본 인체적용시험은 과체중 또는 비만 소견을 보이는 연구대상자를 대상으로 TZ-DTP를 섭취하였을 때 나타나는 체지방 관련지표의 변화를 관찰함으로써 그 유효성과 안전성을 평가하고자 한다. 
인체적용시험대상자(또는 법정 대리인)는 자의에 의해 인체적용시험 동의서에 서명 후 방문 평가를 통해 선정기준/제외기준 적합 여부를 판정한 뒤, 적합한 시험대상자에 한해 등록된 순서에 따라 시험군 및 대조군 중 한 군으로 무작위배정 한다. 배정된 시험대상자는 8주간 인체적용시험용 식품(시험식품 또는 대조식품)을 섭취한다

- 시험군(TZ-DTP, 50명), 대조군(위약 50명) 
- 1일 1회 1회 2정 
- 12주 섭취

상세내용

- 다크티추출물로서 1g/일 
- 1일 1회 1회 2 정 
- 12주 섭취

상세내용

- 플라세보 
- 1일 1회 1회 2정
- 12주 섭취

과체중 또는 비만 상태

1) 스크리닝 검사 당시 만 19세 이상 70세 이하의 성인 남녀 
2) 스크리닝 검사 당시 체질량지수(BMI) 기준 25kg/m2 이상 30kg/m2 미만의 범위를 만족하는 자 
3) 선정기준1), 2) 항목을 만족하면서 본 인체적용시험에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한 후, 자의로 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 자

1) 스크리닝 검사 전 3개월 이내에 10% 이상 체중이 감소한 자 
2) 최근 2개월 이내 탄수화물 및 지질대사, 체중과 호르몬에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 건강기능식품을 복용하는 등 본 연구의 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 경험이 있는 자 
3) 심부전, 심근경색, 뇌졸중 등의 급성 중증 심혈관계 질환을 가진 자 
4) 류마티스관절염, 자가면역질환 등의 국소 또는 전신 염증성 면역질환이 있는 자 
5) 약물 및 임상적으로 유의한 과민반응의 병력이 있는 자 단, 시험책임자의 판단에 따라 연구대상자의 상태를 고려하여 참여 할 수 있다. 
6) 인체적용시험용 제품의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장관계질환(예: 크론병)이나 위장관계수술(단, 단순충수돌기절제술이나 탈장수술은 제외)을 받은 자 
7) 스크리닝 검사 전 3개월 이내에 타 인체적용시험에 참여한 자 
8) 급/만성 신부전, 신증후군 등의 신장질환을 가진 자 
9) 스크리닝 검사 전 2개월 이내에 항정신병 치료를 받은 경험이 있는 자 
10) 간기능 혹은 신기능 저하 자 
☞ AST, ALT > 정상범위 상한치의 3배 
☞ Creatinine > 2.0mg/dL 이상 
11) 약물 또는 알코올 남용으로 진단 및 치료 병력이 있는 자 
12) 임신 혹은 수유 중인 여성 
13) 임산부, 수유부 또는 임상시험기간 동안 적절한 피임법 수용의지가 없는 가임기 여성(단, 불임수술을 받은 여성은 제외) 
14) 임상제품에 함유된 성분에 대한 과민증이 있는 자 
15) 당뇨병 환자 및 당뇨병 약물을 복용하는 자 
16) 조절되지 않는 고혈압이 있는 자(160/100mmHg 이상, 시험대상자 10분 안정 후 측정기준) 
17) 기타 진단검사의학 검사 결과를 비롯한 기타 사유로 인하여 연구책임자가 본 연구 참여에 부적합하다고 판단한 자

DEXA를 통한 체지방량, 체지방률, 제지방량

0주, 12주

CT를 통한 내장지방 면적, 피하지방 면적, 총 복부지방 면적, 내장/피하지방 면적비

0주, 12주

체질량지수

스크리닝, 6주, 12주

허리둘레, 엉덩이둘레, 허리둘레/엉덩이둘레 비율

스크리닝, 6주, 12주

에디포카인

스크리닝, 6주, 12주