*연구목적: 추나요법의 효과 및 경제성을 평가하기 위해 비급성 요통에 대한 추나 치료의 다기관 임상연구 
*배경: 요통은 개인과 사회적으로 고통과 경제적 부담이 큰 질환이다. 추나는 한국형 수기요법으로 한국에서는 한의사를 통해 요통질환에 많이 사용되고 있는데 비해 한국형 추나의 요통에 대한 효과성 및 경제성에 대해 잘 디자인된 연구는 아직 부족하다. 요통에 있어 수기요법의 효과에 대한 연구가 많고 코크란 리뷰에서 요통에 대한 수기요법들의 효과를 체계적 문헌 고찰하였으나 수기요법에 한국의 추나가 포함되지 않았다. 그러므로 한국에서 다용되는 추나에 대한 효과성, 안전성, 경제성에 관한 대규모 연구가 필요하다. 
*구체적 목표: 추나와 기존의 서양의학적 일반치료(usual care)를 병행한 치료군과 일반치료(usual care) 단독군의 비교를 통해 추나의 비교효과(comparative effect)를 평가할 것이다. 이는 일상 의료 현실에서 많이 이루어질 수 있는 추나와 일반치료(usual care)를 병행하는 치료를 반영할 것이고 그 효과는 일반치료와의 비교를 통해 평가할 것이다. 또한 두 군에서 발생하는 비용과 효과(효용) 등의 자료를 이용하여 탐색적 비용효과분석(경제성 평가)을 수행할 것이다. 
*임상연구계획 및 디자인: 본 연구는 2개군의 평행설계된 무작위 배정, 대조군 비교, 다기관, 임상연구로 요통을 호소하는 환자들 중 급성기를 제외한 환자(발병 후 3주 이상 경과) 194명을 대상으로 추나 치료와 기존의 서양의학적 치료를 병합한 치료와 기존의 서양의학적 치료를 적용한 다기관 무작위 대조 임상연구를 시행할 것이다. 기존의 서양의학적 치료군 97명과 병합 치료군 97명으로 무작위 배정하여 추나 치료의 효과성과 경제성을 평가하는 임상연구를 시행하여 추나 치료의 효과 및 경제성을 검증할 것이다. 

일반적인 치료군 
일반치료는 물리치료와 요통 교육으로 한정하였다. 2011년 한국 건강보험 심사평가원 자료에서 요통관련 환자에게 가장 많이 사용되는 물리치료 리스트가 제공하여 일반적인 치료의 물리치료 처방에 참고하도록 할 것이며 사용된 물리치료 종류는 평가자 눈가림을 위해 별도의 증례기록지에 기록할 것이다. 

추나와 일반적인 치료 병행군 
추나와 일반적인 치료 병행군은 추나과 일반적인 치료 내용(물리치료와 요통 교육)을 병행할 것이다.
추나요법은 추나 임상 전문가(총 20명)와 척추전문병원을 대상으로 한 요통에 대한 추나요법 관련 설문 조사를 통해 수집한 자료를 기초로 추나기법을 선택하여 표준화된 추나치료 시행계획을 수립하였다. 본 연구에서 추나요법은 요추부 기법과 골반부 기법으로 나누어서 시행하며, 각각 필수 시행 기법으로 나뉘어 치료자의 선택에 따라 사용한다. 
추나 치료 횟수 6주간(4주차 마지막 방문과 치료 종료 시점인 6주차 마지막 방문에서 순응도 80% 이상인지 확인)의 추나치료를 시행할 것이다. 1-4주차(주 2-3회)와 5-6주차(주 1-3회)에 기준 치료 횟수를 다르게 설정하였고 치료 경과를 반영하여 추나시술자의 판단에 근거하여 치료 횟수를 조절하도록 할 것이다. 추나치료 1회 시간은 진단 5분 내외와 10분 내외로 구성될 것이다. 

상세내용

추나와 일반적인 치료 병행군은 추나과 일반적인 치료 내용(물리치료와 요통 교육)을 병행할 것이다.
추나요법은 추나 임상 전문가(총 20명)와 척추전문병원을 대상으로 한 요통에 대한 추나요법 관련 설문 조사를 통해 수집한 자료를 기초로 추나기법을 선택하여 표준화된 추나치료 시행계획을 수립하였다. 본 연구에서 추나요법은 요추부 기법과 골반부 기법으로 나누어서 시행하며, 각각 필수 시행 기법으로 나뉘어 치료자의 선택에 따라 사용한다. 
추나 치료 횟수 6주간(4주차 마지막 방문과 치료 종료 시점인 6주차 마지막 방문에서 순응도 80% 이상인지 확인)의 추나치료를 시행할 것이다. 1-4주차(주 2-3회)와 5-6주차(주 1-3회)에 기준 치료 횟수를 다르게 설정하였고 치료 경과를 반영하여 추나시술자의 판단에 근거하여 치료 횟수를 조절하도록 할 것이다. 추나치료 1회 시간은 진단 5분 내외와 10분 내외로 구성될 것이다. 

상세내용

일반치료는 물리치료와 요통 교육으로 한정하였다. 2011년 한국 건강보험 심사평가원 자료에서 요통관련 환자에게 가장 많이 사용되는 물리치료 리스트가 제공하여 일반적인 치료의 물리치료 처방에 참고하도록 할 것이며 사용된 물리치료 종류는 평가자 눈가림을 위해 별도의 증례기록지에 기록할 것이다. 
요통교육은 등록 후 1회 공통 자료로 진행되며 약 15분 소요된다. 
물리 치료 횟수는 6주간(4주차 마지막 방문과 치료 종료 시점인 6주차 마지막 방문에서 순응도 80% 이상인지 확인)의 물리치료를 시행할 것이다. 1-4주차(주 2-3회)와 5-6주차(주 1-3회)에 기준 치료 횟수를 다르게 설정하였고 치료 경과를 반영하여 시술자의 판단에 근거하여 치료 횟수를 조절하도록 할 것이다. 

Low Back Pain; Manipulation, Spinal; Physical Therapy Modalities; Oral Medicine; Comparative Effectiveness Research; Cost-Benefit Analysis

1) 비급성(발병 후 3주이상 경과) 요통으로 최근 일주일간의 평균 통증 강도  Numeric Rating Scale (NRS) ≥5인 자 
2) 연령: 만 19세 이상 만 70세 이하 
3) 임상시험 참여에 동의하고 동의서에 서명한 자 

1) 요통의 원인이 될 수 있는 심각한 특정 질병을 진단 받은 경우 (종양의 척추 전이, 급성 골절 및 척추탈구 등) 
2) 연구자의 임상적 판단에 의해 골절이 의심되는 경우
3) 요추 수술 후 3개월 이내의 환자인 경우
4) 치료효과나 결과의 해석을 방해할 수 있는 다른 만성적인 질환이 있는 경우 (만성 신부전 등) 
5) 진행성의 신경학적 결손이 있거나, 마미증후군 등의 심각한 신경학적 증상이 동반된 경우 
6) 요추 수술로 내부 고정 및 안정 장치가 있는 경우 
7) 현재 스테로이드제제, 면역억제제, 정신질환 약물 또는 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 기타 약물을 복용하고 있는 경우 
8) 최근 1주일 이내에 추나치료를 받았거나, 비스테로이드 항염증제(NSAID) 등의 약물을 복용한 경우 또는 침, 주사 등 침습적 치료의 경우
9) 임신중이거나 모유 수유중인 자 또는 임신을 계획 중인 경우
10) 다른 임상연구에 참여 중이거나, 연구자가 판단하기에 임상시험 참여가 곤란한 경우 
11) 시술기간 (7주) 동안 담당의사의 지시 없이 연구 결과 판정에 영향을 미칠 수 있는 수술이나 시술, 약물 등의 치료를 받은 경우

요배부 통증 정도

치료전, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24주차

하지 방사통 정도 

치료전, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24주차

오스웨스트리 허리기능장애지수

1, 5, 7, 12주차

환자 전반적 평가 척도

5, 7, 12주차

요추 관절가동범위

1, 5, 7, 12주차

삶의 질 (EQ-5D) 

1, 5, 7, 12, 24주차

삶의 질 (HUI-Ⅲ)

1, 5, 7, 12, 24주차

삶의 질 (EQ-VAS) 

1, 5, 7, 12, 24주차

비용자료 조사

1, 5, 7, 12, 24주차

이상반응

치료기간 동안 매 방문시마다(1-6주차), 7, 12, 24주차

생체징후

치료전, 7, 12주차