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요추 협착증 및 요추 수술 후 증후군 환자에서 골격근량과 요추기능장애 정도와의 관련성에 대한 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/03/29

  • 검토/등록일

    2021/03/31

  • 최종갱신일

    2021/03/29

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0006046
    연구고유번호 CUH 2018-11-037-007
    요약제목 골격근량과 요추기능장애와의 관련성
    연구제목 요추 협착증 및 요추 수술 후 증후군 환자에서 골격근량과 요추기능장애 정도와의 관련성에 대한 연구
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 CUH 2018-11-037-007
    승인일 2019-01-02
    위원회명 전북대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회
    위원회주소 전라북도 전주시 덕진구 건지로 20
    위원회 전화번호 063-250-2154
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 두아람
    직위 임상교수
    전화번호 041-250-1249
    기관명 전북대학교
    주소 전북 전주시 덕진구 건지로 20
    연구실무담당자
    성명 두아람
    직위 임상교수
    전화번호 041-250-1249
    기관명 전북대학교
    주소 전북 전주시 덕진구 건지로 20
    등록관리자
    성명 두아람
    직위 임상교수
    전화번호 041-250-1249
    기관명 전북대학교
    주소 전북 전주시 덕진구 건지로 20
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-01-08 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 100 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 전북대학교병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-01-08 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 전북대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 전북대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    척추주위근육은 척추의 dynamic stability 를 유지하는 역할을 하며, 감소된 척추주위 근육은 요통의 악화와 관련이 있다고 한다. 그러나 척추주위 근육을 정량적으로 측정하기는 어려운 현실이다. 본 연구에서는 요추 협착증 및 척추수술 후 증후군 환자에서 생체전기임피던스법을 이용하여 측정한 골격근량 및 골격근량지수와 요추 장애 정도의 상관관계에 대해 연구를 진행하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 100명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    요추협착증 또는 요추 수술후 증후군으로 본원 통증센터에 방문한 환자

    상세내용

    요추 협착증 또는 요추 수술후 증후군으로 요통 치료를 위해 본원 통증센터에 방문한 18~80세 환자
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    •	요추 협착증 또는 요추 수술 후 증후군으로 치료 위해 pain clinic 방문한 환자
    대상자추출방법
    단순무작위표본추출법을 이용하여 대상자를 선정한다.
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M48.06)Spinal stenosis, lumbar region (M48.06)척추협착, 요추부 
    요추 협착증
    요추 수술 후 증후군
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~80세(Year)
    연구절차에 대해 명확히 이해하고 자발적인 의사에 따라 연구 참여에 동의한 자
    대상자 제외기준
    1)	환자 거부
    2)	과거 수술기왕력으로 체내 금속 삽입한 자
    3)	Cardiac pacemaker 또는 ICD 삽입한 자
    4)	가임여성
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    골격근지수와 요추기능장애지수와의 상관관계
    평가시기
    통증클리닉 첫 방문 시
    보조결과변수 1
    평가항목
    체지방률과 요추기능장애지수와의 상관관계
    평가시기
    통증클리닉 첫 방문 시
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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