항히스타민제로 증상이 조절되지 않는 지속성 알레르기비염 환자를 대상으로 비강 증상 개선에 대한 소청룡탕의 유효성을 항히스타민제 중 하나인 세티리진과 비교하여 평가하고자 한다.

시험군 대상자는 소청룡탕 2.25 g을 매일 2회 2주간 식간에 경구 복용한다. 
대조군 대상자는 세티리진 10 mg을 매일 1회 2주간 수면 전 경구 복용한다.

상세내용

소청룡탕 과립을 1회 2.25g, 1일 2회 2주간 식간에 경구복용 

상세내용

세티리진을 1회 10mg, 1일 1회 2주간 취침전 경구복용

Rhinitis, Allergic, Perennial

1) 만 19-65세의 남, 여 대상자
2) 지속성 알레르기 비염 환자
 : 알레르기 비염 증상(콧물, 코막힘, 가려움, 재채기)이 적어도 2가지 이상 있는 자
 : 현 증상이 주/4일 이상 그리고 4주 이상 지속된 사람
 : 적어도 2년 이상의 지속성 알레르기 비염의 병력을 갖으면서 항히스타민제 치료로 증상이 조절되지 않는 사람
 : 항원 특이 IgE 검사(multiple allergen simultaneous test, MAST)에서 양성반응이 나온 자
3) 본 임상연구의 목적 및 특성에 대한 명백한 설명을 들은 후 본 임상연구에 자의로 참여하여 피험자 동의서에 서명한 자

1) 코 관련 또는 알레르기 관련 질환 기왕력 및 치료력이 있는 자
 : 선천적인 비중격만곡, 비강 내 용종, 급만성 부비동염, 천식 증상이 있는 자
 : 국소 혈관수축제, 크로몰린을 최근 3일 이내 사용한 경력이 있는 자
 : 항히스타민제, 항콜린제를 최근 1주 이내 복용한 경력이 있는 자
 : 비강 내 혹은 경구 스테로이드 제제를 2주 이내 사용한 경력이 있는 자
 : 류코트리엔 수용체 길항제를 최근 4주 이내 사용한 경력이 있는 자
 : 최근 1개월 이내에 알레르기비염으로 한의학 치료를 받은 자(침, 뜸, 한약, 부항 등) 
 : 면역요법을 최근 5년 이내 받은 경력이 있는 자
2) 임상연구에 참여하기에 심각한 의학적 상태에 있는 자
 : 고혈압 (수축기혈압 160 mmHg 이상 또는 이완기혈압 100 mmHg 이상)
 : 당뇨 (공복 시 혈당 126 mg/dL 이상)
 : 신기능 이상 (혈중 creatinine 수치가 정상 범위의 2배 이상)
 : 간기능 이상 (AST, ALT 수치가 정상 범위의 2배 이상)
 : 고지혈증, 빈혈, 활성 폐결핵, 갑상선 질환, 기타 감염성, 계통적 질환이 심각한 상태인 자
 : 과거 또는 현재 악성 종양이 있는 자
3) 임산부 혹은 수유 중인 자
4) 기타 임상연구 담당자가 적절하지 못하다고 판단한 경우
 : 알레르기 비염의 증상관찰을 위한 모바일 어플리케이션을 사용할 수 없는 자

총비증상 점수 

치료 전, 치료 후 1주, 2주, 4주차 

비결막염의 삶의 질 평가 설문지 

치료 전, 치료 후 1주, 2주, 4주차 

비내시경검사

치료 전, 치료 후 1주, 2주, 4주차 

혈액면역학적 검사

치료 전, 치료 후 2주, 4주차 

간기능 신기능 검사 

치료 전, 치료 후 2주, 4주차