목적 및 배경
비후성 흉터 형성은 화상 수상 후 흔한 합병증 중의 하나로 유병률은 32 ~ 72 %에 이르는 것으로 보고되고 있다[1]. 화상 환자들은 흉터의 비후성 변화와 함께 동반되는 통증, 가려움증으로 미용적, 심리적, 기능적 문제로 인해 삶의 질 저하를 경험하게 되며 특히 안면부 화상의 경우 미용적 문제와 함께 심리적 문제를 더 흔히 동반하게 된다. 현재까지 화상 환자의 흉터 합병증을 감소시키기 위한 비수술적 치료 방법으로 압박 의복을 이용한 압박치료, 물리치료, 피부마사지 치료 등이 사용되어지고 있으며 이중 흉터 압박치료가 안면부 화상 환자에게 가장 많이 적용되고 있는 비수술적 치료 방법으로 알려져있다. 
압박치료가 비후성 흉터 증식의 예방 및 치료에 효과를 나타내기 위해 요구되는 적절한 압력은 20-30 mmHg 정도이며 30~40 mmHg 이상의 압력에서는 흉터 피부에 부작용, 부종, 감각 이상 등을 야기할 수 있다고 보고되고 있다. 하지만 압박 의복은 안면부의 빰, 입주변, 코 경사면과 같이 굴곡이 많은 부위의 흉터에는 충분한 압박을 제공하기 어려우며 의복 재질인 고탄력 스판텍스 천으로 인해 유발된 피부 자극으로 인한 상처 재발, 따가움 등의 제한점을 지니고 있다. 추가적으로, 압박치료 효과를 나타내기 위해서는 지속적으로 효과적인 압력이 유지되는 것이 필요하다. 기존의 압박옷의 압력측정 도구로 임상에서 많이 이용되고 있는 PicoPressⓇ는 비용이 비싸며, 부피로 인해 휴대가 어려우며 다른 사람의 도움이 없이 자가 측정이 어렵다는 단점이 있다. 또한 압력 측정용 비닐풍선 모양의 측정기는 내구성이 좋지 않아 오랜 기간 활용이 어렵다. 
본 범부처 연구에서 타기관과의 협업을 통해 제작될 압박 보조기기는 3D 프린팅 기술을 활용하여 환자 맞춤형 안면 압박 마스크로 압력 센스를 포함하고 있어 환자의 환부 형상에 따라 적절한 압력을 지속적으로 제공하고, 생체 친화성을 가진 내피부는 피부 자극을 감소시켜 비후성 흉터에 대한 압박치료 효과를 증가시키게 될 것이다. 지속적 압력 모니터링 기능을 가진 3D 프린팅 기반의 환자 맞춤형 압박 보조기기를 안면 화상 환자에게 적용하여 흉터의 생역학적 특성에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

- 1단계-2차년도 (2021.3.1~2022.2.28): 안면부 압박마스크 임상 적용
- 2단계-1차년도 (2022.3.1 ~ 2023.2.28): 압력 측정 센서 적용 안면부 압박마스크 임상 적용
- 2단계-2차년도 (2023.3.1 ~ 2023.12.31): 압박마스크 임상 적용 및 결과 분석

①	1단계-2차년도 (2021.3.1~2022.2.28): 안면부 압박마스크 임상 적용
- 압박마스크 임상 적용을 위한 pilot study 단계로 안면부 화상 환자 5명을 대상으로 함.
- 재활공학연구소에서 3D 스캔닝을 위한 프로토콜 결정, 티앤엘에서 마스크 내피 재질 결정하여 안면부 압박마스크 시제품 제작
②	2단계-1차년도 (2022.3.1 ~ 2023.2.28): 압력 측정 센서 적용 안면부 압박마스크 임상 적용
- 안면부 반흔 총 44부위를 대상으로 함. 
- 압박 측정 센서가 부착된 압박 마스크를 실험군에 적용하고 기존의 압박 의복을 대조군에 적용함.

상세내용

①	1단계-2차년도 (2021.3.1~2022.2.28): 안면부 압박마스크 임상 적용
- 압박마스크 임상 적용을 위한 pilot study 단계로 안면부 화상 환자 5명을 대상으로 함.

②	2단계-1차년도 (2022.3.1 ~ 2023.2.28): 압력 측정 센서 적용 안면부 압박마스크 임상 적용
- 안면부 반흔 총 22 부위를 대상으로 함.
- 압박 측정 센서가 부착된 압박 마스크를 압박마스크군에 적용하고 기존의 압박 의복을 대조군에 적용함.

상세내용

①	1단계-2차년도 (2021.3.1~2022.2.28): 비교군 없음. 
②	2단계-1차년도 (2022.3.1 ~ 2023.2.28): 
- 압박 측정 센서가 부착된 환자 맞춤형 압박 마스크를 실험군에 적용하고 기존의 압박 의복을 비교군에 적용함. 
- 안면부를 이마, 뺨, 코, 턱, 팔자주름 주위로 5분류하여 동일 부위로 보정된 반흔 22부위를 비교군으로 정한다.

심부 2도와 3도 안면부 화상 환자

▪ 선정기준
- 안면부에 심부 2도와 3도 화상 수상하여 무균적 창상치료 혹은 피부이식수술로 상피화가 완료된 후 화상재활 치료 중인 환자
- 만 19세 이상

▪ 제외환자
- 압박 보조기기 착용 시 피부 손상의 위험이 있는 환자
- 흉터 부위에 출혈이 있거나 감염이 있는 흉터
- 혈액 순환 저하가 있는 말초 혈관 질환을 가진 환자

- 벤쿠버 흉터 척도

적용 전, 적용 1개월 후, 3개월 후

환자 및 관찰자 흉터 평가 척도

적용 전, 적용 1개월 후, 3개월 후

멜라닌, 홍반도

적용 전, 적용 1개월 후, 3개월 후

경표피수분증발량

적용 전, 적용 1개월 후, 3개월 후

표피 수분함유량

적용 전, 적용 1개월 후, 3개월 후

탄력도

적용 전, 적용 1개월 후, 3개월 후

압박 마스크의 압력 측정 센서의 압력 측정

적용 후