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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2017/08/17
    • 검토/등록일 : 2017/12/07
    • 최종갱신일 : 2017/11/13
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002586 
연구고유번호 INJE 2016-11-016-002 
요약제목 심부마사지 기법과 테이핑 기법이 테니스 엘보 환자의 통증, 기능, 근력과 근전도에 미치는 영향. 
연구제목 심부마사지 기법과 테이핑 기법이 테니스 엘보 환자의 통증, 기능, 근력과 근전도에 미치는 영향.  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부  
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 INJE 2016-11-016-002 
승인일 2017-04-26 
위원회명 인제대학교 생명윤리위원회 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 오재섭 
직위 이학박사 
전화번호 055-628-6307 
기관명 인제대학교 
연구실무담당자  
성명 이정훈 
직위 박사과정 
전화번호 051-628-6307 
기관명 인제대학교 
등록관리자  
성명 이정훈 
직위 박사과정 
전화번호 051-628-6307 
기관명 인제대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2017-11-27 
첫 연구대상자 등록여부 예정(Anticipated) 
목표대상자수 30 명
자료수집종료일
연구종료일
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 인제대학교 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2017-11-27 
첫 연구대상자 등록여부 예정(Anticipated) 

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 인제대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 인제대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 테니스 엘보는 가쪽위관절융기염으로도 말하며 팔꿈치 관절의 위관절융기시작마디(안쪽, 가쪽 위관절융기시작마디), 손목을 굽힘 또는 폄하는 근육이 시작되는 지점에 동통이나 국소압통이 생기는 증후군을 말하며, 팔꿈치 관절통증의 가장 흔한 원인 중 하나이다. 치료 방법으로는 테이핑과 Deep Friction Massage가 치료적으로 접근이 용이하여 임상에서 많이 쓰이고 있다. Deep Friction Massage는 근섬유의 수직방향으로 근육 조직에 영향을 주어 기계적으로 충혈작용을 일으키며 정상 연부조직의 콜라겐을 재정렬하며, ‘관문조절설’을 통하여 통증을 감소 시킨다고 알려져 있고, 테이핑은 근육의 수동적 길이를 조절하여 근력을 증가시키고 근육의 기능을 개선하며 α-motorneurone을 억제하여 통증을 감소시키며, 신체부위를 고정하여 불균형이 있는 부위보다 장력을 더 높게 나타나게 하여 근력을 향상시키며 고유수용성 피드백을 제공하여 운동기억을 학습하게 하여 기능적인 움직임 패턴을 회복하는 치료방법으로 치료를 촉진하기 위해 운동재활프로그램을 할 때 넓게 사용된다. 연구에서 이러한 다른 치료방법이 일치하거나 일치하지 않는 결과를 보였으며 이런 연구결과는 두 가지 치료를 함께 적용할 때 더 좋을 것이라고 사료된다. 그러므로 우리의 연구의 목적은 테니스 환자에게 테이핑과 Deep Friction Massage를 함께 적용하였을 때 통증, 기능, 근력, 근전도에 대해 어떠한 치료방법이 효과가 있는지 알아보고자합니다. 우리의 가설은 테이핑만 적용하였을 때 보다 테이핑과 Deep Friction Massage를 함께 적용하였을 때, 치료를 적용하기 전과 후에 통증 감소, 기능개선, 근력증가, 근전도 증가가 있을 것으로 생각된다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 치료(Treatment)    
임상시험단계 Phase2 
중재모형 요인설계(Factorial)    
눈가림 단측(Single) 
눈가림 대상자 연구대상자(Subject) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 의료기구(Medical Device)    
중재 상세설명 1) 테이핑 그룹
테이핑을 적용하는 그룹은 대상자의 우세손의 wrist extensor 부위에 테이핑을 적용하였다. 늘어나지 않는 두께 3.8cm의 tape를 8~10cm로 잘라 4조각을 피부의 먼 방향에서 가까운 방향으로 다이아몬드 모양을 하게 하여 적용하였다. 이때 피부의 결이 오렌지 껍질처럼 되도록 부착하였다. 테이프 부착 후 Visual Analog Scale와 Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, Wrist extensor Electormyography, pain-free grip strength, wrist extension strength를 측정하였다.

2) 테이핑과 Deep Friction Massage그룹
테이핑과 Deep Friction Massage을 함께 적용한 그룹은 테이핑을 먼저 적용하고 Deep Friction Massage를 적용하는 것이 어렵기 때문에 Deep Friction Massage과 Mill’s manipulation을 먼저 15분간 적용한 후 테이핑을 테이핑 그룹과 동일하게 적용하여 테이프 부착 후에 Visual Analog Scale, Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, Wrist extensor Electormyography, pain-free grip strength, wrist extension strength를 측정하였다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 테이핑과 Deep Friction Massage  
목표대상자 수 15 
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 2) 테이핑과 Deep Friction Massage 그룹 테이핑과 Deep Friction Massage을 함께 적용한 그룹은 테이핑을 먼저 적용하고 Deep Friction Massage을 적용하는 것이 어렵기 때문에 Deep Friction Massage과 Mill’s manipulation을 먼저 15분간 적용한 후 테이핑을 테이핑 그룹과 동일하게 적용하여 테이프 부착 후에 Visual Analog Scale, Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, Wrist extensor Electormyography, pain-free grip strength, wrist extension strength를 측정하였다.  
중재군 2 중재군명 테이핑 
목표대상자 수 15 
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 테이핑을 적용하는 그룹은 대상자의 우세손의 wrist extensor 부위에 테이핑을 적용하였다. 늘어나지 않는 두께 3.8cm의 tape를 8~10cm로 잘라 4조각을 피부의 먼 방향에서 가까운 방향으로 다이아몬드 모양을 하게 하여 적용하였다. 이때 피부의 결이 오렌지 껍질처럼 되도록 부착하였다. 테이프 부착 후 Visual Analog Scale와 Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, Wrist extensor Electormyography, pain-free grip strength, wrist extension strength를 측정하였다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 근육골격계통 및 결합조직의 질환
 Tennis Elbow , Lateral Epicondylitis
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 20 세(Year) ~ 80 세(Year)
설명 대상자들은 치료 전에 전문의에 의해 테니스 엘보(가쪽위관절융기염)로 진단되었고, 모든 치료는 대상자의 증상이 있는 우세손에 적용 하였다. 환자들은 6개월 전에서 5년 전부터 증상이 있었다. 모든 대상자들은 짧은 노쪽 손목 폄근 힘줄에 압통을 호소 하였다. 선정기준은 전문의에게 테니스 엘보를 진단받고, cozen test나 maudsley test를 할 때 통증을 느끼는 환자를 선정하였다.  
대상자 제외기준 제외기준은 출혈, 피부병, 팔꿈치 외측상과염 수술을 받았거나 수근관 증후군, 경추신경손상, 상지골절, 테이프에 대해 allergy 가 있거나, 최근 6개월 이내 스테로이드 주사를 치료를 받은 환자, 상지에 신경학적 비정상으로 물리치료적 처치를 받거나, 상지에 정형외과적인 질환이 있고 최근에 다른 치료를 받은 자는 제외하였다.  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 시각통증등급  
평가시기 중재 전, 중재 후 
주요결과변수 2 
평가항목 환자 평정 주관절 외측상과염 평가서 
평가시기 중재 전, 중재 후 
주요결과변수 3 
평가항목 통증 없는 그립 근력 
평가시기 중재 전, 중재 후 
주요결과변수 4 
평가항목 손목 신전 근력 
평가시기 중재 전, 중재 후 
보조결과변수 1 
평가항목 근전도 
평가시기 중재 전, 중재 후 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 이 연구의 데이터는 중재 전, 중재 후를 비교하여 Deep Friction Massage와 테이핑을 적용한 Tennis elbow환자의 Visual Analog Scale, Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, Wrist extensor Electromyography, Pain-free grip strength, Wrist extension strength의 긍정적인 변화를 보여준다. Visual Analog Scale는 테이핑과 Deep Friction Massage 그룹이 5.3 ± 1.25 에서1.4 ± 0.63로 P<0.001로 나타났고, 테이핑 그룹이 5.2 ± 0.96 에서1.67 ± 0.50로 P값은 0.010로 나타났다. 그룹 간에 유의한 차이는 없었다. Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation는 테이핑과 Deep Friction Massage 그룹이 33.43 ± 8.03 에서12.3 ± 4.17로 P 값은 0.001로 나타났고, 테이핑 그룹이 31.63 ± 7.50에서 14.83 ± 5.60로 P 값은 0.001로 나타났다. 그룹 간에 유의한 차이는 P 값은 0.012로 테이핑과 Deep Friction Massage 그룹이 테이핑 그룹보다 더 유의하였다. Pain-free grip strength는 테이핑과 Deep Friction Massage 그룹이 26.16 ± 10.70에서 30.24 ± 10.95로 P< 0.001로 나타났고, 테이핑 그룹이 21.87 ± 7.47에서 24.50 ± 7.70로 P< 0.001로 나타났다. 그룹 간에 유의한 차이는 P< 0.001로 테이핑과 Deep Friction Massage 그룹이 테이핑 그룹보다 더 유의하게 나타났다. Wrist extension strength는 테이핑과 Deep Friction Massage 그룹이 83.94 ± 24.97에서 101.88 ± 27.59로 P< 0.001로 나타났고, 테이핑 그룹이 85.19 ± 25.91에서 93.33 ± 26.80로 P< 0.001로 나타났다. 그룹 간에 유의한 차이는 P< 0.001로 테이핑과 Deep Friction Massage 그룹이 테이핑 그룹보다 더 유의하게 나타났다. Wrist extensor Electromyography는 테이핑 with Deep Friction Massage 그룹이 61.25 ± 6.98에서 75.25 ± 19.03로 P 값은 0.010로 나타났고, 테이핑 그룹이 71.47 ± 8.19에서 76.77 ± 7.57로 P 값은 0.017로 나타났다. 그룹간에 유의한 차이는 없는 것으로 관찰되었다.  
논문게재건수

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 아니오(No) 
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