상태 등록
최초제출일
2017/07/24
검토/등록일
2017/09/22
최종갱신일
2017/08/24
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0002474 |
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연구고유번호 | INJE 2017-03-004-001 |
요약제목 | 어깨 내밈 근력검사 동안 앞톱니근과 큰가슴근의 근활성도 비교 |
연구제목 | 바로 누운 자세 및 앉은 자세에서 등척성 어깨 내밈 시 근력 및 앞톱니근과 큰가슴근의 근활성도에 대한 연구 |
연구약어명 | ISPSAPM |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | () |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | INJE 2017-03-004-001 |
승인일 | 2017-05-02 |
위원회명 | 인제대학교 생명윤리위원회 |
위원회주소 | |
위원회 전화번호 | |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 오재섭 |
직위 | 부교수 |
전화번호 | 055-320-3679 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 경상남도 김해시 인제로 197, 성산관 511호 |
연구실무담당자 | |
성명 | 김준석 |
직위 | 연구원 |
전화번호 | 055-320-3849 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 경상남도 김해시 인제로 197, 일강원 703호 동작분석실 |
등록관리자 | |
성명 | 김준석 |
직위 | 연구원 |
전화번호 | 055-320-3849 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 경상남도 김해시 인제로 197, 일강원 703호 동작분석실 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-08-28 예정(Anticipated) | |
목표대상자 수 | 18 명 | |
자료수집종료일 | 2017-12-31 , 예정(Anticipated) | |
연구종료일 | 2017-12-31 , 예정(Anticipated) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 인제대학교 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-08-28 , 예정(Anticipated) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 인제대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
연구과제번호 | 20170065 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 인제대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
<연구목적> ● 등척성 어깨 내밈 동작 시, 각기 다른 자세에서 측정되는 근력과 앞톱니근 및 큰가슴근의 근활성도 비교를 통해 앞톱니근의 근력 측정을 위한 적절한 자세를 알아보고자 함. <연구배경> ● 앞톱니근은 팔이 움직이는 동안 어깨뼈를 안정화하는 중요한 역할을 하며, 근력 약화 시 어깨뼈 손상 및 통증을 야기할 수 있기 때문에 앞톱니근의 근력 검사 및 강화훈련은 임상에서 어깨 질환자의 치료에 있어 가장 선행되어야 하는 과정임. ● 앞톱니근의 근력을 측정하기 위해서 일반적으로 팔을 120°이상 굽힌 상태에서 내밈을 수행하여 근력을 측정하나, 어깨 질환자에게는 통증을 야기할 수 있기 때문에 초기 재활 단계에서는 어깨 굽힘 90° 각도의 낮은 부하 및 각도에서 내밈 동작을 수행하도록 추천하고 있음. ● 어깨 굽힘 90° 자세에서 등척성 어깨 내밈을 통해 앞톱니근 근력을 측정하는 방법은 앞톱니근 뿐만 아니라 어깨뼈 문제를 야기할 수 있는 큰가슴근의 근육활성이 증가하기 쉽기 때문에, 앞톱니근의 독립적인 근수축을 유도하는 것이 중요하나 이에 대한 연구가 부족함. ● 또한, 근력 검사 결과는 측정 시 중력 방향 및 자세에 따라 근육의 활성이 달라질 수 있으므로 측정 자세를 고려할 필요가 있음. ● 따라서 바로 누운 자세 및 앉은 자세에서 등척성 어깨 내밈 동작 시 근력, 앞톱니근 및 큰가슴근의 근활성도를 통해 앞톱니근 근력 측정 시 선택적인 앞톱니근의 근육 활성에 적절한 자세를 비교해 볼 필요가 있음. <연구 가설> ● 어깨 내밈 동작 시, 바로 누운 자세보다 앉은 자세에서 어깨 내밈 근력 및 앞톱니근의 근활성도가 더 증가되고, 큰가슴근의 근활성도는 감소되어 있을 것임. <임상연구계획> ● 대상자 선정 - 어깨관절, 상지의 질환 및 통증 유무를 확인하여 대상자 선정 - 바로 누운 자세 및 앉은 자세에서 등척성 어깨 내밈 동작 방법 숙지 - 등척성 어깨 내밈 동작 시, 최대 근력, 앞톱니근 및 큰 가슴근의 근활성도를 동시에 측정함 ●관찰/검사 항목 - 바로 누운 자세 및 앉은 자세에서 등척성 어깨 내밈 근력 측정값 - 바로 누운 자세 및 앉은 자세에서 등척성 어깨 내밈 시 앞톱니근 및 큰가슴근의 근활성도 - 바로 누운 자세 및 앉은 자세에서 등척성 어깨 내밈 시 앞톱니근에 대한 큰가슴근의 근활성도 비율 ●평가 기준 - 바로 누운 자세 및 앉은 자세에 따른 등척성 어깨 내밈 근력, 앞톱니근과 큰가슴근의 근활성도 및 근활성도 비율을 측정하여 비교 - 측정 자세에 따른 영향을 검증하기 위해 통계적 유의성을 만족하는지 확인함(통계적 유의 수준: p = 0.05) |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-only |
연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
목표대상자 수 | 18명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 단일 그룹 |
상세내용 한 그룹에서 바로 누운 자세 및 앉은 자세에 대해 어깨 내밈 근력, 앞톱니근 및 큰가슴근의 근활성도를 각각 측정한다. |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
김해시 인제대학교에 재학 중인 대학생 중 젊은 성인 남자 |
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대상자추출방법 |
대상자 추출방법은 비확률적 방법으로 남성을 대상으로 할 예정임. 대상자 추출 크기는 다양한 자세에서 앞톱니근의 근활성을 비교한 이전 연구를 토대로 선정하고, 그 결과 대상자 수는 최소 6명 으로 0.96의 검증력으로 효과 크기는 1.93을 나타내었으며, 유의 수준은 0.05로 선정하였음. |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 |
Healthy Volunteers |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 남성(Male) |
연령 20세(Year)~35세(Year) |
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- 우세손이 오른팔인 대상자 - 과거 및 현재 어깨 통증이 없는 대상자 - 관절 가동범위에 제한이 없는 대상자 |
|
대상자 제외기준 |
과거 어깨 수술 병력 또는 건염, 유착성관절낭염, 충돌증후군과 같은 어깨 질환을 앓은 적이 있거나, 긴가슴신경 손상과 같은 신경학적 손상이 있는 대상자 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
등척성 어깨 내밈 근력 |
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평가시기 |
바로 누운 자세 및 앉은 자세 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
앞톱니근 근활성도 |
|
평가시기 |
바로 누운 자세 및 앉은 자세 |
|
보조결과변수 2 | ||
평가항목 |
큰가슴근 근활성도 |
|
평가시기 |
바로 누운 자세 및 앉은 자세 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 |
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