본 임상연구의 목적은 기능성 소화불량 환자를 대상으로 보중익기탕 치료경과에 따른 기능성 소화불량 삶의 질 설문을 포함한 설 영상, 혈액검사, 비기허증 설문을 수집하고, 치료에 따른 각 각의 변화를 관찰하고자 한다.

보중익기탕 (補中益氣湯) 경구 복용 (1회 2g씩 하루 6g 복용, 4주간)

상세내용

보중익기탕 (補中益氣湯) 경구 복용 (1회 2g씩 하루 6g 복용, 4주간)

기능성 소화불량 (Functional dyspepsia)

1) 만 20세 이상 70세 이하의 남녀
2) Rome Ⅲ Criteria에 근거하여 기능성 소화불량으로 진단된 자
3) 6개월 이상 기능성 소화불량 증상이 지속된 자
4) 보중익기탕 설문지 상 43.18 값 이상이 기록된 자
5) 읽기, 쓰기, 말하기 등 의사소통에 지장이 없는 자
6) 본 임상연구의 목적 및 특성에 대한 명백한 설명을 들은 후 피험자 본인 또는 적법한 대리인의 피험자 동의서에 서명한 자

1)  6개월 이내에 아래 질환으로 진단을 받은 경험이 있는 자: 소화기 질환, 신장질환, 심장질환, 간질환, 대사성 질환, 암
2) 맹장염을 제외한 위장관 수술을 받은 경험이 있는 자
3) 체질량지수(Body Mass Index, BMI)가 19.0-30.0 kg/㎡인 자
4) 4주 이내에 연구 약물 치료 시 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있는 자
5) 현재 임신 중이거나 피임을 하지 않는 가임기 여성 또는 수유중인 경우
6) 심각한 정신적 혹은 심리적 이상, 치매, 약물중독 
7) 최근 2개월 내에 다른 임상시험에 참여한 경우
8) 일반 실험실적 검사 상 정상 참고치를 3배 이상 초과한 경우
9) 최소 4시간 동안 일체의 구강활동(음식물 섭취, 이 닦기)을 제한하기 어려운 자
10) 처방 받을 한약에 함유된 성분에 대한 과민증이 있는 자 
11) 한의사 진료 후 체질과 증상을 고려했을 때 보중익기탕의 투여가 적절치 않다고 판단되는 자 
12) 시험대상자 협조 및 순응도의 측면에서 연구책임자 및 연구담당자가 본 임상연구에 부적합하다고 판단하는 자

기능성 소화불량증 삶의 질 설문 점수

0 week, 2 week, 4 week, 8 week 

설태량 (%)

0 week, 2 week, 4 week, 8 week 

혈액검사 결과

0 week, 4 week 

비기허증 설문 점수

0 week, 8 week