#목적
- 이명환자를 대상으로 TENS, 체침, 전침 치료를 시행하여 그 효과를 비교하기 위함이다.
#배경 및 가설
-  현재 이명에 전기 자극을 활용한 치료법을 적용한 예로는 TENS(transcutaneous electrical nerve stimulation), TMS(transcranial magnetic stimulation), tDCS(transcranial direct current stimulation), subcutaneous occipital nerve stimulation, DBS(Deep Brain Stimulation) 등의 신경조절술(neuromodulation) 및 전침치료 등이 있다.
 비침습적인 신경조절술로는 TENS, TMS, tDCS 등이 있으며, 이 중 TENS는 적용하기 간편하고 기기의 비용도 저렴하며 안전한 치료법으로써, 1970년대부터 이명 치료에 활용되어 왔다. TENS를 이명 치료에 활용한 연구들에서 전극 부착부위는 악관절, 귓바퀴, 이주(tragus), 2번 경추 피부분절(C2 dermatome, mastoid process) 등으로 다양했으며, TENS 치료로 이명 증상이 개선된 환자의 비율은 연구에 따라 17.9%~82%까지 매우 다양하게 나타났다. 이 중에서 C2 피부분절에 대한 TENS 치료는 C2 신경 자극이 중추 청각신경계의 dorsal cochlear nucleus의 억제 효과를 증가시켜 이명에 대한 억제 효과를 나타낸다고 알려져 있다.
 침 치료는 중의학과 한의학에서 이명 치료를 목적으로 오래 전부터 활용해 온 치료로 그 기전이 복잡하지만, 체성감각신경계를 자극함으로써 이명 치료에 효과를 나타내는 것으로 생각된다.
 전침은 침 치료에 전기자극을 가하는 치료로써, 침 치료의 특성과 전기 자극의 특성을 모두 가지고 있다. 2010년에 Wang 등이 발표했던 이명에 대한 침 치료와 전침 치료의 효과 비교 연구에서 6주간의 치료 직후에 전침 치료군이 침 치료군이나 위약 대조군에 비해 유의한 자각적 증상 개선을 나타낸 바 있으나, 추가적인 연구가 필요한 상태이다.
 본 연구는 위에서 언급한 TENS와 전침, 그리고 전통적으로 이명 치료에 활용되어 오던 침 치료의 효과를 비교하기 위해 계획되었다.

# 임상연구계획
-  스크리닝 방문 이후에 연구에 등록된 45명의 환자들을 15명씩 각각 TENS 치료군, 전침 치료군, 체침 치료군으로 무작위로 배정한다. 이후 5주간 주 2회씩 각 군에 해당하는 치료를 시행하고 치료 종료 후 4주 뒤에 추적조사를 실시한다. 각 내원시마다 VAS 및 피부 전도도 및 온도 측정, 이상반응을 평가하고, THI, 청력검사를 초기방문, 5회 치료 후, 치료 종료 후, 추적조사시에 시행한다.
   TENS 치료는 대양 SSP(Silver Spike Point) 저주파 치료기(Pointron 801)의 전극 한 쌍을 환측 mastoid process 하단과 환측 흉쇄유돌근 중앙부에 부착하고 다른 한 쌍의 전극을 환측 교근 압통점과 턱관절 앞쪽에 부착한 뒤 20분간 30Hz의 전기 자극을 준다. 자극의 강도는 환자가 전기 자극감을 느끼되 불쾌감이나 통증으로 느끼지 않을 정도로 조절한다.
 체침 치료는 11개의 혈자리(환측 이문(TE21), 청궁(SI19), 청회(GB2), 이화료(TE22), 하관(ST7), 예풍(TE17), 풍지(GB20) 및 양측 외관(TE05), 태계(KI3))에 0.25mm X 40mm의 호침을 사용하며, 자침 깊이는 5~10mm 가량으로 시행하도록 한다. 환자가 침감(시리거나 저리거나 묵직하거나 뻐근한 느낌)을 느낄 때를 기준으로 자침한 후 20분간 유침한다.  
 전침치료는 체침 자침 후 바로 이명을 호소하는 환측의 이문, 청궁, 예풍, 풍지에 전침단자를 연결하고 mixed frequency(30/90Hz interval 3sec)로 20분간 전기 자극을 준다. 자극의 강도는 환자가 전기 자극을 느끼되 불쾌감 및 통증으로 인지하지 않을 정도로 한다. 
 모든 치료는 경희대학교 한방병원 한방안이비인후피부과 전공의 시행하는 것을 원칙으로 한다.
 각 내원시마다 TENS 및 체침, 전침 치료의 이상 반응을 확인하며, 매회 치료 직전 및 직후에 이명의 크기(VASloud) 및 불편감(VASannoyance)에 대한 VAS를 측정도록 한다. 처음 내원시, 5회 치료 후, 치료 종료 후, 추적조사시(9 weeks)에는 THI, 순음청력검사, 어음명료도 검사를 시행하도록 한다. VAS 평가의 경우 이명의 크기에 대한 VAS와 이명의 불편감 정도에 대한 VAS)를 모두 평가하도록 하며, 귀 주변부 피부 온도 및 피부 전도도 검사는 매 방문시 시행하되, 치료를 시행하는 방문시에는 치료 전과 후에 모두 측정한다.

TENS 치료는 대양 SSP(Silver Spike Point) 저주파 치료기(Pointron 801)의 전극 한 쌍을 환측 mastoid process 하단(C2 피부분절)과 환측 흉쇄유돌근 중앙부에 부착하고 다른 한 쌍의 전극을 환측 교근(masseter muscle) 압통점과 턱관절(temporomandibular joint) 앞쪽에 부착한 뒤 20분간 30Hz의 전기 자극을 준다. 자극의 강도는 환자가 전기 자극감을 느끼되 불쾌감이나 통증으로 느끼지 않을 정도로 조절한다.
 체침 치료는 11개의 혈자리(환측 이문(TE21), 청궁(SI19), 청회(GB2), 이화료(TE22), 하관(ST7), 예풍(TE17), 풍지(GB20) 및 양측 외관(TE05), 태계(KI3))에 0.25mm X 40mm의 호침을 사용하며, 자침 깊이는 5~10mm 가량으로 각 혈자리의 해부학적 특성 및 환자 개개인의 신체 구조에 따른 차이를 고려하여 시행하도록 한다. 환자가 침감(산마중창, 酸痲重脹 - 시리거나 저리거나 묵직하거나 뻐근한 느낌)을 느낄 때를 기준으로 자침한 후 20분간 유침한다.  
 전침치료는 체침 자침 후 바로 이명을 호소하는 환측의 이문, 청궁, 예풍, 풍지에 전침단자를 연결하고 mixed frequency(2/100Hz interval 3sec)로 20분간 전기 자극을 준다. 자극의 강도는 환자가 전기 자극을 느끼되 불쾌감 및 통증으로 인지하지 않을 정도로 한다. 

상세내용

대양 SSP(Silver Spike Point) 저주파 치료기(Pointron 801)의 전극 한 쌍을 환측 mastoid process 하단(C2 피부분절)과 환측 흉쇄유돌근 중앙부에 부착하고 다른 한 쌍의 전극을 환측 교근(masseter muscle) 압통점과 턱관절(temporomandibular joint) 앞쪽에 부착한 뒤 20분간 30Hz의 전기 자극을 준다. 자극의 강도는 환자가 전기 자극감을 느끼되 불쾌감이나 통증으로 느끼지 않을 정도로 조절한다.
치료는 주 2회, 총 10회 시행하도록 한다.

상세내용

11개의 혈자리(환측 이문(TE21), 청궁(SI19), 청회(GB2), 이화료(TE22), 하관(ST7), 예풍(TE17), 풍지(GB20) 및 양측 외관(TE05), 태계(KI3))에 0.25mm X 40mm의 호침을 사용하며, 자침 깊이는 5~10mm 가량으로 각 혈자리의 해부학적 특성 및 환자 개개인의 신체 구조에 따른 차이를 고려하여 시행하도록 한다. 환자가 침감(산마중창, 酸痲重脹 - 시리거나 저리거나 묵직하거나 뻐근한 느낌)을 느낄 때를 기준으로 자침한 후 20분간 유침한다. 
치료는 주 2회, 총 10회 시행하도록 한다.

상세내용

0.25mm X 40mm의 호침을 사용하여 11개의 혈자리(환측 이문(TE21), 청궁(SI19), 청회(GB2), 이화료(TE22), 하관(ST7), 예풍(TE17), 풍지(GB20) 및 양측 외관(TE05), 태계(KI3))에 체침 자침 후 이명을 호소하는 환측의 이문, 청궁, 예풍, 풍지에 전침단자를 연결하고 mixed frequency(2/100Hz interval 3sec)로 20분간 전기 자극을 준다. 자극의 강도는 환자가 전기 자극을 느끼되 불쾌감 및 통증으로 인지하지 않을 정도로 한다. 

Tinnitus(이명)
- 발병일로부터 6개월 이상 경과된 지속적인 이명

1. 연구시점에 만 20-75세인 성인남녀
2. 발병일이 6개월 이상 경과되었으며 지속적인 이명을 호소하는 자
3. 시험기간 중 이명의 치료를 목적으로 본 연구의 치료를 제외한 다른 치료를 받지 않기로 동의한 자.
4. 본 임상 시험에 참여하기로 자발적으로 동의한 자

1.최근 3개월 이내에 이명으로 인해 침 치료 및 전기자극 치료를 받은 경험이 있는 자
2. 심장질환으로 수술을 받았거나 약물을 복용하고 있는 자, 혹은 pacemaker 적용중인 자
3. 중이염, 이경화증 등의 중이질환 및 메니에르병과 같이 명백히 이명을 유발할 수 있는 질환이 있는 자
4. 금속알레르기 및 바늘에 대한 공포증이 있는 환자
5. 이명 증상 등으로 향정신성약물을 복용 하는자
6. 최근 6개월 이내에 출산했거나 현재 임신 중인 자 및 모유수유중인 환자
7. 스스로 증상 평가 도구 및 설문을 작성할 수 없는 자
8. 기타 시험자가 생각하기에 부적합한 환자

이명장애평가척도 반응률(10점 이상 개선되었을 경우 치료에 반응한 것으로 평가함)

초기 방문시, 5회 치료 후, 치료 종료 후, 추적조사시(치료 종료 4주 뒤)

이명장애평가척도 점수

나머지 항목들은 초기 방문시, 5회 치료 후, 치료 종료 후, 추적조사시(치료 종료 4주 뒤)

시각상사척도(크기, 불편감)

시각상사척도는 매 방문시마다(치료 시행 방문시에는 치료 전/후에 모두 평가)

청력검사 - 순음청력검사

초기 방문시, 5회 치료 후, 치료 종료 후, 추적조사시(치료 종료 4주 뒤)

어음명료도 검사

초기 방문시, 5회 치료 후, 치료 종료 후, 추적조사시(치료 종료 4주 뒤)

피부 전기 전도도

초기 방문시, 5회 치료 후, 치료 종료 후

심박변이도

초기 방문시, 5회 치료 후, 치료 종료 후,