상태 등록
최초제출일
2021/01/23
검토/등록일
2021/04/05
최종갱신일
2021/01/23
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0006058 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1041849-202002-BM-019-02 |
| 요약제목 | 닫힌 사슬 상지 안정성 검사(Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability test)와 앞 톱니근과 위팔 세갈래근 굽힘 근력간의 상관관계. |
| 연구제목 | 닫힌 사슬 상지 안정성 검사(Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability test)와 앞 톱니근과 위팔 세갈래근 굽힘 근력간의 상관관계. |
| 연구약어명 | Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability test -> CKCUES test, Serratus Anterior -> SA, |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1041849-202002-BM-019-02 |
| 승인일 | 2020-09-12 |
| 위원회명 | 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1 |
| 위원회 전화번호 | 033-760-5238 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 권오윤 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 033-760-2721 |
| 기관명 | 연세대학교 |
| 주소 | 강원도 원주시 연세대길 1 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 원영수 |
| 직위 | 대학원생 |
| 전화번호 | 033-764-3451 |
| 기관명 | 연세대학교 |
| 주소 | 강원도 원주시 연세대길 1 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 원영수 |
| 직위 | 대학원생 |
| 전화번호 | 033-764-3451 |
| 기관명 | 연세대학교 |
| 주소 | 강원도 원주시 연세대길 1 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2021-02-08 예정(Anticipated) | |
| 목표대상자 수 | 66 명 | |
| 자료수집종료일 | 2021-02-20 , 예정(Anticipated) | |
| 연구종료일 | 2021-02-28 , 예정(Anticipated) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 연세대학교 | |
| 연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2021-02-08 , 예정(Anticipated) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 연세대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 연세대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
일반적으로 근골격계 신체 평가는 전체 분절의 기능 수준에 대하여 충분한 정보를 제공할 수 없는 관절가동범위 및 근력 측정에 중점을 둡니다. 하지만 이러한 평가들은 일하는 중이나 일상생활 중에 나타나는 기능적인 움직임과 생체 역학적 손상을 평가할 수 없습니다. 따라서 기능적인 움직임과 생체 역학적 손상을 평가하는 기술을 포함시킨 기능적 평가가 필요합니다. 기능적인 평가는 이러한 신체의 기능적인 능력 및 성능에 대한 정량적 데이터를 제공할 수 있는 유용한 저비용 임상 도구로 간주 될 수 있습니다. 닫힌사슬 상지 안정성 검사는 특별한 기술 없이도 닫힌사슬에서 상지 기능에 대한 정량적인 데이터(점수)를 제공하는 기능적인 검사입니다. 이 테스트는 15초 동안 팔굽혀펴기 자세에서 한쪽 손으로 자신의 지지하고 있는 반대쪽 손을 번갈아가며 만질 수 있는 횟수를 세는 것입니다. 이 테스트는 임상가가 적용하기 쉽고 대상자가 이해하기 쉽습니다. 이전 연구에 따르면 닫힌사슬 상지 안정성 검사는 어깨 충돌 증후군이 있는 대상자에게 상지의 기능적 성능을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 그러나 닫힌사슬 상지 안정성 검사와 앞 톱니근과 위팔 세갈래근 근력이 어떤 연관성이 있는지에 대해서는 아직 연구되지 않았습니다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 진단(Diagnosis) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 단일군(Single Group) |
| 눈가림 | 단측(Single) |
| 눈가림 대상자 | 연구대상자(Subject) |
| 배정 | 해당사항없음(Not Applicable) |
| 중재종류 | 기타(Others) (닫힌사슬 상지 안정성 검사 (The Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability test)) |
| 중재상세설명 |
닫힌사슬 상지 안정성 검사는 특별한 기술 없이도 닫힌사슬에서 상지 기능에 대한 정량적인 데이터(점수)를 제공하는 기능적인 검사입니다. 이 테스트는 15초 동안 팔굽혀펴기 자세에서 한쪽 손으로 자신의 지지하고 있는 반대쪽 손을 번갈아가며 만질 수 있는 횟수를 세는 것입니다. 이 테스트는 임상가가 적용하기 쉽고 대상자가 이해하기 쉽습니다. |
| 중재군 수 | 1 |
| 중재군 1 |
중재군명 닫힌사슬 상지 안정성 검사 |
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목표대상자 수 66 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 닫힌사슬 상지 안정성 검사는 특별한 기술 없이도 닫힌사슬에서 상지 기능에 대한 정량적인 데이터(점수)를 제공하는 기능적인 검사입니다. 이 테스트는 15초 동안 팔굽혀펴기 자세에서 한쪽 손으로 자신의 지지하고 있는 반대쪽 손을 번갈아가며 만질 수 있는 횟수를 세는 것입니다. 이 테스트는 임상가가 적용하기 쉽고 대상자가 이해하기 쉽습니다. |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M75.4)Impingement syndrome of shoulder (M75.4)어깨의 충격증후군 |
|---|---|
건강인 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 남성(Male) |
|
연령 20세(Year)~55세(Year) |
|
20~55세 남성 |
|
| 대상자 제외기준 |
어깨 부위에 근육 파열 경험이 있는 사람, 몸통, 팔꿈치, 손목에 수술 경험이 있는 사람, 어깨 관절이나 봉우리 빗장 관절에 탈구나 골관절염이 있는 사람, 류마티스나 신경학적 문제가 있는 사람, 퇴행적인 질환이 있는 사람, 팔굽혀펴기 자세에서 어깨나 손목에 통증이 없는 사람 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
앞 톱니근 근력 |
|
| 평가시기 |
즉시 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
위팔세갈래근 근력 |
|
| 평가시기 |
즉시 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
|---|---|
| 공유예상시기 | 2021년 12월 |
| 공유방법 | 추후 제공 예정
(wys1595@naver.com)(wys1595@naver.com) |
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