우울증 환자들은 식이장애를 함께 가지고 있는 경우가 많으며 우울증상과 비만의 정도는 상호간에 영향을 미친다. 비만은 음식에 대한 탐닉(cravaing)의 결과물로 음식 중독(food addiction)과 관련된 신경학적 변화를 수반하므로 경두개자기자극(TMS)을 이용한 중독기전에 관여하는 뇌영역의 조절이 효과적인 치료대안이 될 수 있다. 본 연구는 비만한 우울증 환자에서 경두개자기자극 시술 후 체중 조절의 효과 및 안전성을 평가하는 것을 연구의 목적으로 한다. 본 임상시험 기간은 총 4주이며 (screening 기간 제외) 비만한 우울증 환자를 대상으로 경두개자기자극을 protocol에 따라 주 2회 4주간 시행하고 시행 전후 4주 간의 관찰기간 동안 체중 변화와 식욕, 우울증상의 변화를 평가하여 경두개자기자극의 유효성과 안전성을 평가한다. 성빈센트병원 가정의학과 외래에 내원한 성인을 대상으로 선정 기준에 부합하며 연구에 동의한 사람을 대상으로 무작위 배정 프로그램에서 제공하는 할당코드에 의하여 무작위 배정표(2군, 배정표 별첨)를 만들고 그 순서대로 시험군과 허위치료군을 1:1로 배정한다. 이후 경두개자기자극 중재 전후로 체중의 변화를 일차적으로 평가하고 이차적으로 식이섭취량과 섭식행동의 변화 및 뇌신경 연결망의 변화를 설문조사와 구조적, 기능적 자기공명영상을 이용하여 평가한다.

반복적 경두개자기자극기
: Transcranial magnetic stimulator (모델명: Remed ALTMS)
: 경두개자기자극은 두피 외측에 위치한 전자기 코일을 이용하여 100-200 msec의 단시간 지속하는 전기 흐름을 일으킴으로써, 두개골을 관통하여 두뇌 피질에 2 Tesla 내외의 강력한 자기장을 생성시켜 신경 세포 탈분극을 유도하는 비침습적인 두뇌 자극 방법임
- TMS 시행 방법
1) 매주 2회 rTMS (iTBS) 시행(3~4일 간격)하여 4주간 총 8회 시행
2) TMS 시행 protocol (Stimulation)
    Frequency: triplet 50 Hz bursts, repeated at 5 Hz; 2 s on and 8 s off
    Pulse: 600 pulses per session, total duration of 3 min 9 s
    Intensity: 80 ~100 % (RMT 기준)
- 허위치료군 (Sham TMS) 시행 방법
: 무작위 배정된 20명의 대조군에서 시행하는 허위 자극은 코일을 두피에 수직으로 하여 실제로 자기자극이 가해지지 않지만 피험자는 진동을 느끼게 되어 허위 자극임을 알지 못하도록 하며 주 2회, 4 주간, 전체 8회 자극하여 시행한다.

상세내용

무작위 배정표에 따라 배정된 20명의 비만환자를 대상으로 경두개 자기자극을 시행한다. 자극 지점은 10/20 EEG 기록법에 의거하여 F3 지점인 좌측 전전두엽 부위이며, theta burst TMS (50Hz, 2 초 자극, 8 초 휴지, 3 분간)을 주 2회, 4 주간, 전체 8회 자극하여 시행한다.

상세내용

무작위 배정된 20명의 대조군에서 시행하는 허위 자극은 코일을 두피에 수직으로 하여 실제로 자기자극이 가해지지 않지만 피험자는 진동을 느끼게 되어 허위 자극임을 알지 못하도록 하며 주 2회, 4 주간, 전체 8회 자극하여 시행한다.

우울증, 비만, 과체중

- 만 19세 ~ 70세 사이의 성인 남녀
- 정신장애의 진단 및 통계 편람－제5판(DSM-V) 진단기준에 의하여 우울장애로 진단받고 중등도 증상 이하의 우울증상(BDI 14~28점)을 보이는 환자
- 체질량 지수(Body Mass Index) 25 kg/m2 이상의 비만에 해당
- 최근 4주 동안 2개 이하의 항우울제를 안정적인 용량으로 복용 중인 환자

- 임신 또는 수유 중인 여성 
- 검사 3개월 이내에 갑상선 질환, 간질환, 신질환, 악성종양 등의 중증 소모성 질환 병력이 있는 경우
- 심한 감염, 대사성 산증, 말단비대증, 쿠싱증후군 
- 우울증 이외의 정신과적 또는 신경과적 장애의 과거력이 있는 자 (예, 정신분열, 양극성장애, 간질, 약물중독, 알코올 중독, 공황장애, 약물치료가 필요한 agitation 등)
- 자살 사고 및 자살 행동 등 자살의 위험이 있는 자
- 간질 혹은 발작 장애의 과거력 혹은 현증이 있는 경우
- 두뇌 내 수술 병력 및 자성물질을 두부나 안구부에 삽입받은 경우
- 인공 심박기, 약물 주입용 펌프 및 보청기를 착용한 경우
- 임상적으로 의미있는 사구체신염, 신부전증 등의 신장계, 간염 등의 간장계, 협심증. 심근경색증, 심부전, 부정맥 등의 심혈관계, 폐렴, 호흡부전증후군 등의 호흡기계, 뇌졸중, 뇌염 및 뇌막염, 퇴행성 뇌질환 등의 신경계, 뇌하수체질환 등의 내분비 질환, 혹은 종양 기타 심각한 진행형 신체질환이 있는 경우
- 약물이나 알코올의 남용력이 있는 경우
- 임상시험의 내용을 이해하지 못하거나 이에 동의하지 않는 환자
- 출혈성 질환의 과거력이 있는 환자 
- 뇌겉질 흥분성에 영향를 줄 수 있다고 보고된 약제를 복용중인 환자로 임상시험 기간 동안 약의 종류와 용량을 일정하게 유지할 수 없는 환자
- 기타 연구자가 부적합하다고 판단한 환자

체중의 변화

중재 4주 전후로 두 군간 비교

섭식행동 변화

중재 4주 전후로 두 군간 비교

내장지방량

중재 4주 전후로 두 군간 비교

구조적/기능적 MRI 영상 변화

중재 4주 전후로 두 군간 비교

인지기능

중재 4주 전후로 두 군간 비교

우울증상

중재 4주 전후로 두 군간 비교

우울증 관련 신경전달물질

중재 4주 전후로 두 군간 비교