상태 등록
최초제출일
2021/03/29
검토/등록일
2021/03/31
최종갱신일
2021/03/29
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0006048 |
|---|---|
| 연구고유번호 | CUH 2019-12-015-002 |
| 요약제목 | 근감소증이 대상포진후 신경통 환자의 삶의 질에 미치는 영향 |
| 연구제목 | 대상포진 후 신경통에서 근감소증이 삶의 질 및 일상생활 수행능력이 미치는 영향 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | CUH 2019-12-015-002 |
| 승인일 | 2020-01-10 |
| 위원회명 | 전북대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 전라북도 전주시 덕진구 건지로 20 |
| 위원회 전화번호 | 063-250-2154 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 두아람 |
| 직위 | 임상교수 |
| 전화번호 | 063-250-1249 |
| 기관명 | 전북대학교 |
| 주소 | 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 두아람 |
| 직위 | 임상교수 |
| 전화번호 | 063-250-1249 |
| 기관명 | 전북대학교 |
| 주소 | 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 두아람 |
| 직위 | 임상교수 |
| 전화번호 | 063-250-1249 |
| 기관명 | 전북대학교 |
| 주소 | 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-01-13 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 100 명 | |
| 자료수집종료일 | ||
| 연구종료일 | ||
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 전북대학교병원 | |
| 연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-01-13 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 전북대학교병원 |
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 전북대학교병원 |
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
노인인구에서 대상포진후 신경통(PHN) 의 발병은 삶의 질을 떨어뜨리고, 일상생활수행능력의 장애를 유발하며, 더 나아가 psychologic well-being 을 저해한다. 근감소증은 노인환자에서 fraility, functional disability 와 관련이 있다. 이에 본 연구에서는 PHN 환자에서 근감소증이 PHN 와 관련한 삶의 질, 일상생활수행능력, 통증 강도 등에 미치는 영향에 대해 알아보고자 하였다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Cohort |
| 연구관점 | 전향적(Prospective) |
| 목표대상자 수 | 100명 |
| 관찰군 수 | 1 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 대상포진 후 신경통 환자 |
|
상세내용 대상포진 후 발병 후 90일 후에도 통증이 지속되는 대상포진후 신경통 환자 |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
대상포진후 신경통으로 본원 통증센터를 방문한 환자 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
단순무작위추출방법을 이용하여 대상자를 선정 |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (A00-B99)Certain infectious and parasitic diseases (A00-B99)특정 감염성 및 기생충성 질환(B02.2)Zoster with other nervous system involvement (B02.2)기타 신경계통 침범을 동반한 대상포진 |
대상포진후신경통 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 18세(Year)~80세(Year) |
|
대상포진 후 신경통 환자로써, 대상포진 발병 후 90일 후에도 통증이 지속되는 환자 |
|
| 대상자 제외기준 |
환자 거부 심한 간신 기능장애 등의 기저질환 인지 장애 |
| 건강인 참여 여부 |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
근감소증과 삶의질과의 관련성 |
|
| 평가시기 |
통증클리닉 첫 방문 시 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
근감소증과 일상생활수행능력 과의 관련성 |
|
| 평가시기 |
통증클리닉 첫 방문 시 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
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