상태 등록
최초제출일
2020/10/15
검토/등록일
2020/10/21
최종갱신일
2020/10/15
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005524 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1044396-202007-HR-132-01 |
| 요약제목 | PNF kinesio taping이 뇌졸중환자의 균형, 보행, 하지움직임에 미치는 영향 |
| 연구제목 | PNF 패턴에 따른 kinesio taping (KT)이 뇌졸중 환자의 균형 및 보행변수와 하지 움직임에 미치는 영향 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1044396-202007-HR-132-01 |
| 승인일 | 2020-08-26 |
| 위원회명 | 가천대학교 생명윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 위원회 전화번호 | 031-750-8566 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 배영숙 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 032-820-4324 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 박동환 |
| 직위 | 물리치료사 |
| 전화번호 | 2311 |
| 기관명 | 연세대학교 |
| 주소 | 서울특별시 서대문구 연세로 50-1 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 배영숙 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 032-820-4324 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-08-28 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 12 명 | |
| 자료수집종료일 | 2020-10-09 , 실제등록(Actual) | |
| 연구종료일 | 2020-10-09 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 경인의료재활센터병원 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-08-28 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
본 연구는 만성 뇌졸중 환자에서 하지에 고유수용성신경근촉진법으로 KT를 적용한 것이 균형, 보행능력 및 발목 관절가동범위에 미치는 효과를 확인하고자 한다. 또한, ankle KT와 비교하여 균형, 보행능력 및 발목관절가동범위의 차이를 확인하고자 한다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 검진(Screening) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 교차설계(Cross-over) |
| 눈가림 | 단측(Single) |
| 눈가림 대상자 | 연구대상자(Subject) |
| 배정 | 무작위배정(RCT) |
| 중재종류 | 기타(Others) (키네시오테이프 (kinesio tape)) |
| 중재상세설명 |
비중재군: 테이프 적용하지 않음 발목 테이핑 중재: 발목에 KT 적용 PNF 테이핑 중재: tibialis anterior 근육과 엄지발가락과 발가락 신전근육에 KT 적용 |
| 중재군 수 | 3 |
| 중재군 1 |
중재군명 테이프 적용하지 않은 상태 |
|
목표대상자 수 12 명 |
|
|
중재군유형 비중재군(No intervention) |
|
|
상세내용 테이프를 적용하지 않고 종속변수 측정 |
|
| 중재군 2 |
중재군명 발목 테이핑 중재: 발목에 KT 적용 |
|
목표대상자 수 12 명 |
|
|
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) |
|
|
상세내용 발목에 dorsi flexion을 증진시키기 위하여 KT 적용 |
|
| 중재군 3 |
중재군명 PNF 테이핑 중재: tibialis anterior 근육과 엄지발가락과 발가락 신전근육에 KT 적용 |
|
목표대상자 수 12 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 PNF 패턴에 따라 tibialis anterior 근육과 엄지발가락과 발가락 신전근육에 KT 적용 |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (I00-I99)Diseases of the circulatory system (I00-I99)순환계통의 질환(I64)Stroke, not specified as haemorrhage or infarction (I64)출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중 |
|---|---|
뇌졸중 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 20세(Year)~80세(Year) |
|
뇌졸중으로 진단받은지 6개월 이상된 자 보조도구없이 10m이사 독립보행이 가능한자 MMSE가 24점 이상인 자 보행 시 swing phase에서 dorsi flexion이 유발되지 않는 자 하지에 정형학적 문제가 없는 자 |
|
| 대상자 제외기준 |
보행에 영향을 주는 다른 의학적 문제가 있는 자 양측 하지에 문제가 있는 자 |
| 건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 안전성/유효성(Safety/Efficacy) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
발목관절의 dorsiflexion ROM |
|
| 평가시기 |
중재 전과 후 |
|
| 주요결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
보행변수 |
|
| 평가시기 |
중재 전과 후 |
|
| 주요결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
정적균형 |
|
| 평가시기 |
중재 전과 후 |
|
| 주요결과변수 4 | ||
| 평가항목 |
동적 균형: TUG 검사 |
|
| 평가시기 |
중재 전과 후 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
동적 보행지수 |
|
| 평가시기 |
중재 전과 후 |
|
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
넘어짐 위험 |
|
| 평가시기 |
중재 전과 후 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
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