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양측 저작자와 습관성 편측 저작자의 저작치 및 저작능률에 대한 비교 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/02/25

  • 검토/등록일

    2021/03/05

  • 최종갱신일

    2021/02/25

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005962
    연구고유번호 DKU 2016-10-014
    요약제목 저작치 및 저작능률
    연구제목 양측 저작자와 습관성 편측 저작자의 저작치 및 저작능률에 대한 비교 연구
    연구약어명 WWE
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 DKU 2016-10-014
    승인일 2016-11-10
    위원회명 단국대학교 기관생명윤리위원회
    위원회주소 충청남도 천안시 동남구 단대로 119(제3과학관 433호)
    위원회 전화번호 041-550-1058
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 장종화
    직위 교수
    전화번호 041-550-1495
    기관명 단국대학교
    주소 충남 천안시 동남구 단대로 119
    연구실무담당자
    성명 장종화
    직위 교수
    전화번호 041-550-1495
    기관명 단국대학교
    주소 충남 천안시 동남구 단대로 119
    등록관리자
    성명 장종화
    직위 교수
    전화번호 041-550-1495
    기관명 단국대학교
    주소 충남 천안시 동남구 단대로 119
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-11-10 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 50 명
    자료수집종료일 2016-11-10 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-11-09 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 단국대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-11-10 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 단국대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 단국대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구는 양측 저작자와 습관성 편측 저작자들의 저작치 및 저작능률에 대
    한 유의한 차이가 있는지를 비교 분석하고, 습관성 편측 저작자들을 일정기
    간 동안 양측 저작으로 유도하였을 때 저작치 및 저작능률에 유의한 차이가
    발생하는지를 분석함.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 비무작위배정(Non-RCT)
    중재종류 행동요인(Behavioral)  
    중재상세설명
    1. 편측저작군
    1) 저작치와 저작능률 측정
     - 1차 분쇄시료 측정법 실험 시행 후, 2차 분쇄시료 측정법을 시행하기 전 2주일 동안 각 21개의 1g 자일리톨 껌을 제공받아 아침, 점심, 저녁 하루 각 3회씩 30분 동안 비저작측으로 저작운동과 음식물 섭취 시 양측 저작 연습 시행
    - 양측 저작 유도 전 실험과 양측 유도 후 실험을 각각 두 번 반복 시행
    - 좌, 우 상관없이 주저작측과 비저작측을 각각 동일한 방법으로 시행
    
    2. 양측저작군 (대조군)
    - 편측 저작군과 동일한 방법으로 1회  참여
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    편측저작군

    목표대상자 수

    25 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    1. 저작치와 저작능률 측정
     - 1차 분쇄시료 측정법 실험 시행 후, 2차 분쇄시료 측정법을 시행하기 전 2주일 동안 각 21개의 1g 자일리톨 껌을 제공받아 아침, 점심, 저녁 하루 각 3회씩 30분 동안 비저작측으로 저작운동과 음식물 섭취 시 양측 저작 연습 시행
    - 양측 저작 유도 전 실험과 양측 유도 후 실험을 각각 두 번 반복 시행
    - 좌, 우 상관없이 주저작측과 비저작측을 각각 동일한 방법으로 시행
    중재군 2

    중재군명

    양측저작군(대조군)

    목표대상자 수

    25 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    - 편측 저작군과 동일한 방법으로 1회  참여
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 
    건강한 성인 / 저작장애
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~30세(Year)
    1. 구강 내 상실치아가 없는 자 
    2. 교정 장치 미착용자 
    3. 제 3대구치가 교합되지 않는 자
    대상자 제외기준
    1. 구강 내 상실치아가 있는 자 
    2. 교정 장치 착용자 
    3. 제 3대구치가 교합되는자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    저작치
    평가시기
    사전조사, 2주 후
    주요결과변수 2
    평가항목
    저작능률
    평가시기
    사전조사, 2주 후
    주요결과변수 3
    평가항목
    주저작 방향
    평가시기
    기초조사
    보조결과변수 1
    평가항목
    인구학적 특성(성, 연령)
    평가시기
    기초조사
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2022년 2월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (jhj@dankook.ac.kr)(jhj@dankook.ac.kr)
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