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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2020/10/09
    • 검토/등록일 : 2020/10/15
    • 최종갱신일 : 2020/10/09
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0005499 
연구고유번호 2-1040781-A-N-012020081HR 
요약제목 통증기전 교육을 병행한 요부 안정화 운동이 만성요통 여성 환자의 근력, 통증, 유연성 및 활동장애지수에 미치는 영향 
연구제목 통증기전 교육을 병행한 요부 안정화 운동이 만성요통 여성 환자의 근력, 통증, 유연성 및 활동장애지수에 미치는 영향  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 2-1040781-A-N-012020081HR 
승인일 2020-09-14 
위원회명 삼육대학교 생명윤리위원회 
위원회주소 서울특별시 노원구 화랑로 815 
위원회 전화번호 02-3399-3906 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 김기상 
직위 대학원생 
전화번호 02-826-7598 
기관명 삼육대학교 
연구실무담당자  
성명 이병희 
직위 교수 
전화번호 02-3399-1634 
기관명 삼육대학교 
등록관리자  
성명 이해지 
직위 연구원 
전화번호 02-3399-1634 
기관명 삼육대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2020-09-28 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 40 명
자료수집종료일 2020-12-04 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2020-12-31 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 서울척척마취통증의학과의원 
연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2020-09-28 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 삼육대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 삼육대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 본 연구는 통증기전 교육을 병행한 요부 안정화 운동이 만성요통환자의 근력, 통증, 유연성 및 활동장애지수에 미치는 효과를 알아보고자 시행하였다. 연구대상자는 60-70대 여성 만성요통환자를 대상으로 무작위 두 그룹으로 나누어 통증기전 교육과 요부 안정화 운동을 병행한 군(실험군) 20명과 요부 안정화 운동만을 실시한 군(대조군) 20명으로 선정하였다. 실험군과 대조군은 1일 1회 50분, 주 2회, 8주간 통증기전 교육을 병행한 요부 안정화 운동과 요부 안정화 운동을 시행하였다. 실험군은 총 50분간, 통증기전 교육(10분), 물리적 인자치료(20분), 요부 안정화 운동(20분)을 시행하였고, 대조군은 총 50분간, 물리적 인자치료(20분), 요부 안정화 운동(30분)을 실시하였다. 연구의 결과를 알아보기 위하여 근력은 윗몸일으키기 및 뒤로젖히기 동작을 통해 평가하였고 통증은 NPRS, K-PCS, TSK-11, 유연성은 MMST, FFT, 활동장애지수는 RMDQ 설문지를 이용하여 실험 전, 후 결과 차이를 비교하였다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 치료(Treatment)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 평행설계(Parallel)    
눈가림 단측(Single) 
눈가림 대상자 연구대상자(Subject) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 기타(Others) (물리치료)  
중재 상세설명 두 그룹 모두 20분간 일반적인 물리치료를 실시하였으며 실험군은 10분의 통증기전에 대한 교육과 20분의 요부 안정화 운동이, 대조군은 30분의 요부 안정화 운동이 추가로 실시되어 총 50분간 진행되었다. 훈련은 일 1회, 주 2회씩 총 8주간 시행되었다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 통증기전 교육을 병행한 요부 안정화 운동군 
목표대상자 수 20 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 뉴런, 시냅스, 통각수용기 등을 주제로 통증기전에 대한 교육과 슈퍼맨 운동, 데드 버그 운동 등 11가지의 요부 안정화 운동을 병행하여 시행하였다. 
중재군 2 중재군명 요부 안정화 운동군 
목표대상자 수 20 명
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) 
상세내용 뒤넙다리근 스트레칭, 복부근 스트레칭, 대퇴사두근 스트레칭, 척추 움직임 운동, 중립위 만들기, 똑바로 누워 상체 들기, 데드버그 운동, 옆으로 누워 골반 들기, 슈퍼맨 운동, 네발기기, 브릿지 운동, 총 11가지의 요부 안정화 운동을 병행하여 시행하였다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 근육골격계통 및 결합조직의 질환
만성요통환자  
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 여성(Female) 
연령 60 세(Year) ~ 79 세(Year)
설명 연구 대상자의 선정 기준은 병원에서 X-ray를 이용한 검사를 통해서 담당의사로부터 요통 및 신경학적 이상과 관련된 비특이적인 만성 요통 진단을 받은 자와 진단 후 유병 기간이 3달 이상 지속된 자 및 본 연구에 대해 충분히 설명하고 이해한 후 동의한 60-70대 여성으로 선정하였다.  
대상자 제외기준 연구 대상자의 제외 기준은 운동과 감각의 기능 장애가 있거나 ‘마미총 증후군’이 있고 운동을 금하라는 의사의 진단을 받은 자 및 급성요부통증으로 관절가동범위가 제한된 자는 본 연구에서 제외하였다.  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 근력 
평가시기 사전검사 : 2019.9.28-2019.10.2 사후검사 : 2019.11.30-2019.12.4 
보조결과변수 1 
평가항목 통증 
평가시기 사전검사 : 2019.9.28-2019.10.2 사후검사 : 2019.11.30-2019.12.4 
보조결과변수 2 
평가항목 유연성 
평가시기 사전검사 : 2019.9.28-2019.10.2 사후검사 : 2019.11.30-2019.12.4 
보조결과변수 3 
평가항목 활동장애지수 
평가시기 사전검사 : 2019.9.28-2019.10.2 사후검사 : 2019.11.30-2019.12.4 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
연구데이터 공유 계획 아니오(No) 
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