연구정보 국문

외과 집중관찰실 환자의 섬망 발생 관련 요인

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/01/13

  • 검토/등록일

    2021/01/22

  • 최종갱신일

    2021/01/13

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005813
    연구고유번호 S2020-2691-0002
    요약제목 외과 집중관찰실 환자의 섬망 발생 관련 요인
    연구제목 외과 집중관찰실 환자의 섬망 발생 관련 요인
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 2020-1830
    승인일 2020-12-11
    위원회명 서울아산병원 기관생명윤리심의위원회
    위원회주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88
    위원회 전화번호 02-3010-7166
    자료모니터링위원회 예(Yes)
    위원회명 국문 : 서울아산병원 기관생명윤리심의위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 윤소연
    직위 간호사
    전화번호 02-3010-6431
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
    연구실무담당자
    성명 김진주
    직위 간호사
    전화번호 02-3010-6431
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
    등록관리자
    성명 윤소연
    직위 간호사
    전화번호 02-3010-6431
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-12-11 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 227 명
    자료수집종료일 2021-01-31 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-02-28 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-12-11 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호 2020-1830
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    연구 필요성 
    최근 고령화시대, 의료기술 발달에 따른 다양한 치료법이 대두되면서 장기간 중환자 치료를 받은 환자들의 수요가 증가되고 있다(Rohrig, Lance, & Faisal Malmstrom, 2020). 이로 인한 중환자실 병상 필요성은 증가하였고 (Lim C-M, 2015) 일반병동으로 조기 전동은 중환자실 재입실 및 사망률을 높인다 (Hamsen U, 2018). 
    중환자실과 병동간의 연계성 문제를 고려하여 중환자실과 병동의 중간단계의 간호를 제공하는 부서를 설치하여(Prin & Wunsch, 2014), 불필요한 중환자실 장기입원을 방지하고 중환자실 환자의 회복기 간호 및 집중 간호의 지속성을 유지하려는 노력이 이루어지고 있다(Häggström, Asplund, & Kristiansen, 2012; Plate, Leenen, Houwert, & Hietbrink, 2017; Solberg BCJ, 2014) 
    국내에서는 2017년부터 대학병원 위주로 준 중환자실이 신설되어 (임지혜, 2018) 장기중환자의 회복기 간호 및 만성 기저질환이 동반된 고위험 환자의 수술 및 시술 후 집중 모니터링 등 중급수준의 치료를 요하는 중환자가 입실하고 있다(Solberg BCJ, 2014)
    중환자실에 치료 중 섬망이 발생한 환자중 47%가 퇴실 후 섬망이 지속되고 의식이 혼미 또는 혼수 상태였던 환자 중 75%에서 중환자실 전실 후 새로 섬망이 발생하며(McNicoll et al., 2003) 섬망이 치료되지 않을 때 장기적 인지 기능 장애, 낙상, 입원기간이 증가 하는 결과를 보여 관리가 필요하다고 하였다.(Jin, Rahman, Pattnaik, & Smith, 2020).
     섬망을 사정하는 도구로 세계적으로 가장 많이 활용되고 있는 도구는 Confused Assessment Method(CAM)이나 (Wei, Fearing, Sternberg, & Inouye, 2008), 문항이 많으며 섬망을 평가하는데 10분 이상의 소요기간이 요구되어 병동에서는 단기간에 평가할 수 있는 섬망 사정도구가 필요하다(González et al., 2004).
    Short CAM-Score는 CAM 알고리즘에 기반한 짧은 형태로 2014년도에 고안된 도구로(Michele G,Sullivan,2014), 5분 이내에 완료하며 단기간에 평가할 수 있어 평가하기 간단하면서도 섬망의 심각도 점수를 제공한다(Sharon K, 2014). 섬망의 심각도가 증가함에 따라 병원 재원일수가 증가하고, 기능적 감소, 인지기능도 감소한다고 하여 높은 상관관계를 보이며 특히 70세 이상의 고령의 환자들에게는 Short CAM-S는 활용도가 높다고 하였다(Sharon K, 2014). 
    연구 목적 
    본 연구에서는 Short CAM-S을 사용하여 외과 준중환자실 환자를 대상으로 섬망 발생에 영향을 미치는 환자관련 특성, 질병관련 특성, 치료관련 특성, 환경관련 특성 등 포괄적으로 영향을 미치는 요인을 후향적으로 조사하여 이를 근거로 외과 중환자 섬망에 대한 중재의 기초자료를 제공하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 후향적(Retrospective)  
    목표대상자 수 227명
    관찰군 수 2
    관찰군 1

    관찰군명

    섬망군

    상세내용

    섬망군은 short -CAM Score 2점 이상인 환자로 정의한다.
    관찰군 2

    관찰군명

    비섬망군

    상세내용

    섬망군은 short -CAM Score 2점 미만인 환자로 정의한다.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    연구 대상은 2020년 2월 1일부터 7월 31일까지 서울아산병원 외과 준중환자실에 입실한 입원 환자
    대상자추출방법
    본 연구의 표본 적절성을 확인하기 위해 G*Power 프로그램 3.1.9.2 for Windows를 이용한 결과, independent t-test를 위해 유의수준(⍺) .05, 중간 효과 크기 .5, 검정력(1-β)=. 95를 토대로 210명으로 산출되어 본 연구의 227명은 충분한 표본수 였다.
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애
    (F05.8)Other delirium (F05.8)기타 섬망 
    섬망은 혼돈, 부주의, 방향 감각 상실, 환상, 환각, 동요, 그리고 어떤 경우에는 자율 신경계 과잉 활동을 특징으로 하는 장애로 독성 / 대사 상태 또는 구조적 뇌 병변으로 인해 발생할 수 있다.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~90세(Year)
    선정기준
    1. 18세 이상의 성인
    2. 외과 준 중환자실 입실하여 24시간 이상 경과한 자
    3. 입원 중 매일 평가한 Short CAM-S 점수가 2점이상인자
    4. 섬망 사정에 필요한 의사소통이 가능한 환자
    대상자 제외기준
    제외 기준
    1.24시간 이전 퇴실한환자 
    2.입원 전 치매가 있는 환자, 
    3.기관 절개관 환자로 구두적 의사소통이 불가능한 환자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    외과계 준중환자실 입실 환자의 섬망발생 위험요인
    평가시기
    2020년 12월 11일부터 2021년 1월31일
    보조결과변수 1
    평가항목
    섬망 발생율과 섬망 양상
    평가시기
    2020년 12월 11일부터 2021년 1월31일
    보조결과변수 2
    평가항목
    섬망군과 비섬망군의 일반적 특성비교
    평가시기
    2020년 12월 11일부터 2021년 1월31일
    보조결과변수 3
    평가항목
    섬망군과 비섬망군의 임상적 결과비교
    평가시기
    2020년 12월 11일부터 2021년 1월31일
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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