상태 등록
최초제출일
2021/03/29
검토/등록일
2021/03/31
최종갱신일
2021/03/08
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0006045 |
|---|---|
| 연구고유번호 | MDCR-20-013-L |
| 요약제목 | 모바일 앱을 활용한 돌봄제공자 신체피로 및 통증관리 효과에 대한 연구 |
| 연구제목 | 새로 개발한 모바일 앱을 활용한 돌봄제공자 신체피로 및 통증관리 효과 |
| 연구약어명 | MAPPC |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | MDCR-20-013-L |
| 승인일 | 2020-11-25 |
| 위원회명 | 대구가톨릭대학교병원 생명의학연구윤리위원회 |
| 위원회주소 | 대구광역시 남구 두류공원로17길 33 |
| 위원회 전화번호 | 053-650-4423 |
| 자료모니터링위원회 |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 권동락 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 053-650-3062 |
| 기관명 | 대구가톨릭대학교병원 |
| 주소 | 대구광역시 남구 두류공원로17길 33 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 권동락 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 053-650-3062 |
| 기관명 | 대구가톨릭대학교병원 |
| 주소 | 대구광역시 남구 두류공원로17길 33 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 권동락 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 053-650-3062 |
| 기관명 | 대구가톨릭대학교병원 |
| 주소 | 대구광역시 남구 두류공원로17길 33 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 대상자 모집 전(Not yet recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2021-04-05 예정(Anticipated) | |
| 목표대상자 수 | 23 명 | |
| 자료수집종료일 | 2021-09-30 , 예정(Anticipated) | |
| 연구종료일 | 2021-11-30 , 예정(Anticipated) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 대구가톨릭대학교병원 | |
| 연구모집현황 | 대상자 모집 전(Not yet recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2021-04-05 , 예정(Anticipated) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | (재)대구테크노파크 |
| 기관종류 | 기타 (Others) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | (재)대구테크노파크 |
| 기관종류 | 기타 (Others) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
거동불편으로 타인의 도움을 필요로 하는 노인, 장애인 등에게 돌봄을 제공하는 돌봄제공자의 신체활동 관리 및 올바른 운동교육을 제공하는 모바일 앱을 개발하고, 모바일 앱의 돌봄활동에 따른 돌봄제공자의 신체피로 및 통증관리에 대한 활용가치를 알아보고자 한다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 기초과학(Basic Science) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 단일군(Single Group) |
| 눈가림 | 사용안함(Open) |
| 배정 | 해당사항없음(Not Applicable) |
| 중재종류 | 기타(Others) (모바일 앱과 스마트 밴드 및 센서 (mobile app and smart device)) |
| 중재상세설명 |
돌봄활동 이력 및 신체부담에 대한 자가기록 정보와 스마트 디바이스를 통한 신체활동 정보를 수집하는 모바일 어플리케이션을 태블릿 PC에 탑재하여 제공한다. |
| 중재군 수 | 1 |
| 중재군 1 |
중재군명 모바일 앱 사용군 |
|
목표대상자 수 23 명 |
|
|
중재군유형 기타(Others) |
|
|
상세내용 돌봄활동 이력 및 신체부담에 대한 자가기록 정보와 스마트 디바이스를 통한 신체활동 정보를 수집하는 모바일 어플리케이션을 태블릿 PC에 탑재하여 제공한다. |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 |
|---|---|
돌봄서비스를 제공하는 업무에 종사하는 성인 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 19세(Year)~80세(Year) |
|
- 주 4일이상 돌봄작업을 하는 돌봄제공자 - 의사 소통 가능한 자 - 질문 내용을 이해할 수 있는 자 - 돌봄활동 이전에는 근골격계 질환이 없었던 자 - 연구의 취지를 이해하고 자발적으로 참여하는 자 |
|
| 대상자 제외기준 |
- 중추신경계 장애가 있는 자 - 말초신경병증이 있는 자 - 신경근접합부 장애가 있는 자 - 근육병을 앓고 있는 자 - 뇌나 척추 수술 또는 말초신경병증으로 수술한 이력이 있는자 - 뼈 변형이나 관절 수축 - 표면 전극에 대한 과민반응 - 노인성 치매, 인지 기능 장애 그리고 심각한 정신 질환 - 알코올 또는 약물 남용 - 본 연구의 참여 거부 또는 한국어로 의사소통 할 수 없는 경우 - 기타 시험자가 본 연구에 부적합하다고 판단한 환자 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
돌봄활동 이력을 모바일 앱에 기록하지 않음 |
|
| 평가시기 |
5일 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
통증지수 |
|
| 평가시기 |
매일 |
|
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
근전도 측정값 |
|
| 평가시기 |
돌봄활동 1일, 21일, 42일 |
|
| 보조결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
활동량(걸음수, 걸음거리, 소모칼로리) |
|
| 평가시기 |
매일 |
|
| 보조결과변수 4 | ||
| 평가항목 |
돌봄활동이력 |
|
| 평가시기 |
매일 |
|
| 보조결과변수 5 | ||
| 평가항목 |
최대수의적수축 |
|
| 평가시기 |
시작 전, 종료 후 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
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