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광봉을 이용한 기관내 삽관시 기존의 하악 견인법과 변형된 하악 견인법 시행 비교

상태 등록

  • 최초제출일

    2015/05/01

  • 검토/등록일

    2015/05/14

  • 최종갱신일

    2015/05/12

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0001485
    연구고유번호 20150216/16-2015-27/031
    요약제목 광봉을 이용한 기관내 삽관시 기존의 하악 견인법과 변형된 하악 견인법 시행 비교
    연구제목 광봉을 이용한 기관내 삽관시 기존의 하악 견인법과 변형된 하악 견인법 시행 비교
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 ()
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 20150216/16-2015-27/031
    승인일 2015-04-02
    위원회명 보라매 병원 의학연구윤리심의위원회
    위원회주소
    위원회 전화번호
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 황진영
    직위
    전화번호
    기관명 서울특별시보라매병원
    주소 서울특별시 동작구 신대방동 보라매로 5
    연구실무담당자
    성명 황진영
    직위
    전화번호
    기관명 서울특별시보라매병원
    주소 서울특별시 동작구 신대방동 보라매로 5
    등록관리자
    성명 황진영
    직위
    전화번호
    기관명 서울특별시보라매병원
    주소 서울특별시 동작구 신대방동 보라매로 5
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2015-04-10 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 62 명
    자료수집종료일 2015-11-01 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2015-11-06 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 서울특별시보라매병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2015-04-10 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 서울특별시보라매병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 서울특별시보라매병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
     보조자에 의한 양손 하악 견인법 (modified jaw thrust maneuver)는  후두개를 들어올려 성대 입구를 넓혀주고, 이완된 구인두 근육 및 혀를 거상시키는 효과가 있다. 본 연구자들은, 광봉을 이용한 기관내 삽관시에 보조자에 의한 양손 하악 견인법 시행이 기존의 하악 견인법보다 더 효과적인 삽관 환경을 제공할 것이라는 가설 하에 전신 마취를 받는 환자에서 광봉을 이용한 기관내 삽관시 기존의 한 손을 이용한 하악 견인법과 보조자에 의한 양손 하악 견인시 탐색 시간, 시도 횟수, 삽관 시간 및 성공률, 술후 인후통 등에 미치는 영향을 비교해보고자 한다. 
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    기타(Others)
    (광봉을 이용한 기관내 삽관시 기존의 하악 견인법과 변형된 하악 견인법 시행 비교 (A comparison of conventional and modified jaw thrust maneuvers for tracheal intubation using a lightwand ))
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 결과분석자(Outcome Accessor)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (기도 유지법 (airway maneuver ))
    중재상세설명
    광봉을 이용한 기관내 삽관시 한군에서는 기존 방식에 따라 연구자 1인이 한 손으로 광봉을 잡고 다른 한 손으로 환자의 아래턱을 든 상태에서 삽입하고 (conventional jaw thrust), 다른 한군에서는 보조자가 환자의 몸 쪽에서 서서 양 손으로 하악 견인법을 실시한 상태에서 연구자가 광봉을 삽입한다 (modified jaw thrust). 
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    기존 하악 견인법 (한손 하악견인법)

    목표대상자 수

    31 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    기존 방식에 따라 연구자 1인이 한 손으로 광봉을 잡고 다른 한 손으로 환자의 아래턱을 든 상태에서 광봉을 삽입한다.
    중재군 2

    중재군명

    변형된 하악 견인법 (양손 하악 견인법)

    목표대상자 수

    31 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    보조자가 환자의 몸 쪽에서 서서 양 손으로 하악 견인법을 실시한 상태에서 연구자가 광봉을 삽입한다 
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 
    전신 마취하에 기관내 삽관을 시행받는 환자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~No Limit
    기관내 삽관 하 전신 마취가 계획된 환자
    대상자 제외기준
    1. 인두 및 후두에 병변 또는 해부학적 이상이 있는 환자
    2. 흡인 위험이 있는 환자
    
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    광봉 탐색 시간
    평가시기
    기관내 삽관시
    주요결과변수 2
    평가항목
    광봉을 이용한 기관내 삽관 시도 횟수
    평가시기
    기관내 삽관시
    주요결과변수 3
    평가항목
    기관내 삽관 시간
    평가시기
    기관내 삽관시
    주요결과변수 4
    평가항목
    수술 종료 후 1, 24 시간째 인후통
    평가시기
    수술 종료 후 1, 24 시간째
    보조결과변수 1
    평가항목
    기관내 삽관 전 후 평균 동맥 혈압
    평가시기
    기관내 삽관 전 후
    보조결과변수 2
    평가항목
    기관내 삽관 전 후 평균 심박수
    평가시기
    기관내 삽관 전 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임
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