상태 등록
최초제출일
2020/11/03
검토/등록일
2020/12/01
최종갱신일
2020/11/03
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005648 |
|---|---|
| 연구고유번호 | KHNMC 2020-09-018-001 |
| 요약제목 | 한국어판 고혈압 자가간호 측정도구(SC-HI)의 신뢰도와 타당도 검증 |
| 연구제목 | 한국어판 고혈압 자가간호 측정도구(SC-HI)의 신뢰도와 타당도 검증 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | KHNMC 2020-09-18-001 |
| 승인일 | 2020-10-20 |
| 위원회명 | 강동경희대학교의대병원 기관생명윤리위원회 |
| 위원회주소 | 서울특별시 강동구 동남로 892 |
| 위원회 전화번호 | 02-440-8107 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 장애경 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 02-961-9589 |
| 기관명 | 경희대학교 |
| 주소 | 주소 : 02447 서울특별시 동대문구 경희대로 26 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 진유경 |
| 직위 | 대학원생 |
| 전화번호 | 02-2036-0418 |
| 기관명 | 경희대학교 |
| 주소 | 주소 : 02447 서울특별시 동대문구 경희대로 26 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 진유경 |
| 직위 | 대학원생 |
| 전화번호 | 02-2036-0418 |
| 기관명 | 경희대학교 |
| 주소 | 주소 : 02447 서울특별시 동대문구 경희대로 26 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-12-01 예정(Anticipated) | |
| 목표대상자 수 | 300 명 | |
| 자료수집종료일 | 2020-12-31 , 예정(Anticipated) | |
| 연구종료일 | 2021-10-19 , 예정(Anticipated) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 강동경희대학교의대병원 | |
| 연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-12-01 , 예정(Anticipated) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 경희대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 경희대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
고혈압은 전 세계적으로 고혈압 유병률은 31.1%로 추정되며, 한국의 경우 30세 이상 성인 중 고혈압 유병률은 2007년 24.5%에서 2018년 28.3%로 증가하였다. 고혈압 인지율은 68%임에 비해 44%만이 조절을 하고 있는 것으로 보고되고 있으며 고혈압에 대한 인식과 조절 수준이 최적의 상태가 되지 않는다면 고혈압 유병률은 계속해서 상승할 것으로 예상된다. 본 연구에서는 고혈압 환자의 자가간호를 평가하기 위해 23개 문항의 비교적 간결한 도구로 개발되어 그 신뢰성과 타당성이 입증된 고혈압 자가간호 측정 도구(SC-HI)를 한국 문화에 적용할 수 있도록 한국어판 SC-HI를 위한 신뢰성과 타당성을 검증하고, 도구의 적용 가능성을 탐색하고자 한다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Cohort |
| 연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
| 목표대상자 수 | 300명 |
| 관찰군 수 | 1 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 고혈압 진단을 받은 성인 대상자 |
|
상세내용 국내 고혈압 환자를 대상으로 고혈압 자가관리 전반에 관한 설문조사를 2회 시행하여 고혈압 자가간호 측정도구에 대한 신뢰도와 타당도를 검증 |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
S시에 소재 1개 종합병원의 외래 환자 중에서 고혈압을 진단받은 성인 대상자 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
편의표본추출 |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (I00-I99)Diseases of the circulatory system (I00-I99)순환계통의 질환(I10.9)Other and unspecified primary hypertension (I10.9)기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 |
만성질환자 자가관리 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 18세(Year)~100세(Year) |
|
18세 이상 성인 고혈압 진단을 받은 자 |
|
| 대상자 제외기준 |
의사소통이 불가능하여 설문지 작성이 불가능한 자 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
한국어판 고혈압 자가간호 측정도구(SC-HI)의 신뢰도 검증 |
|
| 평가시기 |
방문당시 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
한국어판 고혈압 자가간호 측정도구(SC-HI)의 타당도 검증 |
|
| 평가시기 |
방문당시 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
|---|---|
| 공유예상시기 | 2021년 12월 |
| 공유방법 | 요청 시 제공가능
(akchang@khu.ac.kr)(akchang@khu.ac.kr) |
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