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비만도가 후두 마스크 적용에 미치는 영향 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/05/13

  • 검토/등록일

    2020/05/18

  • 최종갱신일

    2020/07/01

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005029
    연구고유번호 2020-04-058
    요약제목 비만도가 후두 마스크 적용에 미치는 영향 연구
    연구제목 비만도가 후두 마스크 적용에 미치는 영향 연구
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 KUMC-2020-04-058
    승인일 2020-05-07
    위원회명 건국대학교병원 기관윤리심의위원회
    위원회주소 서울특별시 광진구 능동로 120-1
    위원회 전화번호 02-2030-6542
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 오충식
    직위 조교수
    전화번호 02-2030-5457
    기관명 건국대학교병원
    주소 서울특별시 광진구 능동로 120-1,
    연구실무담당자
    성명 오충식
    직위 조교수
    전화번호 02-2030-5457
    기관명 건국대학교병원
    주소 서울특별시 광진구 능동로 120-1,
    등록관리자
    성명 오충식
    직위 조교수
    전화번호 02-2030-5457
    기관명 건국대학교병원
    주소 서울특별시 광진구 능동로 120-1,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-07-08 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 121 명
    자료수집종료일 2021-04-21 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-04-21 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 건국대학교병원
    연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-07-08 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 건국대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 건국대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    비만도가 후두마스크의 성공률이나 후두마스크 적용 후 인공환기의 변화에 미치는 영향에 대해서 밝힌 논문은 거의 없음. 따라서, 본 연구진은 환자의 비만도와 후두마스크 적용의 관계 그리고 인공호흡기 요소들과의 관계를 전향적 관찰 연구를 통해 조사하고자 함
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 121명
    관찰군 수 2
    관찰군 1

    관찰군명

    후두 마스크 삽입 후 전신 마취를 시행 받는 환자중 BMI < 25 인 환자

    상세내용

    후두 마스크 삽입 하 전신 마취를 시행 받는 환자(body mass index < 25)를 대상으로, 비만도에 따라 전신 마취 도중 인공 호흡기 변수와 후두 마스크 변수를 관찰 기록 함
    관찰군 2

    관찰군명

    후두 마스크 삽입 후 전신 마취를 시행 받는 환자중 BMI ≥ 25 인 환자

    상세내용

    후두 마스크 삽입 하 전신 마취를 시행 받는 환자(body mass index ≥ 25)를 대상으로, 비만도에 따라 전신 마취 도중 인공 호흡기 변수와 후두 마스크 변수를 관찰 기록 함
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    후두 마스크 삽입 후 전신 마취를 시행 받는 환자
    대상자추출방법
    후두 마스크 삽입 후 전신 마취를 시행 받는 환자 중, 연구에 참여하기로 한 환자를 순차적으로 등록함 (비확률적 추출법)
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환
    (E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 
    Body mass index
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~No Limit
    전신 마취하 후두마스크 적용 후 수술을 시행 받을 환자
    대상자 제외기준
    1. 만 19세 미만 환자
    2. 상기도 수술 과거력이 있는 환자
    3. 수술 전 폐 질환이 있는 환자
    4. 수술 전 인후통을 호소하는 환자
    5. 수술 전 위식도-역류가 있는 환자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    후두 마스크 조정 여부
    평가시기
    수술 전과 수술 도중
    보조결과변수 1
    평가항목
    후두 마스크 적용 도중의 인공 호흡기 변수
    평가시기
    수술 도중
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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