전립선암 의심 환자에서 임상적으로 유의한 전립선암을 진단하는데 자기공명영상 유도 조직검사와 표준 경직장초음파 유도 조직검사의 정확도를 비교하고자 함.

1. 만 50세 이상 80세 미만의 전립선암 의심 환자
2. Serum PSA ≥3ng/mL, ≤20ng/mL (최근 3개월 이내)
3. 직장수지검사 (최근 3개월 이내)에서 T2병기 이하 (전립선에 국한된 전립선암
4. 본 임상연구에 자의로 참여결정하고 동의서 (written informed consent)에 서명을 한 환자

■ MR-target biopsy가 기존 TRUS-biopsy에 비한 superiority를 증명 (Type I error = 0.05, Power = 0.9, two-sided) 
■ MRI detection rate = 40%, Standard detection rate =30%, McNemar test, missing rate = 10%. 위의 가정 하에 Discordant proportion = 25%인 경우 300명의 피험자가 필요. 
215명 (discordant proportion 0.200)에서의 중간 분석을 시행 한 이후 필요 시 300명까지 연구를 시행할 예정입니다.

전립선암이 의심되는 환자

1. 만 50세 이상 80세 미만의 전립선암 의심 환자
2. Serum PSA ≥3ng/mL, ≤20ng/mL (최근 3개월 이내)
3. 직장수지검사 (최근 3개월 이내)에서 T2병기 이하 (전립선에 국한된 전립선암
4. 본 임상연구에 자의로 참여결정하고 동의서 (written informed consent)에 서명을 한 환자

1. 이전 전립선 조직검사를 받은 환자
2. 경요도전립선 절제술로 전립선암을 진단 받은 환자
3. 남성호르몬 억제 치료를 받았던 자
4. 전립선비대증 또는 전립선암에 대해서 수술을 받은 환자
5. 골반부위에 방사선 치료를 받았던 자
6. 6개월 이내 5-alpha reductase inhibitor를 복용한 환자
7. 3개월 이내 요로 감염 또는 급성전립선염이 있었던 환자
8. MRI 금기 환자 (폐소공포증, pacemaker, eGFR ≤50mls/min)
9. 이전 대퇴 관절 치환 환자, 골반 내 심한 정형외과 수술로 금속 물질을 가지고 있는 환자
10. 혈액 응고장애가 있는 자
11. 질환으로 인하여 경직장초음파 조직검사를 시행하지 못하는 자 (항문 협착 또는 항문이 없는 자)

임상적으로 유의미한 전립선암 (Gleason score ≥3+4) 진단 비율

방문 4번째

임상적 무의미한 전립선암 비율, Biopsy Gleason grade upgrading 비율, 조직검사 부작용, max cancer core length at biopsy

방문 4번째