행하여 용량 반응 곡선과 신뢰구간을 산출하고 ED50과 ED95를 계산한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
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연구목적 | 예방(Prevention) |
임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
중재모형 | 평행설계(Parallel) |
눈가림 | 양측(Double) |
눈가림 대상자 | 연구대상자(Subject), 의사 또는 연구자(Investigator) |
배정 | 비무작위배정(Non-RCT) |
중재종류 | 의약품(Drug) |
중재상세설명 |
모든 연구대상자는 나이와 성별에 따라 다음과 같이 배정을 한다. 1) 20-40세 남자 (group YM), 2) 41-65세 남자 (group OM), 3) 20-40세 여자 (group YF), 4) 41-65세 여자 (group OF), 5) 66-80세 남자 (group EM), 6) 66-80세 여자 (group EF)로 구분한다. 각군에 해당하는 모든 환자는 수술 전 30분에 최면 진정을 위하여 미다졸람(midazolam 0.05 mg/kg)을 근주 한다. 수술실 도착 후 표준 환자 감시 장치를 거치하고, 지속적 동맥압 감시를 위하여 요골 동맥 카테터를 거치한다. 모든 환자는 산소 6L를 마스크를 이용하여 공급되고, 오심 구토 예방의 목적으로 라모세트론(ramosetrone) 0.3 mg을 정주 한다. 첫 번째 연구 대상자에게 정주용 oxycodone 0.1 mg/kg을 마취 유도 20 분전 서서히 정주한다. 프로포폴과 로규로니움으로 마취 유도와 근이완을 시작한 후 2 분, 기관내관 삽관을 시행한다. 각 다음 환자에 투여되는 정주용 oxycodone의 용량은 이전 환자에서 사용되는 약물의 반응에 따라 (기관내관 삽관 1 분 후 혈역학적 변화가 20%) 0.01 mg/kg 간격으로 증감을 하는 방식인 Dixon´s up-and-down method로 결정한다. 만약 환자가 동맥혈압 (수축기, 이완기, 평균) 또는 심박수가 20 % 이상 변화를 보인다면, 반응으로 기록한다; 만약 환자가 이러한 혈역학적 변화가 20 % 이하 이면, 무반응으로 기록한다. 만약 환자가 반응 보이는 경우 다음 환자에게 0.01 mg/kg 증가된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. 만약 환자가 무반응을 보이면, 다음 환자에게 0.01 mg/kg 감소된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. 정주용 oxycodone의 ED50은 반응과 무반응이 겹치는 지점이 8 회 발생한 후 겹치는 지점의 각각 연구 대상자에게 사용된 용량 중간 값의 평균을 계산하여 얻어진다. 이후, Probit regression을 수행하여 용량 반응 곡선과 신뢰구간을 산출하고 ED50과 ED95를 계산한다. 1) 본 연구와 관련이 없는 간호사가 이전 연구대상자에 대한 반응에 따라 다음 연구대상자에게 투여 하기로 결정된 옥시콘틴의 용량을 생리식염수와 혼합하여 총 5 ml용적으로 제조한다. 컴퓨터에 의해 생성된 기관내관 삽관 수행 연구자에 대한 난수표에 따라 기관내관 삽관 25분 전 해당 연구자에게 약물을 제공한다. 2) 컴퓨터에 의해 생성된 기관내관 삽관 수행 연구자에 대한 난수표에 따라 기관내관 삽관 수행은 3명의 연구자가 진행한다. 3) 해당 수행 연구자가 해당 약물 농도에 따른 효과와 증량/감량을 기록한 후 연구약물을 조제하는 간호사에게 전달한다. |
중재군 수 | 6 |
중재군 1 |
중재군명 그룹 OF: Dixon’s up-and-down 군 |
목표대상자 수 40 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 모든 환자는 수술 전 30분에 최면 진정을 위하여 미다졸람(midazolam 0.05 mg/kg)을 근주 한다. 수술실 도착 후 표준 환자 감시 장치를 거치하고, 지속적 동맥압 감시를 위하여 요골 동맥 카테터를 거치한다. 모든 환자는 산소 6L를 마스크를 이용하여 공급되고, 오심 구토 예방의 목적으로 라모세트론(ramosetrone) 0.3 mg을 정주 한다. 첫 번째 연구 대상자에게 정주용 oxycodone 0.1 mg/kg을 마취 유도 20 분전 서서히 정주한다. 프로포폴과 로규로니움으로 마취 유도와 근이완을 시작한 후 2 분, 기관내관 삽관을 시행한다. 각 다음 환자에 투여되는 정주용 oxycodone의 용량은 이전 환자에서 사용되는 약물의 반응에 따라 (기관내관 삽관 1 분 후 혈역학적 변화가 20%) 0.01 mg/kg 간격으로 증감을 하는 방식인 Dixon´s up-and-down method로 결정한다. 만약 환자가 동맥혈압 (수축기, 이완기, 평균) 또는 심박수가 20 % 이상 변화를 보인다면, 반응으로 기록한다; 만약 환자가 이러한 혈역학적 변화가 20 % 이하 이면, 무반응으로 기록한다. 만약 환자가 반응 보이는 경우 다음 환자에게 0.01 mg/kg 증가된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. 만약 환자가 무반응을 보이면, 다음 환자에게 0.01 mg/kg 감소된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. |
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중재군 2 |
중재군명 그룹 EM: Dixon’s up-and-down 군 |
목표대상자 수 40 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
|
상세내용 모든 환자는 수술 전 30분에 최면 진정을 위하여 미다졸람(midazolam 0.05 mg/kg)을 근주 한다. 수술실 도착 후 표준 환자 감시 장치를 거치하고, 지속적 동맥압 감시를 위하여 요골 동맥 카테터를 거치한다. 모든 환자는 산소 6L를 마스크를 이용하여 공급되고, 오심 구토 예방의 목적으로 라모세트론(ramosetrone) 0.3 mg을 정주 한다. 첫 번째 연구 대상자에게 정주용 oxycodone 0.1 mg/kg을 마취 유도 20 분전 서서히 정주한다. 프로포폴과 로규로니움으로 마취 유도와 근이완을 시작한 후 2 분, 기관내관 삽관을 시행한다. 각 다음 환자에 투여되는 정주용 oxycodone의 용량은 이전 환자에서 사용되는 약물의 반응에 따라 (기관내관 삽관 1 분 후 혈역학적 변화가 20%) 0.01 mg/kg 간격으로 증감을 하는 방식인 Dixon´s up-and-down method로 결정한다. 만약 환자가 동맥혈압 (수축기, 이완기, 평균) 또는 심박수가 20 % 이상 변화를 보인다면, 반응으로 기록한다; 만약 환자가 이러한 혈역학적 변화가 20 % 이하 이면, 무반응으로 기록한다. 만약 환자가 반응 보이는 경우 다음 환자에게 0.01 mg/kg 증가된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. 만약 환자가 무반응을 보이면, 다음 환자에게 0.01 mg/kg 감소된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. |
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중재군 3 |
중재군명 그룹 YM: Dixon’s up-and-down 군 |
목표대상자 수 40 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 모든 환자는 수술 전 30분에 최면 진정을 위하여 미다졸람(midazolam 0.05 mg/kg)을 근주 한다. 수술실 도착 후 표준 환자 감시 장치를 거치하고, 지속적 동맥압 감시를 위하여 요골 동맥 카테터를 거치한다. 모든 환자는 산소 6L를 마스크를 이용하여 공급되고, 오심 구토 예방의 목적으로 라모세트론(ramosetrone) 0.3 mg을 정주 한다. 첫 번째 연구 대상자에게 정주용 oxycodone 0.1 mg/kg을 마취 유도 20 분전 서서히 정주한다. 프로포폴과 로규로니움으로 마취 유도와 근이완을 시작한 후 2 분, 기관내관 삽관을 시행한다. 각 다음 환자에 투여되는 정주용 oxycodone의 용량은 이전 환자에서 사용되는 약물의 반응에 따라 (기관내관 삽관 1 분 후 혈역학적 변화가 20%) 0.01 mg/kg 간격으로 증감을 하는 방식인 Dixon´s up-and-down method로 결정한다. 만약 환자가 동맥혈압 (수축기, 이완기, 평균) 또는 심박수가 20 % 이상 변화를 보인다면, 반응으로 기록한다; 만약 환자가 이러한 혈역학적 변화가 20 % 이하 이면, 무반응으로 기록한다. 만약 환자가 반응 보이는 경우 다음 환자에게 0.01 mg/kg 증가된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. 만약 환자가 무반응을 보이면, 다음 환자에게 0.01 mg/kg 감소된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. |
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중재군 4 |
중재군명 그룹 OM: Dixon’s up-and-down 군 |
목표대상자 수 40 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 모든 환자는 수술 전 30분에 최면 진정을 위하여 미다졸람(midazolam 0.05 mg/kg)을 근주 한다. 수술실 도착 후 표준 환자 감시 장치를 거치하고, 지속적 동맥압 감시를 위하여 요골 동맥 카테터를 거치한다. 모든 환자는 산소 6L를 마스크를 이용하여 공급되고, 오심 구토 예방의 목적으로 라모세트론(ramosetrone) 0.3 mg을 정주 한다. 첫 번째 연구 대상자에게 정주용 oxycodone 0.1 mg/kg을 마취 유도 20 분전 서서히 정주한다. 프로포폴과 로규로니움으로 마취 유도와 근이완을 시작한 후 2 분, 기관내관 삽관을 시행한다. 각 다음 환자에 투여되는 정주용 oxycodone의 용량은 이전 환자에서 사용되는 약물의 반응에 따라 (기관내관 삽관 1 분 후 혈역학적 변화가 20%) 0.01 mg/kg 간격으로 증감을 하는 방식인 Dixon´s up-and-down method로 결정한다. 만약 환자가 동맥혈압 (수축기, 이완기, 평균) 또는 심박수가 20 % 이상 변화를 보인다면, 반응으로 기록한다; 만약 환자가 이러한 혈역학적 변화가 20 % 이하 이면, 무반응으로 기록한다. 만약 환자가 반응 보이는 경우 다음 환자에게 0.01 mg/kg 증가된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. 만약 환자가 무반응을 보이면, 다음 환자에게 0.01 mg/kg 감소된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. |
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중재군 5 |
중재군명 그룹 YF: Dixon’s up-and-down 군 |
목표대상자 수 40 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 모든 환자는 수술 전 30분에 최면 진정을 위하여 미다졸람(midazolam 0.05 mg/kg)을 근주 한다. 수술실 도착 후 표준 환자 감시 장치를 거치하고, 지속적 동맥압 감시를 위하여 요골 동맥 카테터를 거치한다. 모든 환자는 산소 6L를 마스크를 이용하여 공급되고, 오심 구토 예방의 목적으로 라모세트론(ramosetrone) 0.3 mg을 정주 한다. 첫 번째 연구 대상자에게 정주용 oxycodone 0.1 mg/kg을 마취 유도 20 분전 서서히 정주한다. 프로포폴과 로규로니움으로 마취 유도와 근이완을 시작한 후 2 분, 기관내관 삽관을 시행한다. 각 다음 환자에 투여되는 정주용 oxycodone의 용량은 이전 환자에서 사용되는 약물의 반응에 따라 (기관내관 삽관 1 분 후 혈역학적 변화가 20%) 0.01 mg/kg 간격으로 증감을 하는 방식인 Dixon´s up-and-down method로 결정한다. 만약 환자가 동맥혈압 (수축기, 이완기, 평균) 또는 심박수가 20 % 이상 변화를 보인다면, 반응으로 기록한다; 만약 환자가 이러한 혈역학적 변화가 20 % 이하 이면, 무반응으로 기록한다. 만약 환자가 반응 보이는 경우 다음 환자에게 0.01 mg/kg 증가된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. 만약 환자가 무반응을 보이면, 다음 환자에게 0.01 mg/kg 감소된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. |
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중재군 6 |
중재군명 그룹 EF: Dixon’s up-and-down 군 |
목표대상자 수 40 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 모든 환자는 수술 전 30분에 최면 진정을 위하여 미다졸람(midazolam 0.05 mg/kg)을 근주 한다. 수술실 도착 후 표준 환자 감시 장치를 거치하고, 지속적 동맥압 감시를 위하여 요골 동맥 카테터를 거치한다. 모든 환자는 산소 6L를 마스크를 이용하여 공급되고, 오심 구토 예방의 목적으로 라모세트론(ramosetrone) 0.3 mg을 정주 한다. 첫 번째 연구 대상자에게 정주용 oxycodone 0.1 mg/kg을 마취 유도 20 분전 서서히 정주한다. 프로포폴과 로규로니움으로 마취 유도와 근이완을 시작한 후 2 분, 기관내관 삽관을 시행한다. 각 다음 환자에 투여되는 정주용 oxycodone의 용량은 이전 환자에서 사용되는 약물의 반응에 따라 (기관내관 삽관 1 분 후 혈역학적 변화가 20%) 0.01 mg/kg 간격으로 증감을 하는 방식인 Dixon´s up-and-down method로 결정한다. 만약 환자가 동맥혈압 (수축기, 이완기, 평균) 또는 심박수가 20 % 이상 변화를 보인다면, 반응으로 기록한다; 만약 환자가 이러한 혈역학적 변화가 20 % 이하 이면, 무반응으로 기록한다. 만약 환자가 반응 보이는 경우 다음 환자에게 0.01 mg/kg 증가된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. 만약 환자가 무반응을 보이면, 다음 환자에게 0.01 mg/kg 감소된 정주용 oxycodone의 용량을 사용한다. |
9. 대상자선정기준
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Anesthesia 해당사항없음-마취 |
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Anesthesia, General [E03.155.197] |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 20세(Year)~80세(Year) |
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미국마취과학회신체분류등급 I, II 에 해당하는 20세~80 세 환자 중 정규 수술로 기관내관 삽관이 필요한 전신마취가 필요한 정규 수술이 예정인 남자 환자 |
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대상자 제외기준 |
A. 연구참여에 동의하지 않는 자 B. 급성 호흡곤란 증후군, 폐심장증 환자, 급성 천식 혹은 다른 폐쇄성 호흡기 질환자 C. 심장 부정맥 D. 심각한 신장 기능 저하자 (creatine clearance < 10 mL/min) E. 중등도 혹은 심각한 간부전 환자 F. 뇌종양, 의식 저하자, 두개내 압력이 증가한 환자 G. 65세 이상 노인 중 연구 참여에 대한 자발적인 의사 표현을 할 수 없는 자 H. 최근 MAOI 를 복용한 환자 I. 마약성 진통제에 부작용이 있거나 장기 복용중인 자 J. 기관내관 삽관이 15 초 이상 소요된 경우 K. 노인을 제외한 취약환경의 연구대상자 |
건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
정주 옥시코돈의 평균 유효량 (ED50) |
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평가시기 |
반응-무반응의 8번 교차점을 얻은 후 |
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주요결과변수 2 | ||
평가항목 |
정주 옥시코돈의 95% 유효량 (ED95) |
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평가시기 |
반응-무반응의 8번 교차점을 얻은 후 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
혈역학적 변화 [동맥혈압(수축기, 이완기, 평균)과 심박수] |
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평가시기 |
기관내관 삽관 전과 1 분 후 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 |
예(Yes)
논문으로 출판됨(Published) |
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최종 연구대상자 수 | 197 명 |
논문게재건수 | 1 |
논문 1 | KEUM YOUNG SO, KI TAE JUNG, BO HYUN JANG, SANG HUN KIM . Effective dose of intravenous oxycodone depending on sex and age for attenuation of intubation-related hemodynamic responses . Turkish Journal of Medical Sciences. SCI. 2021-02-26 , VOL : 51 페이지 : 102 ~ 110 https://journals.tubitak.gov.tr/medical/vol51/iss1/14/ |
결과 업로드 | |
연구결과 등록일 | 2022/10/18 |
프로토콜 URL 또는 파일 업로드 | https://journals.tubitak.gov.tr/medical/vol51/iss1/14/ |
결과요약 |
배경/목표: 수술 전 정맥주사 옥시코돈은 삽관 관련 혈류역학 반응(IRHR)을 예방하거나 약화시키는 데 도움이 될 수 있지만, 약물 동태는 연령과 성별에 따라 다르다. 따라서 연구 인구의 연령과 성별에 따라 모든 IRHR을 감쇠하기 위한 정맥 옥시코돈의 95% 유효 용량(ED95)을 조사했다. 대상 및 방법: 모든 환자는 6개 그룹 중 하나에 할당되었다. 1) 20-40세 남성, 2) 41-65세 남성, 3) 66-80세 남성, 4) 20-40세 여성, 5) 41-65세 여성, 6) 66-80세 여성(각각 그룹 YM, OM, EM, YF, OF, EF). 각 그룹의 첫 번째 환자에게 Dixon's up-and-down 방법을 사용하여 삽관 20분 전에 천천히 옥시코돈(0.1mg/kg)을 주입했다. 후속 환자는 이전 환자의 삽관 후 1분 동안 모든 IRHR의 20% 이내로 감쇠하는 "성공" 또는 "실패"에 따라 0.01mg/kg만큼 감소 또는 증가된 다음 옥시코돈 투여를 받았다. 8개의 교차점을 얻은 후 프로빗 회귀 분석을 통해 예측 ED95를 추정했다. 결과: ED95는 연령과 성별에 따라 매우 다양했습니다. ED95는 YM, OM, EM, YF, OF, EF 그룹에서 각각 0.133 mg/kg, 0.181 mg/kg, 0.332 mg/kg, 0.183 mg/kg, 0.183 mg/kg, 0.147 mg/kg 이었다. 결론: ED95는 나이가 증가하는 남성에서 더 높지만 여성에게는 모호하다. ED95는 40세 이상의 여성보다 남성에서 더 높지만 41세 미만의 남성보다 여성에서 더 높다. 그러나 연구 인구의 연령과 성별을 고려한 후, 이러한 결과는 모든 IRHR을 감쇠시키는 옥시코돈의 임상적 효과를 검증하기 위한 추가 연구의 기준 용량으로 사용될 수 있다. |
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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