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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2017/03/21
    • 검토/등록일 : 2017/04/18
    • 최종갱신일 : 2017/04/01
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0002312 
연구고유번호 WMCSB 201702-14 
요약제목 의·한의 협진 얼굴마비 환자에 대한 후향적 진료기록 분석 연구 
연구제목 의·한의 협진 얼굴마비 환자에 대한 후향적 진료기록 분석 연구  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부  
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 WMCSB 201702-14 
승인일 2017-02-16 
위원회명 원광대학교 의과대학 산본병원 임상시험심사위원회 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 강형원 
직위 교수 
전화번호 031-390-2763 
기관명 원광대학교의과대학산본병원 
연구실무담당자  
성명 김남권 
직위 교수 
전화번호 055-360-5947 
기관명 부산대학교 
등록관리자  
성명 신혜규 
직위 학생 
전화번호 063-850-6984 
기관명 원광대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2017-03-21 
첫 연구대상자 등록여부 실제등록(Actual) 
목표대상자수 18 명
자료수집종료일 2017-06-31 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2017-06-31 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 원광대학교의과대학산본병원 
연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2017-03-21 
첫 연구대상자 등록여부 실제등록(Actual) 

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 한국연구재단 
기관종류 연구소 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 원광대학교의과대학산본병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 의·한의 협진병원에 내원한 만 19세 이상의 얼굴마비 환자의 의무기록과 전산기록 자료 등을 후향적으로 수집하여 실제임상(Real world)기반의 만 19세 이상의 얼굴마비 환자의 임상경로를 분석하고, 건강보험심사평가원의 빅데이터 기반으로 도출된 임상경로의 타당성을 비교 분석하고자 함.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Cohort 
연구관점 후향적(Retrospective)    
목표대상자 수 18 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비 환자 
상세내용 2016년 8월 1일 – 2016년 12월 31일(5개월) 중 본 기관에 내원한 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비, 벨마비와 람세헌트 등을 포함하여 주상병(제 1상병)이 G510, G511, G512, G513, G514, G518, G519, G530, G531, G532, G533, G538으로 내원한 환자의 임상경로와 패턴 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 2016년 8월 1일 – 2016년 12월 31일(5개월) 중 본 기관에 내원한 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비, 벨마비와 람세헌트 등을 포함하여 주상병(제 1상병)이 G510, G511, G512, G513, G514, G518, G519, G530, G531, G532, G533, G538으로 내원한 환자  
대상자추출방법 2016년 8월 1일 – 2016년 12월 31일(5개월) 중 본 기관에 내원한 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비 환자의 의무기록과 전산기록 자료 등을 후향적으로 수집  
연구대상 상태/질환 * 신경계통의 질환
 Facial paralysis, Bell palsy, 람세헌트 등을 포함하여 주상병(제 1상병)이 G510, G511, G512, G513, G514, G518, G519, G530, G531, G532, G533, G538으로 내원한 환자
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 19 세(Year) ~ No Limit
내용 2016년 8월 1일 – 2016년 12월 31일(5개월) 중 본 기관에 내원한 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비, 벨마비와 람세헌트 등을 포함하여 주상병(제 1상병)이 G510, G511, G512, G513, G514, G518, G519, G530, G531, G532, G533, G538으로 내원한 환자  
대상자 제외기준 없음  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 안면마비 환자의 임상경로 
평가시기 연구시작일 
보조결과변수 1 
평가항목 인구사회학적 변수 
평가시기 연구시작일 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과  
논문게재건수

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
공유계획 여부 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 
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