상태 등록
최초제출일
2017/07/29
검토/등록일
2018/01/09
최종갱신일
2017/12/21
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0002647 |
---|---|
연구고유번호 | EMC 2016-12-007-001 |
요약제목 | 아로마 요법이 교대 근무 간호사의 스트레스와 수면의 질, 면역에 미치는 효과 |
연구제목 | 아로마 요법이 교대 근무 간호사의 스트레스와 수면의 질, 면역에 미치는 효과 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | () |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
---|---|
승인번호 | EMC 2016-12-007-001 |
승인일 | 2017-01-13 |
위원회명 | 을지대학교병원 임상시험심사위원회 |
위원회주소 | |
위원회 전화번호 | |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
---|---|
성명 | 허명행 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 042-259-1714 |
기관명 | 을지대학교 |
주소 | 34824) 대한민국 대전시 중구 계룡로 771번길 77, 을지대학교 간호대학 B-617호 |
연구실무담당자 | |
성명 | 허명행 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 042-259-1714 |
기관명 | 을지대학교 |
주소 | 34824) 대한민국 대전시 중구 계룡로 771번길 77, 을지대학교 간호대학 B-617호 |
등록관리자 | |
성명 | 허명행 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 042-259-1714 |
기관명 | 을지대학교 |
주소 | 34824) 대한민국 대전시 중구 계룡로 771번길 77, 을지대학교 간호대학 B-617호 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
---|---|---|
전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-05-02 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 70 명 | |
자료수집종료일 | 2017-10-15 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2017-10-15 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-05-02 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
---|---|
기관명 | 한국연구재단 |
기관종류 | 정부 (Government) |
연구과제번호 | NRF-2015R1A1A3A04001 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
---|---|
기관명 | 을지대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
연구목적 : 본 연구는 아로마 에센셜 오일 흡입 요법이 교대 근무 간호사의 근무 후 스트레스,수면의 질, 면역에 미치는 효과를 규명하는 것이다. 배경: 보완 대체 요법 중 아로마 에센셜 오일 흡입 요법은 공간의 제약이 없으며, 적용 시간이 짧다. 또한 비 침습적이며, 빠른 효과를 기대 할 수 있는 보완 대체 요법이다. 교대 근무 간호사에게 실험처치를 적용 하여 효과를 평가 하고자 한다. 연구의 가설: 1) 제 1 가설 : 아로마 에센셜 오일 흡입 요법을 받은 실험군은 받지 않은 대조군보다 스트레스는 차이가 있을 것이다. (1) 제 1 부가설 : 아로마 에센셜 오일 흡입 요법을 받은 실험군은 받지 않은 대조군보다 스트레스 점수는 차이가 있을 것이다. (2) 제 2 부가설 : 아로마 에센셜 오일 흡입 요법을 받은 실험군은 받지 않은 대조군보다 혈중 코티졸 수치는 차이가 있을 것이다. 2) 제 2 가설 : 아로마 에센셜 오일 흡입 요법을 받은 실험군은 받지 않은 대조군보다 수면의 질은 차이가 있을 것이다. (1) 제 1 부가설 : 아로마 에센셜 오일 흡입 요법을 받은 실험군은 받지 않은 대조군보다 수면의 질(NRS)의 점수는 차이가 있을 것이다. (2) 제 2 부가설 : 아로마 에센셜 오일 흡입 요법을 받은 실험군은 받지 않은 대조군보다 주관적 수면의 질(VSH)의 점수는 차이가 있을 것이다. (3) 제 3 부가설 : 아로마 에센셜 오일 흡입 요법을 받은 실험군은 받지 않은 대조군보다 입면 후 각성 횟수(NoA)는 차이가 있을 것이다. 3) 제 3 가설 : 아로마 에센셜 오일 흡입 요법을 받은 실험군은 받지 않은 대조군보다 혈중 면역글로불린 수치는 차이가 있을 것이다. 연구방법 본 연구는 교대근무 간호사를 대상으로 근무 후 아로마 에센셜 오일 흡입요법을 통해 스트레스, 수면의 질 및 면역에 대한 효과를 파악하기 위한 무작위통제실험연구이다. 실험군은 수면 전 아로마 에센셜 오일 흡입으로 실험 처치를 하고, 대조군은 아무런 처치 없이 수면하도록 한다. 사전조사는 근무 시작 전 날 측정하며 사후 조사는 근무 후 3일간 측정하도록 한다. |
---|
8. 연구설계
연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
---|---|
연구목적 | 보조적 치료(Supportive Care) |
임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
중재모형 | 평행설계(Parallel) |
눈가림 | 사용안함(Open) |
배정 | 무작위배정(RCT) |
중재종류 | 기타(Others) (아로마요법 (Aromatherapy)) |
중재상세설명 |
아로마 에센셜의 오일의 제작은 국제 아로마테라피 자격증을 수료한 전문가의 자문으로 라벤더와 일랑일랑, 네놀리를 4:2:1 비율로 블렌딩한다. 실험처치 시간의 일관성 유지를 위해 오후 9시에서 오후 10시 사이에 진행한다. 냉장 보관한 에센셜 오일을 아로마 스톤에 두 방울(1회=0.1cc) 떨어뜨려 대상자의 코 앞 10cm 거리에서 편안한 자세로 3분간 흡입한 후 머리에서 약 30cm 거리에 놓아 두어 지속적으로 흡입하도록 한다. 실험군에게는 근무 후 아로마 스톤에 아로마 오일을 두방울 떨어뜨려 2분간 흡입 하도록 한 후 수면 중 지속적으로 흡입하며 수면하도록 한다. 중재의 횟수 : 3회 중재 : 아로마 에센셜 오일 흡입 시간 : 3분 심호흡으로 흡입 후 수면 중 아로마스톤을 머리맡에 두어 지속적으로 흡입 총 기간 : 3일 밤 대조군에게는 중재 없이 근무 후 수면하도록 한다. |
중재군 수 | 2 |
중재군 1 |
중재군명 아로마요법 군 |
목표대상자 수 35 명 |
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
상세내용 중재의 횟수 : 3회 중재 : 아로마 에센셜 오일 흡입 시간 : 3분 흡입 후 수면 중 지속 흡입 총 기간 : 3일 밤 아로마 에센셜의 오일의 제작은 국제 아로마테라피 자격증을 수료한 전문가의 자문으로 라벤더와 일랑일랑, 네놀리를 4:2:1 비율로 블렌딩한다. 실험처치 시간의 일관성 유지를 위해 오후 9시에서 오후 10시 사이에 진행한다. 냉장 보관한 에센셜 오일을 아로마 스톤에 두 방울(1회=0.1cc) 떨어뜨려 대상자의 코 앞 10cm 거리에서 편안한 자세로 3분간 흡입한 후 머리에서 약 30cm 거리에 놓아 두어 지속적으로 흡입하도록 한다. |
|
중재군 2 |
중재군명 대조군 |
목표대상자 수 35 명 |
|
중재군유형 비중재군(No intervention) |
|
상세내용 아무런 중재를 제공하지 않고 근무 후 수면 하도록 한다. |
9. 대상자선정기준
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (Z00-Z99)Factors influencing health status and contact with health services (Z00-Z99)건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인(Z56.6)Problems related to other physical and mental strain related to work (Z56.6)작업과 관련한 기타 육체적 및 정신적 긴장에 관련된 문제 |
---|---|
Health Adult |
|
희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 20세(Year)~50세(Year) |
|
<대상자 선정기준> ① 연구에 목적을 이해하고, 연구에 자발적으로 참여한 자 ② 3교대 근무 병동 간호사 |
|
대상자 제외기준 |
<대상자 제외기준> ① 현재 신체적, 정신적 질병으로 치료받고 있는 자 ② 항불안제나 수면제를 복용하는 자 ③ 월경 중인 자 ④ 실험기간 중 음주를 한 자 ⑤ 아로마 에센셜 오일에 부작용이 있는 자 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
---|---|---|
주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
스트레스 |
|
평가시기 |
실험처치 전 오전 근무 시작 전, 실험처치 1~3일째 혹은 대조군 무처치 1~3일째 오전 근무시간 전 |
|
주요결과변수 2 | ||
평가항목 |
수면의 질 |
|
평가시기 |
실험처치 전 오전 근무 시작 전, 실험처치 1~3일째 혹은 대조군 무처치 1~3일째 오전 근무시간 전 |
|
주요결과변수 3 | ||
평가항목 |
입면 후 각성횟수 |
|
평가시기 |
실험처치 전 오전 근무 시작 전, 실험처치 1~3일째 혹은 대조군 무처치 1~3일째 오전 근무시간 전 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
혈중면역글로블린A |
|
평가시기 |
실험처치 전 첫날 오전 근무 전, 실험처치 3일째 혹은 대조군 무처치 3일째 오전 근무시간 전 |
|
보조결과변수 2 | ||
평가항목 |
혈중 코티졸 |
|
평가시기 |
실험처치 전 첫날 오전 근무 전, 실험처치 3일째 혹은 대조군 무처치 3일째 오전 근무시간 전 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 |
---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 |
---|
TOP
BOTTOM
화면 최하단으로 이동