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테이핑을 병행한 손목 안정화 훈련이 출산 후 여성의 손목 통증과 기능에 미치는 효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/03/11

  • 검토/등록일

    2021/03/17

  • 최종갱신일

    2021/03/10

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0006011
    연구고유번호 1044396-202010-HR-184-01
    요약제목 테이핑을 병행한 손목 안정화 훈련이 출산 후 여성의 손목 통증과 기능에 미치는 효과
    연구제목 테이핑을 병행한 손목 안정화 훈련이 출산 후 여성의 손목 통증과 기능에 미치는 효과
    연구약어명 Wrist Stabilization Exercise with Taping on pain and function in Postpartum Women
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1044396-202010-HR-184-01
    승인일 2020-11-09
    위원회명 가천대학교 생명윤리심의위원회
    위원회주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    위원회 전화번호 031-750-8566
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 조휘영
    직위 부교수
    전화번호 032-820-4560
    기관명 가천대학교
    주소 인천 연수구 함박뫼로 191 가천대학교 메디컬캠퍼스 보건과학관 611호
    연구실무담당자
    성명 인태성
    직위 조교수
    전화번호 054-420-4068
    기관명 김천대학교
    주소 경상북도 김천시 대학로 214
    등록관리자
    성명 조휘영
    직위 부교수
    전화번호 032-820-4560
    기관명 가천대학교
    주소 인천 연수구 함박뫼로 191 가천대학교 메디컬캠퍼스 보건과학관 611호
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2020-11-12 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 45 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 김천대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2020-11-12 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    서론
    출산 후 여성에서 신체적 문제는 건강과 정서적 안녕에 대한 위험요인으로 간주되며, 허리, 목, 어깨 등의 다양한 근골격계 통증이 흔하게 동반된다.
    출산 후 발생되는 손목통증은 “드퀘르뱅병”또는“아기 손목”이라고 불리우며, 임상에서 흔히 볼 수 있다. 이러한 통증은 염좌와 관절이완을 포함한 여러 원인에 기인한다.
    테이핑을 손목 손허리 관절의 손상 환자에 적용한 연구에서 통증과 근력의 개선효과가 있다고 보고하였다. 앞선연구에서 가쪽 위관절염 환자를 대상으로 테이핑을 적용한 결과 악력과 근활성도가 향상되었다고 하였다. 테이핑은 근육과 피부사이의 혈액과 림프순환을 증가시켜 근육의 운동기능을 향상하고, 손상된 근육 및 관절의 기능을 개선시켜 2차 손상을 예방할 수 있다고 하였다.
    여러 연구에서 테이핑이 통증과 기능장애를 유의하게 개선시켰다고 보고하고 있지만, 출산 후 여성의 손목통증에 대한 연구는 부족한 실정이다. 또한 출산후 관절이 이완된 상태에서 안정화 운동과 병행하였을 때 더 유의한 치료 효과가 있는지 아직까지 확인되지 않았다.
    
    목표
    본 연구는 8주간 테이핑을 병행한 손목 안정화 운동이 출산 후 여성의 손목통증과 기능 및 삶의질에 미치는 효과를 규명하기 위하여 실시되었다.
    
    대상자
    손목 통증 환자 45 명을 모집하여 Wrist stabilization exercise + Taping therapy (WSE+TT) 군 (n=15), WSE 군 (n = 15), 대조군 (n = 15) 그룹으로 무작위로 배정될 것입니다.
    
    중재
    WSE + TT 및 WSE 군은 40 분 동안 손목 안정화 운동을 수행하고 (1 일 1 회, 8 주 동안 주 5 회), 대조군은 동일한 시간 동안 P-ROM 운동을 수행합니다. 또한 WSE + TT 군은 훈련 기간 동안 손목과 팔뚝에 테이핑을 부착합니다.
    
    결과 측정
    VAS는 손목의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. DASH와 SF-36은 각각 손목 장애 정도와 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 양측(Double)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 의사 또는 연구자(Investigator), 결과분석자(Outcome Accessor)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 행동요인(Behavioral), 기타(Others) (테이핑 (Taping))
    중재상세설명
    중재 방법은 근골격계 물리 치료 경험이 5 년 이상인 전문 치료사 3 명과 물리 치료학과 교수 2 명으로 구성된 전문가 회의를 통해 설계되었다. WSE + TT 및 WSE 그룹은 탄력 밴드와 덤벨을 사용하여 8 주 동안 하루 40 분 동안 손목 안정화 운동을 수행했습니다. 탄성 밴드를 링에 고정한 후 앉거나 서있는 위치의 손목 굴곡근과 신근, 요골 및 척골 편위 근육에 대해 등척성 수축 운동을 수행하여 탄성 밴드가 앞, 뒤, 왼쪽, 오른쪽에 있도록합니다. 몸의 측면. 저항에 대항하여 10 초간 유지하는 방법으로 각 방향에서 10 회씩 3 세트를하였고, 세트 간 1 분 휴식 시간을 제공 하였다. 또한 덤벨은 손에 앉은 자세로 잡고 팔을 앞, 뒤, 옆으로 (어깨 굴곡, 신전, 외전) 가능한 높이까지 올렸다. 초. 각각 10 회 수행되었습니다. Thera-Band (TheraBand, Akron, USA)는 밴드 색상에 따라 다른 양의 저항을 제공합니다. 따라서 치료사는 환자별로 적절한 강도의 Thera-Band 밴드를 선택했습니다. 덤벨은 환자의 상태에 따라 매주 0.5kg에서 2kg으로 점진적으로 증가했습니다. 대조군은 동일한 기간 동안 다른 그룹과 동시에 안정화 운동 대신 손목 굴곡, 신전 요골 및 척골 편위를위한 패시브 ROM 운동을 수행했습니다.
    테이핑은 팔뚝 길이에 따라 약 60 ~ 80cm 길이의 신축성 테이프를 사용하였으며, 근육을 최대한 늘린 상태에서 손목 신근과 굴근을 원점에서 삽입 부위까지 부착 하였다. 근육. 약 15cm 길이의 탄성 테이프를 손목의 방사형 측면에서 시작하여 손목 주위에 한 라운드 감았습니다.
    중재군 수 3
    중재군 1

    중재군명

    WSE+TT군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    WSE+TT 그룹은 탄력 밴드와 덤벨을 사용하여 8 주 동안 하루 40 분 동안 손목 안정화 운동을 수행합니다. 탄성 밴드를 링에 고정한 후 앉거나 서있는 위치의 손목 굴곡근과 신근, 요골 및 척골 편위 근육에 대해 등척성 수축 운동을 수행하여 탄성 밴드가 앞, 뒤, 왼쪽 및 오른쪽에 위치합니다.
    저항에 대항하여 10 초간 유지하는 방법으로 각 방향에서 10 회씩 3 세트를하고, 세트 간 휴식 시간은 1 분이다.
    또한 덤벨은 손에 앉은 자세로 잡고 팔을 앞, 뒤, 옆으로 (어깨 굴곡, 신축, 외전) 가능한 높이까지 올리면서 손목을 중립 자세로 10 초간 유지합니다. 각각 10 회 수행되었습니다.
    Thera-Band (TheraBand, Akron, USA)는 밴드 색상에 따라 다른 양의 저항을 제공합니다. 따라서 치료사는 각 환자에 대해 적절한 강도의 Thera-Band 밴드를 선택합니다. 덤벨은 환자의 상태에 따라 매주 0.5kg에서 2kg으로 점진적으로 증가합니다.
    테이핑은 팔뚝 길이에 따라 약 60 ~ 80cm 길이의 신축성 테이프를 사용하였으며, 근육을 최대한 늘린 상태에서 손목 신근과 굴근을 원점에서 삽입 부위까지 부착 하였다. 약 15cm 길이의 탄성 테이프를 손목의 방사형 측면에서 시작하여 한 라운드 씩 손목에 감았습니다.
    중재군 2

    중재군명

    WSE 군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    샴 대조군(Sham comparator)

    상세내용

    WSE 그룹은 탄력 밴드와 덤벨을 사용하여 8 주 동안 하루 40 분 동안 손목 안정화 운동을 수행합니다. 탄성 밴드를 링에 고정한 후 앉거나 서있는 위치의 손목 굴곡근과 신근, 요골 및 척골 편위 근육에 대해 등척성 수축 운동을 수행하여 탄성 밴드가 앞, 뒤, 왼쪽 및 오른쪽에 위치합니다.
    저항에 대항하여 10 초간 유지하는 방법으로 각 방향에서 10 회씩 3 세트를하고, 세트 간 휴식 시간은 1 분이다.
    또한 덤벨은 손에 앉은 자세로 잡고 팔을 앞, 뒤, 옆으로 (어깨 굴곡, 신축, 외전) 가능한 높이까지 올리면서 손목을 중립 자세로 10 초간 유지합니다. 각각 10 회 수행되었습니다.
    Thera-Band (TheraBand, Akron, USA)는 밴드 색상에 따라 다른 양의 저항을 제공합니다. 따라서 치료사는 각 환자에 대해 적절한 강도의 Thera-Band 밴드를 선택합니다. 덤벨은 환자의 상태에 따라 매주 0.5kg에서 2kg으로 점진적으로 증가합니다.
    중재군 3

    중재군명

    대조군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    샴 대조군(Sham comparator)

    상세내용

    대조군은 동일한 기간 동안 다른 그룹과 동시에 안정화 운동 대신 손목 굴곡, 신전 요골 및 척골 편위를위한 패시브 ROM 운동을 수행합니다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (O00-O99)Pregnancy, childbirth and the puerperium (O00-O99)임신, 출산 및 산후기
    (O99.8)Other specified diseases and conditions complicating pregnancy, childbirth and the puerperium (O99.8)임신, 출산 및 산후기에 합병된 기타 명시된 질환 및 병태 
    손목 통증이있는 산후 여성
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    여성(Female)

    연령

    20세(Year)~40세(Year)
    손목 통증이있는 산후 여성은 시각 아날로그 척도 (VAS)가 30mm 이상이며 임신 전에 손목 통증을 경험 한 적이 없으며 출산 한 지 1 년 미만입니다.
    대상자 제외기준
    진통제를 복용하거나 다른 치료를 받고있는 피험자는 제외됩니다.
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    100 mm 시상척도를 이용하여 통증 정도
    평가시기
    중재 전 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    DASH 설문을 이용하여 손목의 기능 장애
    평가시기
    중재 전 후
    보조결과변수 2
    평가항목
    SF-36을 이용하여 삶의 질
    평가시기
    중재 전 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2022년 10월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (hwiyoung@gachon.ac.kr)(hwiyoung@gachon.ac.kr)
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