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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2017/04/05
    • 검토/등록일 : 2017/04/19
    • 최종갱신일 : 2017/04/17
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002315 
연구고유번호 2-1040781-AB-N-01-2016084HR 
요약제목 도수치료와 치료적 운동이 전방머리자세 환자의 통증과 호흡기능에 미치는 영향 
연구제목 도수치료와 치료적 운동이 전방머리자세 환자의 통증과 호흡기능에 미치는 영향  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 2-1040781-AB-N-01-2016084HR 
승인일 2016-11-21 
위원회명 삼육대학교 생명윤리위원회 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 조주철 
직위 주임 
전화번호 042-600-6708 
기관명 삼육대학교 
연구실무담당자  
성명 조주철 
직위 주임 
전화번호 042-600-6708 
기관명 삼육대학교 
등록관리자  
성명 조주철 
직위 주임 
전화번호 042-600-6708 
기관명 삼육대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2016-11-21 
첫 연구대상자 등록여부 실제등록(Actual) 
목표대상자수 30 명
자료수집종료일 2016-11-30 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2016-12-04 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 삼육대학교 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2016-11-21 
첫 연구대상자 등록여부 실제등록(Actual) 

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 삼육대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 삼육대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 1. 연구목적-전방머리자세로 인하여 목통증과 호흡 기능의 저하가 있다는 연구는 지속적으로 밝혀지고 있지만, 임상에서 일반적으로 사용되는 도수치료와 치료적 운동을 통한 자세교정이 통증 감소와 호흡 기능에 미치는 치료적 근거는 아직까지 미흡한 실정이다.
2. 배경-이전의 선행 연구에서는 전방머리자세의 치료법으로 주로 단축된 근육의 스트레칭과 심부 목뼈 굽힘근의 운동을 적용하였다. 최근 급성 및 만성 경부 질환에 대한 문헌 고찰에서는 도수치료와 능동운동을 병합한 중재와 능동운동 및 물리적 인자치료의 유무를 다룬 연구들이 부각되고 있으며, 특히 경추에만 도수치료를 적용한 것보다는 흉추도 함께 치료를 하는 것이 더 효과적이라고 제안하고 있다.
3. 가설 - 전방머리자세 환자의 통증과 호흡 개선에 심부목뼈굽힘근 운동보다 도수치료가 더 효과적일 것이다.
4. 임상연구계획-연구기간은 총 6주이며 4주간 10회 치료 후 평가한 뒤에 2주 뒤에 재평가하였다. 실험군 1 가동술그룹은 상부경추와 흉추 관절가동술을 실시하고, 운동그룹은 심부목굽힘근 운동을 실시하였다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 치료(Treatment)    
임상시험단계 Phase3 
중재모형 요인설계(Factorial)    
눈가림 단측(Single) 
눈가림 대상자 연구대상자(Subject) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 시술/수술(Procedure/Surgery)    
중재 상세설명 연구기간은 총 6주이며, 4주간 10회 치료하고 평가한 후 2주뒤에 재평가를 한다. 실험군 1의 관절가동술그룹(실험군)은 상부경추와 상부흉추 관절가동술을 실시하고, 실험군 2의 운동그룹(비교군)은 두개경추굴곡 운동(심부목굴곡근 운동)을 실시한다.
환자 그룹 배정은 박스안에 2개의 카드(관절가동성그룹 대 운동그룹)를 뽑게 하여 무작위로 배정하였다. 또한 모든 참가자에게 본 연구의 가설(관절가동술이 심부목굴곡운동보다 전방머리자세 환자에게 더 효과적일 것이다)에 관한 정보를 제공하지 않았고, 연구 중인 치료와 관련된 정보를 다른 참가자들과 논의하지 않도록 교육하였다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 관절가동술 그룹 
목표대상자 수 15 
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 연구기간은 총 6주이며, 4주간 10회 치료하고 평가한 후 2주뒤에 재평가를 한다. 상부경추와 상부흉추 관절가동술을 실시한다. 
중재군 2 중재군명 운동 그룹 
목표대상자 수 15 
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 연구기간은 총 6주이며, 4주간 10회 치료하고 평가한 후 2주뒤에 재평가를 한다. 두개 경추 굴곡 운동(심부 목 굴곡근 운동)을 실시한다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 근육골격계통 및 결합조직의 질환
 neck pain/forward head posture(질환이아닌 증상)
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 20 세(Year) ~ 29 세(Year)
설명 포함기준은 목통증을 가지고 있는자, 20-29세인자, 전방머리자세 증상을 보이는자 그리고 숫자통증척도가 적어도 20%이상인자  
대상자 제외기준 제외기준은 종양, 골절, 암, 경추협착증, 최근 3개월 이내 편타성 손상, 이전에 경추와 흉추 수술, 신경근 압박으로 인한 신경학적 징후를 보이는자  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 호흡 기능 
평가시기 초기, 4주, 6주 
보조결과변수 1 
평가항목 숫자통증척도 
평가시기 초기, 4주, 6주 
보조결과변수 2 
평가항목 두개척추각 
평가시기 초기, 4주, 6주 
보조결과변수 3 
평가항목 전체적인 개선의 변화 
평가시기 초기, 4주, 6주 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 * 연구대상자에 관한 정보
1. 목표 대상자 수-30명, 중재군 참여대상자 수-31명, 중도탈락 대상자 수-없음
2. 성별-남자 10명/여자 21명, 나이-전원 20대. 평균나이 24.1세
* 연구결과변수에 관한 정보
주요결과변수-도수치료 그룹이 4주 치료 후 운동그룹보다 호흡기능(흡기근,호기근)의 개선에 유의한 효과를 보여주었지만, 6주 뒤에는 호기근에서만 통계적으로 유의한 효과를 보여주었다.
보조결과변수-도수치료 그룹이 운동그룹보다 통증과 두개척추각의 개선에 통계적으로 유의한 효과를 보여주었다.
* 이상반응-없음
* 결과요약-본 연구 결과 목통증을 가지는 전방머리자세 환자에게 두개경추굴곡운동(심부목굴곡근운동)보다는 상부경추와 흉추관절가동술을 실시하였을 때 통증, 두개척추각, 호흡기능 그리고 전체적인 개선의 척도가 더 효과적인 것으로 나타났다.  
논문게재건수

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
공유계획 여부 아니오(No) 
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