소프트콘택트렌즈의 계속된 발전에 따라 소프트콘택트렌즈의 착용감과 관련해서 많은 개발이 진행중이며 특히나 최근에는 워터렌즈와 같은 수용성 물질이 결합된 렌즈가 각광받고 있다. 콘택트렌즈는 착용 시 눈물막 사이로 들어가 눈물층을 분리시켜 눈물의 빠른 건조를 유발하는데 수용성 코팅이 적용된 소프트콘택트렌즈를 착용 시 렌즈 표면의 수용성 성분이 눈물 내의 수층과 결합하여 표면에너지를 낮추어 유지력을 높여준다. 이에 수용성 코팅이 적용된 하이드로겔 렌즈를 착용하였을 때의 눈물막 안정성, 충혈, 대비감도 및 착용감을 무코팅 렌즈와 비교하여 수용성 코팅의 임상적용시의 성능을 평가하고 수용성 코팅 적용 하이드로겔 렌즈의 안정성 및 안전성을 평가하고자 한다. 건성안이 아닌 정상안을 가진 피검자들을 대상으로 수용성 코팅 적용 렌즈와 무코팅 렌즈 두 종류의 렌즈를 임의로 제공한 뒤 각각 4주간 착용을 시킨다. 렌즈 착용 첫날과 4주 후에 각각 임상실험을 진행한다. 임상실험으로는 NIBUT, 충혈검사, 대비감도를 진행하고, 착용감에 관련된 설문지를 작성하도록한다. 또한 착용한 렌즈의 변화를 확인하기 위해 4주간 착용이 끝난 렌즈의 파라미터 측정, 표면 관찰 및 이물질 부착정도 평가를 한다.

서울시 거주자 중 안질환 및 안위 이상이 없고 굴절이상수술을 받은 경력이 없으며 안구건조증이 없는 20대인 사람

Fluorescein을 사용하여 침습성 눈물막파괴시간(TBUT; Tear Break-up Time)을 측정하여 피검자들의 건성안 여부를 확인한 후, TBUT가 5초 이상인 피검자들을 안구건조증이 없는 정상안으로 판별하여 최종 연구대상자로 선정
대상자 선정에 여러가지 제한이 있기 때문에, 비확률적 추출방법의 목적추출법으로 간주됨

연구대상자는 안질환, 안위 이상이 없으며 굴절이상수술 경력이 없는 사람

TBUT 측정하여 양안 모두 5초 이상일 경우 대상자로 선정

TBUT 측정하여 양안 중 하나라도 5초 미만이 나올 경우 실험대상자에서 제외

대비감도, 충혈, NIBUT(Non-invasive tear break up time)

baseline, 15분, 8시간, 4주

OSDI 설문지

baseline, 1주, 2주, 3주, 4주

CLEDQ-8 설문지

baseline, 2주, 4주

렌즈 파라미터 측정, 단백질 부착 평가, 표면 상태 촬영

baseline, 4주

대비감도는 명소시와 박명시 조건에서 두 그룹 모두 착용기간이 증가할수록 착용 전 대비 유의한 감소를 나타내었으나, 그룹 간에 차이는 관찰되지 않았다. NIBUT는 착용 전 대비 착용기간 증가에 따른 유의한 감소를 나타내었으며, 착용 한달 후에는 그룹 간에 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 결막과 윤부의 충혈 정도는 렌즈 착용기간의 증가에 따라 증가하는 양상을 보였으며, 비코팅 렌즈의 경우는 통계적으로 유의한 변화를 나타내었으나 그룹 간에 유의한 차이는 없었다. OSDI 설문지 분석에서 비코팅 렌즈 착용 시에는 착용기간 경과에 따른 유의한 자각증상의 증가를 나타내었으나, 코팅 렌즈 착용 시에는 착용 3주차와 4주차 사이에서는 유의한 증가를 보이지 않았다. CLDEQ-8 설문지 분석에서 2주와 4주에서 비코팅 렌즈의 착용으로 인한 불편감이 더 높은 경향을 나타내었으나 착용시간 및 그룹 간의 유의한 차이는 없었다. 렌즈 파라미터 분석에서는 비코팅 렌즈의 경우 중심두께, 전체직경, 곡률반경, 가시광선, UV-A 및 UV-B 투과율에서 새렌즈와 유의한 차이를 보였다. 코팅 렌즈의 경우 곡률반경, 가시광선, UV-A 및 UV-B 투과율에서만 새렌즈와 유의한 차이를 보였다. 렌즈의 곡률반경은 새 렌즈(8.6mm) 대비 증가를 나타내었고, 직경은 새 렌즈(14.2mm) 대비 감소하였지만 거의 변화하지 않았고, 중심두께는 감소를 보였으며 그룹 간에 유의한 차이를 보였다. 가시광선 투과율은 감소를 보였고, UV-A 투과율은 증가를 보였던 반면, UV-B 투과율은 새 렌즈(5%) 대비 감소를 나타내었다. 단백질 부착량은 비코팅 렌즈가 코팅 렌즈에 비해 상대적으로 컸으나 유의한 차이는 아니었다. 렌즈 표면 관찰에서는 착용 전 렌즈는 매끄러운 표면을 보였으며 그룹 간에 큰 차이를 보이지 않은 반면, 착용 완료 후에는 두 렌즈 모두 표면 갈라짐이 관찰되었다.