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어깨뼈 움직임 지시가 등세모근 근 활성도에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/08/07

  • 검토/등록일

    2020/08/12

  • 최종갱신일

    2021/10/15

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005311
    연구고유번호 CUPIRB-2020-010
    요약제목 어깨뼈 움직임 지시가 등세모근 근 활성도에 미치는 영향
    연구제목 어깨뼈 움직임 지시가 등세모근 근 활성도에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 CUPIRB-2020-010
    승인일 2020-07-29
    위원회명 부산가톨릭대학교 생명윤리심의위원회
    위원회주소 부산광역시 금정구 오륜대로 57
    위원회 전화번호 051-510-0745
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 강민혁
    직위 조교수
    전화번호 051-510-0551
    기관명 부산가톨릭대학교
    주소 부산광역시 금정구 오륜대로 57
    연구실무담당자
    성명 강민혁
    직위 조교수
    전화번호 051-510-0551
    기관명 부산가톨릭대학교
    주소 부산광역시 금정구 오륜대로 57
    등록관리자
    성명 강민혁
    직위 조교수
    전화번호 051-510-0551
    기관명 부산가톨릭대학교
    주소 부산광역시 금정구 오륜대로 57
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2021-09-16 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 15 명
    자료수집종료일 2021-09-29 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2021-09-29 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 부산가톨릭대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2021-09-16 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 부산가톨릭대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 부산가톨릭대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    ■ 연구배경 및 목적
    비정상적인 어깨뼈 움직임 및 정렬은 다양한 어깨 질환을 유발시킬 수 있다. 정상적인 어깨뼈 움직임 및 정렬을 유도하기 위해서는 아래등세모근의 작용이 중요하다. 이전 연구에서, 아래등세모근의 근 활성도를 증가시키기 위해 아래등세모근의 작용인 어깨뼈 모음과 내림을 추가적으로 구두지시 하였지만, 아래등세모근의 근 활성도는 유의한 차이가 없었다. 하지만 이전 연구에서는 어깨뼈 모음과 내림에 대한 작용만을 고려하였으며, 아래등세모근의 주요 작용인 어깨뼈 뒤쪽 기울임에 대한 구두지시는 제공하지 않았다. 어깨뼈 뒤쪽 기울임 동작에 대한 주동근이 아래등세모근임을 고려할 때, 의식적인 어깨뼈 뒤쪽 기울임은 아래등세모근의 근 활성도를 유의하게 증가시켜줄 수 있을것으로 생각된다. 아래등세모근의 근 활성도를 촉진시킬 수 있는 운동 방법 개발을 위해서는 아등세모근의 기능적 동작들 모두 접목시킨 운동의 효과를 검증할 필요가 있다. 따라서, 본 연구는 어깨뼈 뒤쪽 기울임의 추가적인 지시가 일반적인 팔 들어올리기 운동과 어깨뼈 모음 및 내림을 동반한 팔 들어올리기 운동 시 등세모근 근 활성도에 미치는 영향을 확인하기 위해 실시할 예정이다. 
    
    ■ 대상자
    어깨 통증이 없는 건강한 성인 15명
    
    ■ 운동 방법
    - 일반적인 팔 들어올리기 운동: 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림 시킨 후 어깨 수평벌림을 실시한다.
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련: 대상자는 어깨뼈 봉우리를 뒤쪽으로 넘긴다. 
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임 지시를 동반한 팔 들어올리기 운동: 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림, 어깨 가쪽돌림, 의도적인 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 팔 들어올리기 운동을 수행한다. 
    - 어깨뼈 모음, 내림, 뒤쪽 기울임 지시를 동반한 팔 들어올리기 운동: 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 유지한 상태에서 최대한 어깨뼈 모음과 내림을 동반하면서 팔 들어올리기 운동을 수행한다. 
    
    ■ 측정변수
    - 근 활성도 (위등세모근, 중간등세모근, 아래등세모근)
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임 각도
    
    ■ 가설
    팔 들어올리기 운동 시 어깨뼈 뒤쪽 기울임의 추가적인 지시는 아래등세모근의 근 활성도를 증가시킬 것이라고 가설을 설정하였다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) ()
    중재상세설명
    ■  일반적인 팔 들어올리기 운동 
    - 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 그 후 대상자는 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 팔을 들어올리고, 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다. 
    ■  능동적 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 
    - 대상자의 우세측 어깨뼈가시뿌리와 어깨뼈 아래각 사이에 움직임 센서를 부착한다
    - 대상자는 어깨뼈 봉우리를 뒤로 넘기는 능동적 뒤쪽 기울임 훈련을 10분간 실시한다. 
    - 훈련 시 대상자는 바이오피드백 훈련 시스템 프로그램이 설치된 태블릿 PC 화면을 보면서 능동적 어깨 뒤쪽 기울임을 실시한다. 
    - 이 때 검사자는 어깨뼈 뒤쪽 기울임없이 어깨뼈 모음 또는 아래쪽돌림과 같은 보상작용이 나타나지 않도록 감독할 예정이다 
    ■  어깨뼈 뒤쪽 기울임 지시를 동반한 팔 들어올리기 운동 
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 후, 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 그 후, 의도적으로 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 팔을 들어올린다. 대상자는 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다. 
    ■  어깨뼈 모음, 내림, 뒤쪽 기울임 지시를 동반한 팔 들어올리기 운동 
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 후, 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 대상자는 의도적으로 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 팔을 들어올리면서 어깨뼈 모음과 내림을 실시한다.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    운동 그룹

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    1) 일반적인 팔 들어올리기 운동 
    - 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 그 후 대상자는 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 팔을 들어올리고, 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다. 
    2) 능동적 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 
    - 대상자의 우세측 어깨뼈가시뿌리와 어깨뼈 아래각 사이에 움직임 센서를 부착한다
    - 대상자는 어깨뼈 봉우리를 뒤로 넘기는 능동적 뒤쪽 기울임 훈련을 10분간 실시한다. 
    - 훈련 시 대상자는 바이오피드백 훈련 시스템 프로그램이 설치된 태블릿 PC 화면을 보면서 능동적 어깨 뒤쪽 기울임을 실시한다. 
    - 이 때 검사자는 어깨뼈 뒤쪽 기울임없이 어깨뼈 모음 또는 아래쪽돌림과 같은 보상작용이 나타나지 않도록 감독할 예정이다 
    3) 어깨뼈 뒤쪽 기울임 지시를 동반한 팔 들어올리기 운동 
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 후, 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 그 후, 의도적으로 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 팔을 들어올린다. 대상자는 끝자세를 5초간 유지하며, 총 3회 반복 수행할 것이다. 
    4) 어깨뼈 모음, 내림, 뒤쪽 기울임 지시를 동반한 팔 들어올리기 운동 
    - 어깨뼈 뒤쪽 기울임 훈련 후, 대상자는 엎드려누운자세에서 팔을 125° 어깨벌림 및 어깨 가쪽돌림을 시킨다. 
    - 대상자는 의도적으로 어깨뼈 뒤쪽 기울임을 실시한 후 본인이 낼 수 있는 최대힘으로 팔을 들어올리면서 어깨뼈 모음과 내림을 실시한다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M75.4)Impingement syndrome of shoulder (M75.4)어깨의 충격증후군 
    어깨 충돌증후군
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~40세(Year)
    건강한 성인
    대상자 제외기준
    힘줄염, 유착성 관절낭염, 충돌증후군 등 어깨 질환을 진단받은 적
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    근 활성도(위등세모근, 중간등세모근, 아래등세모근)
    평가시기
    각 조건별 팔 들어올리기 운동(일반적인 팔 들어올리기 운동, 어깨뼈 뒤쪽 기울임 지시를 동반한 팔 들어올리기 운동, 어깨뼈 모음, 내림, 뒤쪽 기울임 지시를 동반한 팔 들어올리기 운동)을 하는 동안
    보조결과변수 1
    평가항목
    어깨뼈 뒤쪽 기울임 각도
    평가시기
    엎드려누운자세에서 125° 어깨관절 벌림 및 어깨관절 가쪽돌림을 유지한 상태에서 의도적인 어깨뼈 뒤쪽 기울기를 수행한 조건과 수행하지 않은 조건
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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