상태 등록
최초제출일
2017/03/21
검토/등록일
2017/04/18
최종갱신일
2017/04/01
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0002312 |
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연구고유번호 | WMCSB 201702-14 |
요약제목 | 의·한의 협진 얼굴마비 환자에 대한 후향적 진료기록 분석 연구 |
연구제목 | 의·한의 협진 얼굴마비 환자에 대한 후향적 진료기록 분석 연구 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | () |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | WMCSB 201702-14 |
승인일 | 2017-02-16 |
위원회명 | 원광대학교 의과대학 산본병원 임상시험심사위원회 |
위원회주소 | |
위원회 전화번호 | |
자료모니터링위원회 |
3. 연구자
연구책임자 | |
---|---|
성명 | 강형원 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 031-390-2763 |
기관명 | 원광대학교의과대학산본병원 |
주소 | 경기도 군포시 산본로 321, |
연구실무담당자 | |
성명 | 김남권 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 055-360-5947 |
기관명 | 부산대학교 |
주소 | 부산광역시 금정구 부산대학로63번길 2 |
등록관리자 | |
성명 | 신혜규 |
직위 | 학생 |
전화번호 | 063-850-6984 |
기관명 | 원광대학교 |
주소 | 전라북도 익산시 익산대로 460 (신동, 원광대학교) |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-03-21 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 18 명 | |
자료수집종료일 | 2017-06-31 , 예정(Anticipated) | |
연구종료일 | 2017-06-30 , 예정(Anticipated) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 원광대학교 산본병원 | |
연구모집현황 | 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-03-21 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 한국연구재단 |
기관종류 | 연구소 (Research Institute) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 원광대학교 산본병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
의·한의 협진병원에 내원한 만 19세 이상의 얼굴마비 환자의 의무기록과 전산기록 자료 등을 후향적으로 수집하여 실제임상(Real world)기반의 만 19세 이상의 얼굴마비 환자의 임상경로를 분석하고, 건강보험심사평가원의 빅데이터 기반으로 도출된 임상경로의 타당성을 비교 분석하고자 함. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Cohort |
연구관점 | 후향적(Retrospective) |
목표대상자 수 | 18명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비 환자 |
상세내용 2016년 8월 1일 – 2016년 12월 31일(5개월) 중 본 기관에 내원한 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비, 벨마비와 람세헌트 등을 포함하여 주상병(제 1상병)이 G510, G511, G512, G513, G514, G518, G519, G530, G531, G532, G533, G538으로 내원한 환자의 임상경로와 패턴 |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
2016년 8월 1일 – 2016년 12월 31일(5개월) 중 본 기관에 내원한 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비, 벨마비와 람세헌트 등을 포함하여 주상병(제 1상병)이 G510, G511, G512, G513, G514, G518, G519, G530, G531, G532, G533, G538으로 내원한 환자 |
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대상자추출방법 |
2016년 8월 1일 – 2016년 12월 31일(5개월) 중 본 기관에 내원한 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비 환자의 의무기록과 전산기록 자료 등을 후향적으로 수집 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (G00-G99)Diseases of the nervous system (G00-G99)신경계통의 질환(G51.0)Bell’s palsy (G51.0)벨마비 |
Facial paralysis, Bell palsy, 람세헌트 등을 포함하여 주상병(제 1상병)이 G510, G511, G512, G513, G514, G518, G519, G530, G531, G532, G533, G538으로 내원한 환자 |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 19세(Year)~No Limit |
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2016년 8월 1일 – 2016년 12월 31일(5개월) 중 본 기관에 내원한 의·한의 협진 시범사업 대상 만 19세 이상의 얼굴마비, 벨마비와 람세헌트 등을 포함하여 주상병(제 1상병)이 G510, G511, G512, G513, G514, G518, G519, G530, G531, G532, G533, G538으로 내원한 환자 |
|
대상자 제외기준 |
없음 |
건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
안면마비 환자의 임상경로 |
|
평가시기 |
연구시작일 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
인구사회학적 변수 |
|
평가시기 |
연구시작일 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 |
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