상태 등록
최초제출일
2021/03/29
검토/등록일
2021/03/31
최종갱신일
2021/03/29
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0006046 |
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연구고유번호 | CUH 2018-11-037-007 |
요약제목 | 골격근량과 요추기능장애와의 관련성 |
연구제목 | 요추 협착증 및 요추 수술 후 증후군 환자에서 골격근량과 요추기능장애 정도와의 관련성에 대한 연구 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | CUH 2018-11-037-007 |
승인일 | 2019-01-02 |
위원회명 | 전북대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회 |
위원회주소 | 전라북도 전주시 덕진구 건지로 20 |
위원회 전화번호 | 063-250-2154 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
---|---|
성명 | 두아람 |
직위 | 임상교수 |
전화번호 | 041-250-1249 |
기관명 | 전북대학교 |
주소 | 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
연구실무담당자 | |
성명 | 두아람 |
직위 | 임상교수 |
전화번호 | 041-250-1249 |
기관명 | 전북대학교 |
주소 | 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
등록관리자 | |
성명 | 두아람 |
직위 | 임상교수 |
전화번호 | 041-250-1249 |
기관명 | 전북대학교 |
주소 | 전북 전주시 덕진구 건지로 20 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-01-08 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 100 명 | |
자료수집종료일 | ||
연구종료일 | ||
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 전북대학교병원 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-01-08 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 전북대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 전북대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
척추주위근육은 척추의 dynamic stability 를 유지하는 역할을 하며, 감소된 척추주위 근육은 요통의 악화와 관련이 있다고 한다. 그러나 척추주위 근육을 정량적으로 측정하기는 어려운 현실이다. 본 연구에서는 요추 협착증 및 척추수술 후 증후군 환자에서 생체전기임피던스법을 이용하여 측정한 골격근량 및 골격근량지수와 요추 장애 정도의 상관관계에 대해 연구를 진행하고자 한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Cohort |
연구관점 | 전향적(Prospective) |
목표대상자 수 | 100명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 요추협착증 또는 요추 수술후 증후군으로 본원 통증센터에 방문한 환자 |
상세내용 요추 협착증 또는 요추 수술후 증후군으로 요통 치료를 위해 본원 통증센터에 방문한 18~80세 환자 |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
• 요추 협착증 또는 요추 수술 후 증후군으로 치료 위해 pain clinic 방문한 환자 |
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대상자추출방법 |
단순무작위표본추출법을 이용하여 대상자를 선정한다. |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M48.06)Spinal stenosis, lumbar region (M48.06)척추협착, 요추부 |
요추 협착증 요추 수술 후 증후군 |
|
희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 18세(Year)~80세(Year) |
|
연구절차에 대해 명확히 이해하고 자발적인 의사에 따라 연구 참여에 동의한 자 |
|
대상자 제외기준 |
1) 환자 거부 2) 과거 수술기왕력으로 체내 금속 삽입한 자 3) Cardiac pacemaker 또는 ICD 삽입한 자 4) 가임여성 |
건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
골격근지수와 요추기능장애지수와의 상관관계 |
|
평가시기 |
통증클리닉 첫 방문 시 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
체지방률과 요추기능장애지수와의 상관관계 |
|
평가시기 |
통증클리닉 첫 방문 시 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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