상태 등록
최초제출일
2021/03/24
검토/등록일
2021/04/05
최종갱신일
2021/03/24
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0006054 |
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연구고유번호 | XC20RIDI0058 |
요약제목 | 가톨릭 성직자와 일반인들 간의 건강행태 및 질병 양상의 비교 |
연구제목 | 다기관 건강검진 자료를 이용한 가톨릭 성직자와 일반인들 간의 건강행태 및 질병 양상의 비교 |
연구약어명 | Carnus (cardiovascular risk of korean nun study) |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | XC20RIDI0058 |
승인일 | 2020-05-18 |
위원회명 | 가톨릭중앙의료원 중앙임상연구심사위원회 |
위원회주소 | 서울특별시 서초구 반포대로 222 |
위원회 전화번호 | 02-2258-8203 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 옥선명 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 02-3779-1078 |
기관명 | 가톨릭대학교 여의도성모병원 |
주소 | 서울특별시 영등포구 63로 10, |
연구실무담당자 | |
성명 | 은영미 |
직위 | 임상진료조교수 |
전화번호 | 02-3779-1024 |
기관명 | 가톨릭대학교 |
주소 | 서울특별시 영등포구 63로 10 (여의도동, 여의도성모병원) |
등록관리자 | |
성명 | 은영미 |
직위 | 임상진료조교수 |
전화번호 | 02-3779-1024 |
기관명 | 가톨릭대학교 |
주소 | 서울특별시 영등포구 63로 10 (여의도동, 여의도성모병원) |
4. 연구현황
연구참여기관 | 다기관 기관수 : 5 | |
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전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-06-18 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 14094 명 | |
자료수집종료일 | ||
연구종료일 | ||
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-06-18 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 2 | ||
기관명 | 가톨릭대학교 여의도성모병원 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-06-18 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 3 | ||
기관명 | 가톨릭대학교의정부성모병원 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-06-22 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 4 | ||
기관명 | 가톨릭대학교 은평성모병원 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-06-18 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 5 | ||
기관명 | 가톨릭대학교 성빈센트병원 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-06-22 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 가톨릭대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 가톨릭대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
건강을 유지, 증진하기 위해서는 건강증진을 위한 생활양식의 수행이 필수적이다. 하지만 종교와 관련된 생활방식이 건강에 어떤 영향력을 갖고 있는 지에 대한 연구는 많지 않다. 일부 선행 연구들에서 종교생활에 따른 식이 섭취, 금욕생활, 수면습관, 흡연률, 음주 등 생활습관의 차이로 심혈관질환, 암, 노인병 등 질환 발생률이 달라진다는 연구결과가 보고된 바 있다. 특히 가톨릭 성직자들은 많은 제한, 규율, 스트레스, 조절하기 어려운 식습관 등 일반인들과는 다른 독특한 생활환경을 가지며 이러한 요인들이 건강에 영향을 줄 수 있다. 따라서 본 연구자는 가톨릭 성직자와 일반인의 건강 상태의 비교를 통해 종교적 금욕 생활이 건강에 미치는 영향을 확인하고자 한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-control |
연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
목표대상자 수 | 14094명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 가톨릭 성직자 |
상세내용 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 가톨릭중앙의료원 산하 부속병원에서 건강검진을 시행한 19세 이상의 가톨릭 성직자를 대상으로 신체 계측, 혈액 검사 및 기타 임상검사, 뇌 자기공명 영상, 복부 및 심혈관 CT 검사를 일반 수검자와 비교를 통해 비만 및 심혈관 질환, 정신건강, 암표지자의 차이를 확인하고자 한다. |
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생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
19세 이상의 성인으로 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 가톨릭중앙의료원 산하 부속병원에서 건강검진을 시행한 가톨릭 성직자 |
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대상자추출방법 |
비확률추출법으로 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 가톨릭중앙의료원 산하 부속병원에서 건강검진을 시행한 19세 이상의 가톨릭 성직자 모두를 추출 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환(E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 |
비만 및 심혈관 질환 |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 19세(Year)~No Limit |
|
19세 이상의 성인으로 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 가톨릭중앙의료원 산하 부속병원에서 건강검진을 시행한 가톨릭 성직자 |
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대상자 제외기준 |
- 검사 3개월 이내에 갑상선 질환, 간질환, 신질환, 악성종양 등의 중증 소모성 질환 병력이 있는 경우 - 심한 감염, 대사성 산증, 말단비대증, 쿠싱증후군 - 의료기록상 내용이 미비 되어 있는 경우 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
체질량지수(BMI, kg/m2) 기준에 따른 비만유병률 |
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평가시기 |
목표 피험자의 의무기록 정보 등록 이후 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
체질량지수(BMI),인슐린저항성(HOMA-IR), 체성분 분석결과(내장지방), 혈액검사결과(lipid profile, 공복혈당, HbA1C), 뇌 영역별 용적, 심박동변이도(HRV) 검사결과, PSA 수치 및 골밀도 |
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평가시기 |
목표 피험자의 의무기록 정보 등록 이후 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
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공유예상시기 | 2022년 4월 |
공유방법 | 요청 시 제공가능
(iron1600@catholic.ac.kr)(iron1600@catholic.ac.kr) |
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