산후 우울증은 대게 분만 4-6주후에 심해지는 우울감과 이로 인한 증상을 보이는 질환으로, 심한정도 및 증상은 다양하나 부모로서 또는 신생아 및 가족에 대한 죄책감을 느끼게 되거나, 부모역할 및 변화로 인해 과도한 스트레스를 받게 되거나 심할 경우 자살까지 보고됨.우리나라에서도 산후우울증의 빈도는 3.4%~ 42.5%까지 다양하게 보고되고 있지만, 이에 대한 조기진단은 잘 이루어 지고 있지 않는 실정이며 약물치료 외에는 예방 및 개선방안에 대해서 뚜렷한 임상적 지침이 제시되지 않은 상황임. 또한, 산욕기는 분만과정 및 생리적 변화로 인해 빈혈에 매우 취약한 시기이며, 빈혈은 신체적 정신적으로 취약할 수 있는 산욕기의 삶의 질을 저하시키는 신체증상 (피로감 등) 및 산후 우울증과도 관련성이 입증되었음. 그러나, 지금까지 산욕기 빈혈에 대한 정맥철분제제의 투여가 산후 우울증 및 피로감으로 인한 삶의 질 저하에 대한 개선 효과를 입증한 연구는 보고된적이 없음. 
이에 본 연구진은 산욕기 빈혈을 신속하고 효과적으로 교정할 수 있는 정맥철분제제의 투여로 빈혈로 인한 신체증상을 개선시키고 더불어 산후 우울증을 예방하는데 기여할 수 있을 것으로 예상함.
본 연구에서 분만 후 발생한 빈혈에 대한 주사용 철분제제(ferric hydroxide carboxymaltose)의 1000-1500mg 의 투여시(시험군), 주사용 철분제제 투여 없이 고식적인 빈혈치료를 한 경우(대조군)와 비교하여 산후 우울증의 개선에 미치는 영향을 확인하려함. 산후우울중 및 빈혈의 개선 여부는 Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 설문지 및 피로도 평가설문지와 혈액검사 (Hb, ferritin, transferrin saturation)로 평가하여 비교할 예정임.

본 연구에서 분만 후 발생한 빈혈에 대한 주사용 철분제제(ferric hydroxide carboxymaltose)의 1000-1500mg 의 투여시(시험군), 주사용 철분제제 투여 없이 고식적인 빈혈치료를 한 경우(대조군)와 비교하여 산후 우울증의 개선에 미치는 영향을 확인하려함. 산후우울중 및 빈혈의 개선 여부는 Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 설문지 및 피로도 평가설문지와 혈액검사 (Hb, ferritin, transferrin saturation)로 평가하여 비교할 예정임.

상세내용

분만 후 발생한 빈혈에 대해 시험군에는 분만 (또는 제왕절개 수술) 1~3일 후에  페린젝트주(ferric hydroxide carboxymaltose) 1000mg 을 투여함 (1500mg 의 투여가 필요할 경우, 연구 등록 1주 뒤인 첫번째 외래 방문시에 500mg 을 추가로 투약함)

상세내용

대조군에서는 일반적으로  분만 후 발생한 빈혈에서 처방하는 경구 철분제를 각긱관의 기존 처방기준대로(용법, 종류, 기간) 처방함.

임신, 자연분만, 제왕절개 분만, 만삭 분만, 산후 우울증, 산후 빈혈

①	19~45세 사이의 임산부 중, 임신주수 37주 0일 이후에 분만 후 산욕기에 철결핍성 빈혈이 발생한 경우 중,
②	분만 1-3일째에 시행한 혈액검사에서 Hb level이 8 g／dl ≤ Hb ＜11g／dl 이고, 
③	분만 1-3일째에 시행한 혈액검사에서 ferritin level ＜ 30ng／ml 이거나 transferrin saturation (TSAT) ＜ 20% 이고,
④	분만 1-3일째에 시행한 에딘버러 산후 우울증 척도(Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) 검사에서 EPDS score ≥ 8 인 경우

①	지난 3개월 사이에 철분 주사제를 투여받은 적이 있는 경우
②	분만 1-3일째에 혈액검사 결과 Hb 수치가 8g／dL 미만인 경우
③	이전에 철분 주사제 투여시 부작용이 발견되었던 경우
④	이전에 우울증 및 기분장애(mood disorder)의 진단을 받은 적이 있는 경우
⑤	그 외, 연구자가 판단하기에 연구에 적합하지 않은 경우
	

분만 후 8주째 EPDS 점수, 등록시점부터 분만 후 8주 사이의 EPDS 점수 변화

1) 분만 후 8주째; 2) 등록시점부터 분만 후 8주째까지

분만 후 8주째 EPDS 점수 <8의 빈도

분만 후 8주째

피로도 평가점수 변화, EPDS 점수 변화 양상

분만 후 1~3일째, 10일째, 4주째, 6주째, 8주째

헤모글로빈(Hb) 수치, 페리틴(ferritin)수치,  트랜스페린 포화도(transferrin saturation) 수치

분만 1~3일째부터 분만 8주 후까지

IV ferric carboxymaltose 1000mg투여로 인한 부작용

분만 1~3일째부터 분만 8주 후까지