목적
- 제왕절개를 받은 산모들의 술 후 회복정도를 평가하는 데에 유효성이 입증된 ObsQoR-11을 한국어로 번역한 한국어 버전의 유효성(Validity)을 확인한다.
- ObsQoR-11의 한국어 버전의 일관성(consistency)에 대한 신뢰성(Reliability)을 확인한다.
- ObsQoR-11의 한국어 버전의 응답율(responsiveness)과 임상적 실행 가능성(clinical feasibility)을 확인한다

연구배경
마취 및 수술 후 회복의 정도를 평가하는 것은 매우 중요한 일이다. 회복의 질을 평가하는 몇가지 척도들이 있는데, 그 중 가장 활발하게 사용되는 것은 QoR-40으로 불리는 40개의 항목으로 이루어진 설문지이다. 이 40개의 항목은 단순히 환자의 통증 정도만이 아니라 환자가 느끼는 심리적 지지, 감정, 신체적 편안함, 신체적 독립성 그리고 통증의 5가지 분류를 점수화하여 다양한 방면에서의 환자의 회복정도와 그 질을 평가하고 있어 임상적으로 그리고 여러 임상연구에서 적절한 지표로 사용되어오고 있다.(Gornall et al. 2013) 또한 이를 좀 더 간략하게 만든 QoR-15 또한 유효성이 입증되어 함께 사용되어오고 있다. 다만 이러한 점수 체계는 전체 수술을 대상으로 평가되어 산과 환자의 회복을 평가함에 있어 부족한 부분들이 있다. 또한, 산과 수술의 경우 주로 부위마취로 시행되고 있어 전신마취로 인한 회복과 차이가 나는 점들이 있다. 이러한 부족한 점을 보완하기 위해 제왕절개 후의 산모들의 회복의 질 평가를 위하여 ObsQoR-11 이 개발되어 회복의 정도를 평가함에 있어 신뢰성이 있음이 입증되었다.(Ciechanowicz, Setty, et al. 2019) 
다만, 이러한 설문항목들이 한국어 버전이 없어 본 연구자들은 한국어 버전을 만들어서 이것이 원본과 유사하게 산모에서 회복의 질 정도를 평가할 수 있는지를 확인해보고자 한다.

임상연구계획
본 연구는 전향적 관찰연구로 연구에 참여하기로 동의한 선택적 제왕절개술을 시행받는 성인 중 제외 기준에 해당되지 않는 성인을 대상으로 진행한다. 모든 대상자는 수술 전일에 동의서를 작성한다. 제왕절개술을 시행 받은 후 24시간 째에 평가자가 방문하여 대상자는 ObsQoR-11 한국어 버전의 설문지를 작성하고, 스스로 평가하는 세계건강상태(Global health status)를 확인한다. 이 때 평가자는 대상자의 진료 및 처치에 관여하지 않는 의료진이다. 세계건강상태는 0-100mm로 표현되어 있으며 0은 ‘최악의 건강상태’, 100은 ‘최상의 건강상태’라고 적혀있으며, 0에는 슬픈 표정의 얼굴이 100에는 웃고 있는 표정의 얼굴이 그려져있는 그림으로 나타내져있고, 이를 보고 대상자가 본인이 해당하는 위치를 표시하게 한다. 그리고 이 중 무작위로 선정된 24명(20%)은 25시간 째에 한번 더 ObsQoR-11 설문지를 작성하고 세계건강상태를 표시한다. 평가자는 대상자가 설문지를 작성하는 데 걸리는 시간을 측정한다. 대상자의 기본 사항과 임상 데이터들은 동의서를 받는 시점에 수집한다.

삼성서울병원에서 임상시험 기간동안 선택적 제왕절개술을 받는 성인

모집단 중 제외 기준에 해당되지 않는 성인을 sample population으로 하는 consecutive sample 방식을 사용한다. (비확률추출법)

선택적 제왕절개술을 받는 산모

- 선택적 제왕절개술을 받는 산모
- 재태연령 37주 이후
- 만 19세 이상

- 만 18세 이하 
- 본 연구를 이해하지 못 하고, 연구에 참여하지 않겠다는 의사를 밝힌 산모
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신병적 과거력을 지닌 산모
- 전신마취로 제왕절개를 시행받은 산모
- 한국어 질문지를 이해하지 못하는 산모

ObsQoR-11 한국어 버전의 Convergent Validity : ObsQoR-11 한국어 버전을 global health status 점수와 비교한다.

수술 후 24시간

ObsQoR-11 한국어 버전의 Content validity : ObsQoR-11 한국어 버전 점수와 입원기간, 나이, 체질량지수, 산과력, 재태연령, 재태상태, 제왕절개 과거력, 수술시간, 수술 실혈량, 수술전후 헤모글로빈 농도와 변화정도와 연관성을 확인한다.

수술 후 24시간

ObsQoR-11 한국어 버전의 Discriminant validity : global health status가 70이상인 군(좋음)과 70 이하인 군(나쁨)으로 나누어서 각 군의 ObsQoR-11 한국어버전 점수를 비교한다.

수술 후 24시간

ObsQoR-11 한국어 버전의 reliability : 내부일관성, 테스트-재테스트 신뢰성, 바닥효과 및 천장효과 확인

수술 후 24시간, 25시간

ObsQoR-11 한국어 버전의 수용가능성 및 실행가능성 : 응답율, 완료율, 설문지 작성에 걸리는 시간

수술 후 24시간