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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2020/11/16
    • 검토/등록일 : 2021/01/21
    • 최종갱신일 : 2021/03/23
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0005801 
연구고유번호 DUIH 2020-09-001-002 
요약제목 모션 바이오마커 분석 시스템을 이용한 재활운동이 거북목 증후군 및 척추측만증에 미치는 효과 (예비연구) 
연구제목 모션 바이오마커 분석 시스템을 이용한 재활운동이 거북목 증후군 및 척추측만증에 미치는 효과 (예비연구)  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 DUIH 2020-09-001-002 
승인일 2020-11-06 
위원회명 동국대학교일산불교병원 기관윤리심의위원회 
위원회주소 경기도 고양시 일산동구 동국로 27 
위원회 전화번호 031-961-8405 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 권범선 
직위 교수 
전화번호 031-961-7480 
기관명 동국대학교일산불교병원 
연구실무담당자  
성명 김지현 
직위 연구원 
전화번호 031-961-8445 
기관명 동국대학교일산불교병원 
등록관리자  
성명 김지현 
직위 연구원 
전화번호 031-961-8445 
기관명 동국대학교일산불교병원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2020-11-20 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 12 명
자료수집종료일 2020-12-04 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2020-12-04 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 동국대학교일산불교병원 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2020-11-20 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 과학기술정보통신부 
기관종류 정부 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 동국대학교일산불교병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 잘못된 자세의 습관은 척추의 변형을 불러일으키고 점차 통증을 가져오게 되어 건강한 일상생활을 하는데 어려움을 겪게 만든다.
이렇듯 우리 몸은 척추를 중심으로 하여 어깨, 골반, 하지의 좌·우 대칭으로 균형을 이루며, 바른 자세를 유지하지 못할 경우 신체의 불균형 상태를 초래한다. 신체 불균형은 몸이 한쪽으로 기울거나 골반이 불균형으로 틀어지는 등 정상적인 신체 균형을 무너지게 한다.
이런 불균형을 예방 및 치료하기 위해 병원에서 시행해왔던 전문 재활치료를 가정 및 학교에서 일반인들이 쉽고 편하게 수행할 수 있도록 모바일 스마트 디바이스(smart bar)를 개발하였다. 해당 임상연구는 Smart bar를 이용한 거북목 교정 재활 운동 및 척추측만증 교정 재활운동 시 수집되는 관절각도, 수행시간 측정, 재활운동의 효과를 알아보고자 한다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Case-control 
연구관점 전향적(Prospective)    
목표대상자 수 12 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 거북목 증후군 증상을 가지고 있는 대상자로 첫번째 방문 시 Smart bar를 이용한 거북목 스트레칭 수행, 두번째 방문 시 연구 물리치료사와 함께 Smart bar을 이용한 스트레칭을 시행하는 그룹. 
상세내용 거북목 증후군 증상을 가지고 있는 대상자로 총 2번의 방문 중 첫 번째 방문(V1) 때 국내 제조사인 ㈜스마트메디칼디바이스에서 개발한 Smart bar 및 AR프로그램을 시행하고 치료와 치료 사이의 휴식기 기간(최소 1주 ~ 최대 2주) 을 가짐. 이 후 두 번째 방문(V2) 시 동국대 일산병원 재활의학과 연구 물리치료사와 함께 Smart bar을 이용한 스트레칭을 수행하는 그룹. 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  
관찰군 2 관찰군명 거북목 증후군 증상을 가지고 있는 대상자로 첫번째 방문 시 연구 물리치료사와 함께 Smart bar을 이용한 스트레칭 수행, 두번째 방문 시Smart bar를 이용하여 거북목 스트레칭 시행하게 되는 그룹. 
상세내용 거북목 증후군 증상을 가지고 있는 대상자로 총 2번의 방문 중 첫 번째 방문(V1) 때 동국대 일산병원 재활의학과 연구 물리치료사와 함께 Smart bar을 이용한 스트레칭을 수행하고 치료와 치료 사이의 휴식기 기간(최소 1주 ~ 최대 2주) 을 가짐. 이 후 두 번째 방문(V2) 시 국내 제조사인 ㈜스마트메디칼디바이스에서 개발한 Smart bar 및 AR프로그램을 시행하게 되는 그룹. 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  
관찰군 3 관찰군명 척추측만증 진단을 받은 자로 첫번째 방문 시 Smart bar를 이용한 척추측만증 스트레칭 수행, 두번째 방문 시 연구 물리치료사와 함께 Smart bar을 이용한 스트레칭을 시행하는 그룹. 
상세내용 척추측만증 진단을 받은 대상자로 총 2번의 방문 중 첫 번째 방문(V1) 때 국내 제조사인 ㈜스마트메디칼디바이스에서 개발한 Smart bar 및 AR프로그램을 수행하고, 치료와 치료 사이의 휴식기 기간(최소 1주 ~ 최대 2주) 을 가짐. 이 후 두 번째 방문(V2) 시 동국대 일산병원 재활의학과 연구 물리치료사와 함께 Smart bar을 이용한 스트레칭을 시행하게 되는 그룹. 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  
관찰군 4 관찰군명 척추측만증 진단을 받은 자로 첫번째 방문 시 연구 물리치료사와 함께 Smart bar을 이용한 스트레칭 수행, 두번째 방문 시 Smart bar를 이용하여 척추측만증 스트레칭 시행하게 되는 그룹. 
상세내용 척추측만증 진단을 받은 대상자로 총 2번의 방문 중 첫 번째 방문(V1) 때 동국대 일산병원 재활의학과 연구 물리치료사와 함께 Smart bar을 이용한 스트레칭을 수행하고, 치료와 치료 사이의 휴식기 기간(최소 1주 ~ 최대 2주) 을 가짐. 이 후 두 번째 방문(V2) 시 국내 제조사인 ㈜스마트메디칼디바이스에서 개발한 Smart bar 및 AR프로그램을 수행하는 그룹. 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 경기도 고양시 동국대일산한방불교병원 내원이 가능한 거북목 증후군 또는 척추측만증 진단을 받은 자  
대상자추출방법 본 연구는 예비실험(Pilot study)로 선정기준에 적합한 환자 12명을 편의추출 함.  
연구대상 상태/질환 * 근육골격계통 및 결합조직의 질환
 - 거북목 증후군
- 척추측만증
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 14 세(Year) ~ 65 세(Year)
내용 1. 거북목 증후군 선정기준
1) 만 65세 미만의 성인
2) 귀의 중심이 어깨의 중심보다 2.5cm 이상 앞에 위치한 자
3) 건강한 신체를 가지고 있고 운동을 할 수 있는 적극적 참여에 동의한 자.

2. 척추측만증 선정기준
1) 만 19세 미만 청소년
2) 척추측만증 진단을 받은 자
3) 건강한 신체를 가지고 있고 운동을 할 수 있는 적극적 참여에 동의한 자.  
대상자 제외기준 1. 거북목 증후군 제외기준
1) 동의하지 않는 경우
2) 수행 어려울 정도의 근골격계 장애, 인지 장애 또는 행동 장애 있는 자
3) 3개월 이내에 수술 경력이 있는 자

2. 척추측만증 제외기준
1) 동의하지 않는 경우
2) 수행 어려울 정도의 근골격계 장애, 인지 장애 또는 행동 장애 있는 자
3) 3개월 이내에 수술 경력이 있는 자.  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 두개척추각 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
주요결과변수 2 
평가항목 척추측만도 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 1 
평가항목 경추 굴곡 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 2 
평가항목 경추 신전 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 3 
평가항목 경추 측면 굴곡 / 왼쪽 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 4 
평가항목 경추 측면 굴곡 / 우측 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 5 
평가항목 경추 회전 / 왼쪽 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 6 
평가항목 경추 회전 / 오른쪽 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 7 
평가항목 몸통 측면 굴곡 / 오른쪽 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 8 
평가항목 몸통 측면 굴곡 / 왼쪽 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 9 
평가항목 몸통 회전 / 오른쪽 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 10 
평가항목 몸통 회전 / 왼쪽 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 
보조결과변수 11 
평가항목 자가훈련 달성률 (%) 
평가시기 스트레칭 전후 각도 측정 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
연구데이터 공유 계획 아니오(No) 
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