연구정보 국문

가상현실 프로그램과 운동심상훈련이 정상 노인의 족저압과 균형능력, 우울 및 낙상효능감에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/03/24

  • 검토/등록일

    2021/04/05

  • 최종갱신일

    2021/03/23

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0006053
    연구고유번호 1041478-2017-HR-016
    요약제목 노인에게 실내에서 쉽게 적용 가능한 가상현실 프로그램과 운동심상훈련을 시행하여 노인의 낙상을 예방하기 위한 연구
    연구제목 가상현실 프로그램과 운동심상훈련이 정상 노인의 족저압과 균형능력, 우울 및 낙상효능감에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1041478-2017-HR-016
    승인일 2017-11-08
    위원회명 남부대학교 IRB 운영위원회
    위원회주소 광주광역시 광산구 첨단중앙로 23
    위원회 전화번호 062-970-0051
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 조성현
    직위 교수
    전화번호 062-970-0232
    기관명 남부대학교
    주소 광주광역시 광산구 남부대길 1
    연구실무담당자
    성명 김소현
    직위 대학원생
    전화번호 062-970-0232
    기관명 남부대학교
    주소 광주광역시 광산구 남부대길 1
    등록관리자
    성명 김소현
    직위 대학원생
    전화번호 062-970-0232
    기관명 남부대학교
    주소 광주광역시 광산구 남부대길 1
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-11-09 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 36 명
    자료수집종료일 2017-12-29 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-12-29 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 남부대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-11-09 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 남부대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호 1041478-2017-HR-016
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 남부대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    1. 초록
    본 연구의 목적은 고령화 사회에서 낙상의 위험이 높은 노인에게 가상현실 프로그램과 운동심상훈련을 적용하여 족저압과 균형능력, 우울 및 낙상효능감을 비교함으로써 재활 분야에서 노인의 낙상 예방을 위한 효과적인 중재방법으로 타당한지 알아보고자 진행되었다. 
       본 연구는 정상 노인 36명을 대상으로 가상현실군 12명, 심상훈련군 12명, 대조군 12명을 무작위로 배치하였으나 심상훈련군 탈락자 2명으로 가상현실군 12명, 심상훈련군 10명, 대조군 12명 총 34명을 대상으로 실시하였다. 가상현실군은 6주 간 주당 3회 30분, 심상훈련군은 6주 간 주당 3회 20분 치료 중재를 실시하였으며, 대조군은 어떠한 치료 중재도 하지 않았다. 각 그룹은 훈련 전 평가를 시행하였고, 훈련이 종료되는 6주 후에 평가를 시행 후 2주 뒤인 8주 후 추적조사를 실시하여 집단 간 · 내의 치료 중재 효과를 알아보았다.
       족저압과 정적 균형능력인 몸 중심 이동 면적, 개안 및 폐안 균형 감각을 측정하기 위해 Gaitview(Alfoots Co., Korea)를 사용하였고, 동적 균형능력은 일어나 걸어가기 검사(Timed up and go, TUG)를 시행하였다. 노인 우울 척도(Geriatric depression scale, GDS)를 사용하여 우울 정도를 측정하였으며, 낙상효능감 척도(Falls efficacy scale, FES)를 사용하여 낙상효능감을 측정하였다.
    
    2. 연구가설
    가. 가상현실 프로그램과 심상훈련의 시기와 집단 간 정적 족저압에 차이가 있을 것이다.
    나. 가상현실 프로그램과 심상훈련의 시기와 집단 간 동적 족저압에 차이가 있을 것이다.  
    나. 가상현실 프로그램과 심상훈련의 시기와 집단 간 정적 균형능력에 차이가 있을 것이다.
    다. 가상현실 프로그램과 심상훈련의 시기와 집단 간 TUG에 차이가 있을 것이다.
    라. 가상현실 프로그램과 심상훈련의 시기와 집단 간 우울 정도에 차이가 있을 것이다.
    마. 가상현실 프로그램과 심상훈련의 시기와 집단 간 낙상효능감에 차이가 있을 것이다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 요인설계(Factorial)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 의료기구(Medical Device)  
    중재상세설명
    정상 노인 36명을 대상으로 가상현실군 12명, 심상훈련군 12명, 대조군 12명을 무작위로 배치하였으나 심상훈련군 탈락자 2명으로 가상현실군 12명, 심상훈련군 10명, 대조군 12명 총 34명을 대상으로 실시하였다. 가상현실군은 6주 간 주당 3회 30분, 심상훈련군은 6주 간 주당 3회 20분 치료 중재를 실시하였으며, 대조군은 어떠한 치료 중재도 하지 않았다. 각 그룹은 훈련 전 평가를 시행하였고, 훈련이 종료되는 6주 후에 평가를 시행 후 2주 뒤인 8주 후 추적조사를 실시하여 집단 간 · 내의 치료 중재 효과를 알아보았다.
    중재군 수 3
    중재군 1

    중재군명

    가상현실군

    목표대상자 수

    12 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    가상현실 프로그램은 하루 30분 주당 3회 총 6주 동안 실시하였으며, 준비운동인 스트레칭 5분, 본 훈련인 각 프로그램을 5분씩 수행하여 20분, 휴식기간 5분으로 총 30분을 시행하였다.
    중재군 2

    중재군명

    운동심상훈련군

    목표대상자 수

    12 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    운동심상훈련은 하루 20분 주당 3회 총 6주 동안 실시하였으며, 운동심상훈련의 시간에 대하여 대상자에게 20분 이내로 훈련 하는 것을 추천하고 있어 본 연구에서도 훈련시간을 20분으로 채택하였다. 운동심상훈련 시작 전 · 후 각 2.5분의 이완상태를 유도하였고, 운동 감각적인 심상훈련과 시각적인 심상훈련을 15분 수행하여 총 본 훈련 20분을 시행하였다.
    중재군 3

    중재군명

    대조군

    목표대상자 수

    12 명

    중재군유형

    비중재군(No intervention)

    상세내용

    대조군은 어떠한 치료 중재도 시행하지 않았다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (R00-R99)Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, NEC (R00-R99)달리 분류되지 않은 증상, 징후와 임상 및 검사의 이상소견
    (R54)Senility (R54)노쇠 
    ○○광역시 소재의 S요양병원에 입원중인 65세 이상의 건강한 노인 36명을 대상으로 가상현실군 12명, 심상훈련군 12명, 대조군 12명으로 나누어 실시하였다.단순무작위표본추출법(simple random sampling)으로 실시하였으나 사전조사에서 심상훈련군 2명의 탈락으로 총 34명이 연구에 참여하였다.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    65세(Year)~No Limit
    가. 한국형 간이정신상태 판별검사(Korean mini-mental status examination, MMSE-K) 점수가 24점 이상 인 자
    나. 운동 장면 상상 검사(Vividness of movement imagery questionnaire, VMIQ) 점수가 2.26 이하인 자
    다. 전정기능과 시각, 청각에 장애가 없는 자
    라. 일상생활 및 독립보행이 가능한 자
    마. 근 골격계 병변 및 최근 6개월 이내 수술이력이 없는 자
    바. 균형능력에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않는 자
    사. 최근 6개월간 실험에 영향을 미칠 규칙적인 운동을 하고 있지 않은 자
    아. 진행성 장애나 신경학적 장애(뇌졸중, 치매, 파킨슨 질환 등)가 없는 자    
    자. 본 연구에 자발적으로 동의한 자
    대상자 제외기준
    가. 선정기준에 부합하지 않은 자 
    나. 연구가 진행되는 동안 연구 중단을 원하는 자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    족저압(정적, 동적)
    평가시기
    사전조사(0주), 사후조사(6주), 추적조사(8주)
    주요결과변수 2
    평가항목
    몸 중심 이동 면적
    평가시기
    사전조사(0주), 사후조사(6주), 추적조사(8주)
    주요결과변수 3
    평가항목
    개안 균형 감각 점수
    평가시기
    사전조사(0주), 사후조사(6주), 추적조사(8주)
    주요결과변수 4
    평가항목
    폐안 균형 감각 점수
    평가시기
    사전조사(0주), 사후조사(6주), 추적조사(8주)
    주요결과변수 5
    평가항목
    일어나 걸어가기 검사
    평가시기
    사전조사(0주), 사후조사(6주), 추적조사(8주)
    주요결과변수 6
    평가항목
    우울
    평가시기
    사전조사(0주), 사후조사(6주), 추적조사(8주)
    보조결과변수 1
    평가항목
    낙상효능감
    평가시기
    사전조사(0주), 사후조사(6주), 추적조사(8주)
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 34 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 cris.hwp  
    연구결과 등록일 2021/04/05
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    본 연구의 결과, 사전조사(0주), 사후조사(6주), 추적조사(8주) 세 기간과 집단의 상호작용은 모든 변인에서 통계적으로 유의하였다(p<.05). 기간에 따라 가상현실 프로그램은 족저압에서 모두 유의한 차이가 있었으며(p<.05), 운동심상훈련은 좌 · 우 정적 족저압에서만 유의한 차이가 없었고(p>.05), 좌 · 우 정적 족저압을 제외한 족저압에서는 유의한 차이가 있었다(p<.05). 정적 균형능력은 가상현실군과 심상훈련군 모두 몸 중심 이동 면적에서 훈련 전보다 유의한 차이를 보였다(p<.05). 또한 개안 및 폐안 시 균형 감각 모두 가상현실군에서 유의한 차이를 보였으나(p<.05) 심상훈련군은 유의한 차이를 보이지 않았다(p>.05). TUG와 우울, 낙상효능감에서 두 집단 모두 유의한 차이를 나타내었다(p<.05). 집단 간 개안 균형 감각은 사후조사(6주)에서 가상현실군과 대조군, 심상훈련군과 대조군이 유의한 차이를 보였으며(p<.05), TUG는 사후조사(6주)에서 가상현실군과 대조군이 유의한 차이를 보였다(p<.05). 우울은 사후조사(6주)와 추적조사(8주)에서 가상현실군과 대조군, 심상훈련군과 대조군에서 유의한 차이를 보였다(p<.05).
    이러한 결과를 미루어 볼 때, 가상현실 프로그램이 운동심상훈련보다 정적 균형능력 향상과 낙상 예방에 더욱 효과적인 중재 방법임을 알 수 있었다. 그러나 전반적으로 운동심상훈련 또한 족저압과 균형능력, 우울 및 낙상효능감에 긍정적인 효과를 보였기 때문에 향후 낙상 예방에 효과적인 중재방법으로써 가상현실 프로그램과 운동심상훈련에 대하여 다양한 연구가 필요할 것으로 여겨진다. 특히 본 연구는 노인에게 가상현실 프로그램과 운동심상훈련을 적용하여 정량화되고 객관적인 족저압 측정을 시행하여 노인의 보행과 균형능력에 긍정적 효과를 보인 것을 확인할 수 있었다. 이는 노인의 낙상 예방에 대한 질적인 연구에 기초 자료를 제공할 수 있을 것이라고 기대하며, 추후 지속적으로 체계적이고 과학적인 연구가 이루어져야 할 것으로 생각된다.  
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동