본 연구는 tDCS의 우울증 효과가 알려진 6주 [10] 의 자극 기간 동안에 항우울제를 복용하는 환자를 대상으로 한 다기관, 이중 맹검, 무작위 배정, 확증적 임상시험 (6-week, multi-center, double-blind randomized trial design)으로, sham 자극군, low real 자극군 (1mA), High real 자극군 (2mA) 세 군으로 나누어 6주간 매일 (총 42회) 치료를 진행하여, 1차 평가 지표로서 작업 기억 능력의 개선 효과 크기에 대해 분석하고, 2차적으로 불안 및 우울증의 효과가 개선되는지, 삶의 질 평가와 함께 확인하고자 한다.

sham 자극군, low real 자극군 (1mA), High real 자극군 (2mA) 세 군으로 나누어 6주간 매일 (총 42회) 치료를 진행한다.

상세내용

항우울제를 복용중인 환자들에게 tDCS를 6주동안 2mA의 강도로 하루한번씩 적용한다.

상세내용

항우울제를 복용중인 환자들에게 tDCS를 6주동안 1mA의 강도로 하루한번씩 적용한다.

상세내용

항우울제를 복용중인 환자들에게 tDCS를 6주동안 Sham 자극으로 하루한번씩 적용한다.

우울증

1.	DSM-V* 기준에 따라 주요우울장애의 진단기준을 일차적으로 만족하는 자
* DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders); 정신장애 진단 및 통계편람
2.	CGI 심각도 (severity of Illness) 점수가 3점 이상
3.	연구 참여시점에 우울증에 대해 약물 치료를 받고 있는 환자
4.	피험자 설명문 및 동의서를 읽고 이해할 수 있으며, 설문지 응답이 가능한 자

1.임상적으로 유의한 내과적 신경과적 질환의 병력 또는 두부손상의 병력
2.동의서 작성 또는 연구를 수행하는데 영향을 미칠 만큼의 정신지체, 인지장애를 지닌 경우
3. 임상가가 판단한 심각한 자살 위험성, 정신병적 증상을 지닌 경우
4. tDCS 시행의 금기사유(두부에 금속성 보조구를 삽입한 경우)에 해당하는 경우
5. 전극 부착부위의 기형, 염증반응 또는 기타 피부과적 문제로 뇌파 및 직류자극 전극 부착에 문제가 있다고 판단되는 자
6. 임신가능성이 있는 여성 피험자 중 본 임상시험에서 임상시험용의료기기 적용 후 24주까지 의학적으로 허용된 방법으로 피임*하기에 동의하지 않는 자
* 의학적으로 허용된 피임 방법: 콘돔, 적어도 3개월 이상 계속된 경구 피임법, 주사용 또는 삽입용 피임제를 사용하는 경우, 자궁 내 피임장치를 설치한 경우 등 
7. 임산부
8. 그 외 시험자가 임상시험 참여에 부적합하다고 판단할 만한 사유를 가진 자

작업기억능력평가

베이스라인으로부터 6주에서의 변화량 평가

해밀턴 척도 설문

베이스라인으로부터 2,4, 6주에서의 변화량 평가

해밀턴 불안 척도 설문

베이스라인으로부터 2,4, 6주에서의 변화량 평가