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어깨 충돌 증후군 검사시 어깨관절 회전에 따른 봉우리-위팔뼈 간격 비교

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/03/18

  • 검토/등록일

    2021/03/25

  • 최종갱신일

    2021/03/18

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0006023
    연구고유번호 1041849-202103-BM-031-02
    요약제목 세 가지 어깨 충돌 증후군 검사시 어깨관절 회전에 따른 봉우리-위팔뼈 간격 비교
    연구제목 어깨 충돌 증후군 검사시 어깨관절 회전에 따른 봉우리-위팔뼈 간격 비교
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1041849-202103-BM-031-02
    승인일 2021-03-17
    위원회명 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회
    위원회주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1
    위원회 전화번호 033-760-5247
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 권오윤
    직위 교수
    전화번호 033-760-5238
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 연세대길 1
    연구실무담당자
    성명 유화익
    직위 석박사통합과정
    전화번호 02-760-5238
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 연세대길 1
    등록관리자
    성명 유화익
    직위 석박사통합과정
    전화번호 02-760-5238
    기관명 연세대학교
    주소 강원도 원주시 연세대길 1
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2021-03-20 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 20 명
    자료수집종료일 2021-04-20 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-09-16 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 연세대학교
    연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2021-03-20 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    어깨 충돌 증후군은 좁아진 봉우리 아래 공간에서 근육 및 신체 조직이 압박을 받으며 발생한다. 따라서, 어깨 충돌 증후군을 평가하기 위한 임상적 검사들은 의도적으로 이 공간을 좁게 만들며 나타나는 증상의 유무를 평가하도록 고안되었다. ‘캔 비우기 검사(empty can)’가 대표적인 검사 방법의 하나다. 그러나 최근 연구에 따르면 좁아진 봉우리 아래 공간과 어깨 충돌 증후군이 발생하는 병리학적 메커니즘 사이에는 상관관계가 없다는 반대의 결과가 보고되기도 하였다. 이처럼 전통적인 이론과 상반되는 결과가 도출되는 이유 중 하나는 어깨 충돌 증후군을 평가하는 임상적 검사의 정확도가 낮기 때문이다. 
    Jobe and Motnes (1982)는 어깨면에서 90도 팔벌림과 어깨 안쪽 돌림을 유지하고 아래쪽으로 등척성 저항을 가하는 empty can 검사를 처음으로 제안하였다. 이 검사는 대상자의 엄지손가락이 아래를 향하도록 지시하여 어깨 안쪽 돌림을 유도한다. 또 다른 검사로는 똑같은 자세에서 엄지가 위쪽을 향하도록 지시하는 ‘캔 채우기 검사 (full can)’가  Kelly et al. (1996)에 의해 제안되었다. 이론적으로 어깨 안쪽 돌림은 위팔뼈 머리의 큰결절이 봉우리 아래 공간에 가까워지므로 empty can 검사가 full can 검사보다 더 좁아진 봉우리 아래 공간을 유도한다고 할 수 있다.
    Empty can과 full can 검사에서 엄지의 방향은 어깨 돌림을 유도하기 위한 가장 널리 쓰이는 보편적인 지시방법이다. 그러나 엄지를 아래쪽으로 향하도록 하는 지시는 어깨 관절의 안쪽 돌림을 하지 않고서도 아래팔의 엎침과 엄지의 벌림으로 충분히 보상할 수 있다. 이러한 보상작용은 empty can 검사동안 봉우리-위팔뼈 거리(acromiohumeral distance; AHD)의 감소에 영향을 미치지 않을 수 있으며 결과적으로 거짓 음성(2종 오류; 질병이 있는데 없다고 판단할 확률)의 증가로 이어질 수 있다. 해부학적으로 자뼈는 위팔뼈와 1축 경첩관절로 연결된다. 따라서, 자뼈의 해부학적 랜드마크(팔꿈치머리)는 아래팔 엎침과 같은 축돌림 움직임에 영향을 받지 않는 구조물이기 때문에 엄지의 방향보다 위팔뼈 회전을 더 직접적이고 정확하게 나타낼 수 있는 해부학적 구조물이다. 따라서, empty can과 full can 검사 시 대상자에게 직관적인 지시로써 엄지의 방향보다 팔꿈치머리의 방향을 이용하는 것이 위팔뼈 회전에 더욱 정확한 지시를 제공할 수 있을 것이다. 그러나, empty can과 full can 검사 동안 자뼈의 해부학적 구조물을 이용하여 잠재적인 보상작용을 통제한 연구는 없었다. 이러한 보상작용 통제가 AHD 감소에 영향을 미친다면 어깨 충돌 증후군을 평가하는 두 가지 임상 검사에 대한 정확도를 향상시키는데 유용한 정보를 제시할 수 있을 것이다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 단면연구(Cross-sectional)  
    목표대상자 수 20명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    지난 6개월 간 어깨통증이 없는 건강한 20-30세 성인 남, 여

    상세내용

    다음 제외대상을 기준으로 대상자를 선정한다.
    (1) 어깨통증 있음, (2) 전신병, 신경학적, 근골격계 질병 있음, (2) 상지 부상 및 외과적 수술 경력 있음, (4) 어깨 충돌 증후군 임상 검사에서 한개라도 양성 (캔비우기 검사, 바깥 돌림 저항 시 통증 및 약화, 니어 검사, 호킨스 검사, 통증호)
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    대학교 캠퍼스 내 학생 중 지원자
    대상자추출방법
    비확률추출법
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M75.1)Rotator cuff syndrome (M75.1)회전근개증후군 
    정상인 대상
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~30세(Year)
    20-30세의 건강한 성인 남녀 중 지난 6개월 간 어깨통증이 없는 자
    대상자 제외기준
    (1) 어깨통증 있음, (2) 전신병, 신경학적, 근골격계 질병 있음, (2) 상지 부상 및 외과적 수술 경력 있음, (4) 어깨 충돌 증후군 임상 검사에서 한개라도 양성 (캔비우기 검사, 바깥 돌림 저항 시 통증 및 약화, 니어 검사, 호킨스 검사, 통증호)
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    봉우리-위팔뼈 사이 거리
    평가시기
    관찰과 동시에 측정 (단면연구)
    보조결과변수 1
    평가항목
    어깨관절 안쪽 돌림 각도
    평가시기
    관찰과 동시에 측정 (단면연구)
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2021년 12월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (yhi940929@naver.com)(yhi940929@naver.com)
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