상태 등록
최초제출일
2020/09/07
검토/등록일
2020/10/21
최종갱신일
2020/09/07
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005523 |
|---|---|
| 연구고유번호 | KHSIRB-16-018NA |
| 요약제목 | 실시간피드백 기반 심폐소생훈련 |
| 연구제목 | 간호학생에서 실시간피드백 기반 심폐소생훈련의 효과 |
| 연구약어명 | RFCPR |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | KHSIRB-16-018(NA) |
| 승인일 | 2016-06-13 |
| 위원회명 | 경희대학교 생명윤리심의위원회 서울캠퍼스 |
| 위원회주소 | 서울특별시 동대문구 경희대로 26 |
| 위원회 전화번호 | 02-961-9130 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 이지아 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 02-961-0894 |
| 기관명 | 경희대학교 |
| 주소 | 서울시 동대문구 경희대로26 경희대학교 간호과학대학 313호 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 이지아 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 02-961-0894 |
| 기관명 | 경희대학교 |
| 주소 | 서울시 동대문구 경희대로26 경희대학교 간호과학대학 313호 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 이지아 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 02-961-0894 |
| 기관명 | 경희대학교 |
| 주소 | 서울시 동대문구 경희대로26 경희대학교 간호과학대학 313호 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2016-06-13 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 70 명 | |
| 자료수집종료일 | 2017-06-09 , 실제등록(Actual) | |
| 연구종료일 | 2017-06-09 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 경희대학교 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2016-06-13 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 경희대학교 |
| 기관종류 | 기타 (Others) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 경희대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
목적 : 본 연구의 목적은 간호 대학생을위한 실시간 피드백 기반 CPR 교육프로그램을 개발하고 그 효과를 조사하여 수행의 정확성을 높이는 것이다. 방법 : 본 연구는 전향적, 단일맹검, 무작위 대조군 실험설계를 사용하였으며, 간호학생(N = 64)을 실험군(n = 31)과 대조군(n = 33)에 무작위로 배정하였다. 흉부 압박과 구강 대 구강 인공 호흡의 정확도와 전반적인 CPR수행능력은 훈련 전, 훈련 직후 및 4 주 후에 측정하였다. 결과 : 이원 반복측정 ANOVA결과 실시간 피드백 기반 CPR 훈련프로그램을 받은 실험군의 흉부압박 (F = 63.57, p <.001), 구강 대 구강 인공 호흡(F = 33.83, p < .001), 전반적인 CPR수행 능력 (F = 35.98, p <.001)이 기존의 CPR 훈련프로그램을 받은 대조군에 비하여 유의하게 높았다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 기타(Others)(교육 (Education)) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 평행설계(Parallel) |
| 눈가림 | 단측(Single) |
| 눈가림 대상자 | 연구대상자(Subject) |
| 배정 | 무작위배정(RCT) |
| 중재종류 | 기타(Others) (교육프로그램 (Training program)) |
| 중재상세설명 |
중재내용은 교육프로그램으로 40 분 이론 강의 세션과 80 분 실시간 피드백 기반 실기훈련 세션으로 구성되었다. 두 세션의 내용은 1) CPR 과정, 2) 대상자 사정, 3) 흉부 압박, 4) 구강 대 구강 인공 호흡 5) AED 사용, 6) 재사정으로 구성되었다. |
| 중재군 수 | 2 |
| 중재군 1 |
중재군명 실험군 |
|
목표대상자 수 35 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 실시간 피드백 기반 실기훈련을 받는 실험군 |
|
| 중재군 2 |
중재군명 대조군 |
|
목표대상자 수 35 명 |
|
|
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) |
|
|
상세내용 실시간 피드백이 아닌 기존의 CPR 훈련프로그램 |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Education 해당사항없음-교육 |
|---|---|
건강 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 21세(Year)~No Limit |
|
심장호흡기계 해부학과 관련 질환을 학습한 자. 관련 임상실습을 시작하는 자 |
|
| 대상자 제외기준 |
BLS 이수자 실시간 피드백 기기로 BLS 교육을 받은 경험이 있는 자 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
흉부압박정확도 |
|
| 평가시기 |
프로그램 전, 직후, 4주후 |
|
| 주요결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
환기정확도 |
|
| 평가시기 |
프로그램 전, 직후, 4주후 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
심폐소생수행능력 |
|
| 평가시기 |
프로그램 전, 직후, 4주후 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 |
예(Yes)
연구결과 파일 업로드(Results Upload) |
|---|---|
| 최종 연구대상자 수 | 64 명 |
| 논문게재건수 | 0 |
| 결과 업로드 | CRIS-upload.pdf |
| 연구결과 등록일 | 2020/10/21 |
| 프로토콜 URL 또는 파일 업로드 | |
| 결과요약 |
이원 반복측정 ANOVA결과 실시간 피드백 기반 CPR 훈련프로그램을 받은 실험군의 흉부압박 (F = 63.57, p <.001), 구강 대 구강 인공 호흡(F = 33.83, p < .001), 전반적인 CPR수행 능력 (F = 35.98, p <.001)이 기존의 CPR 훈련프로그램을 받은 대조군에 비하여 유의하게 높았다. |
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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