고관절 대퇴 경부 골절 발생 시, 대부분의 경우 수술적 치료가 필요하며, 대표적으로 인공관절 전치환술과 반치환술 술식이 널리 사용되고 있다. 그 중, 인공관절 전치환술은 반치환술과 비교하여 수술 후 기능 회복이 보다 우수하고, 서혜부 통증이 적어 그 시행 빈도가 점점 증가하고 있다. 고관절 인공관절 전치환술 (Total hip arthroplasty) 은 매우 성공적인 수술법이지만, 수술 후 탈구 (dislocation) 발생은 아직 해결되지 않은 문제로 남아있으며, 이러한 관절 불안정성은 인공관절 재치환술 (revision surgery)의 가장 많은 원인이 되고 있다. 현재 급속한 인구 고령화로 건강하고 활동적인 고령인구 비율이 지속적으로 늘고 있으며, 한국의 65세 이상 고령자는 2018년 14.3% (738 만명)에서 2050년 40% 이상 (1,881 만명)으로 기하급수적 증가가 예상된다. 고령인구에서 발생한 대퇴 경부 골절(femoral neck fracture) 은 인공관절 치환술 후 탈구 발생의 고위험군이며, 이중 가동 전치환술 (Dual mobility constructs)은 이러한 탈구 위험을 줄이기 위해 근래 전세계적으로 그 사용이 계속 증가해왔다. 반면, 이중 가동 전치환술은 고정 베어링 전치환술에 비해 가동 관절면이 1개 늘어남으로써 관절면의 마모율 증가에 대한 우려가 있기도 하다. 하지만 지금까지 고령의 대퇴경부 골절에서 Dual mobility 인공관절 전치환술과 통상적인 고정 베어링 인공관절 전치환술의 결과를 비교한 다기관, 무작위 대조연구는 기존 문헌에 없었다. 

대퇴골 경부 골절로 응급실 혹은 외래 내원하여 편측 인공 고관절 전치환술을 시행하는 환자에서 수술전 블록 무작위 배정을 통해 이중 가동 혹은 고정 베어링 인공관절 전치환술 중 한가지 수술적 치료를 시행할 것이다. 이 블록 무작위 배정법은 두 개의 치료군을 비교 시 4명 또는 6명을 블록 단위로 하여 두 군에 동수의 배정을 유지하는 방법으로 공동연구자 중 한명이 블록 무작위 배정 프로그램을 이용하여 진행하도록 한다. 연구에 포함된 환자들에 대해 최소 2년까지 (수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년) 추시하여 고관절 기본 방사선 영상 검사, 합병증 발생유무, 재수술/재치환술 시행여부, 30일/90일 이내 재입원율, 사망률 등의 임상 결과를 분석할 것이다. 또한 수술 시간, 실혈량, 수혈 요구량 등 수술관련 자료를 비교하고, 각 추시 기간의 통증 점수 (VAS pain scale), 임상 점수 (Harris hip score, WOMAC score), 환자 만족도 점수 및 보행능력 척도(Koval stage)를 분석할 예정이다. 상기 방사선 검사 및 임상적 평가는 해당 질환 수술 후 진료과정에서 평가를 위해 통상적으로 시행하는 것들이며, 본 연구에서 시행하는 수술법은 대퇴골 경부 골절에서 전세계적으로 공인되고 널리 시행되고 있는 치료 방법으로 예측 불가능하거나 위험한 부작용은 없을 것으로 판단된다.

대퇴골 경부 골절로 응급실 혹은 외래 내원하여 편측 인공 고관절 전치환술을 시행하는 환자에서 수술전 블록 무작위 배정을 통해 이중 가동 혹은 고정 베어링 인공관절 전치환술 중 한가지 수술적 치료를 시행할 것이다. 이 블록 무작위 배정법은 두 개의 치료군을 비교 시 4명 또는 6명을 블록 단위로 하여 두 군에 동수의 배정을 유지하는 방법으로 공동연구자 중 한명이 블록 무작위 배정 프로그램을 이용하여 진행하도록 한다. 
고령인구에서 발생한 대퇴 경부 골절(femoral neck fracture) 은 인공관절 치환술 후 탈구 발생의 고위험군이며, 이중 가동 전치환술 (Dual mobility constructs)은 이러한 탈구 위험을 줄이기 위해 근래 전세계적으로 그 사용이 계속 증가해왔다. 반면, 이중 가동 전치환술은 고정 베어링 전치환술에 비해 가동 관절면이 1개 늘어남으로써 관절면의 마모율 증가에 대한 우려가 있기도 하다. 하지만 지금까지 고령의 대퇴경부 골절에서 Dual mobility 인공관절 전치환술과 통상적인 고정 베어링 인공관절 전치환술의 결과를 비교한 다기관, 무작위 대조연구는 기존 문헌에 없었다.

상세내용

이중 가동 인공고관절 전치환술을 수술법으로 사용하는 것으로, 수술 중 이중 가동을 위한 전용 라이너와 컵을 사용한다. 이는 삽입 전 수술 필드에서 미리 결합하여 기구 삽입 마지막 단계에 삽입하게 된다.

상세내용

기존의 고정 베어링 인공고관절 전치환술로, 수술 중 일반적으로 널리 사용되고 있는 고정 베어링 라이너, 컵을 삽입한다.

건강한 노인에서의 고관절 경부 골절

①	만 50세 이상 85세 이하의 성인 중 대퇴골 경부 골절로 편측 고관절 인공관절 전치환술을 시행하는 환자를 대상으로 함
②	골절 발생 전, 독립 보행 및 생활이 가능했던 건강한 고령 성인
③	보행 운동 등의 재활 치료를 포함한 의사의 지시를 따를 의지나 능력이 있는 환자
④	본 연구를 이해하고 연구의 참여에 대하여 환자 본인 서면 또는 환자 대리인이 서면 동의한 환자

①	파킨슨, 심한 치매 등으로 정상 보행이 어려우며, 낙상 고위험군인 환자
②	수술 부위 하지에 뇌경색 등으로 신경학적 후유증이 있는 환자
③	수술 부위 하지에 이전 국소적 감염, 패혈증, 하지정맥 혈전증 등의 이환이 있었던 경우
④	골절 발생 이전 독립 보행이 불가능 하였던 환자
⑤	만 85세 이상 초고령 환자
⑥	해당 고관절에 과거 수술 기왕력이 있는 환자
⑦	술 후 추적 및 외래 방문이 불가능한 환자

탈구율

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

재수술율

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

합병증 빈도 (폐색전/심부정맥혈전증, 욕창, 수술부위감염, 혈종)

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

영상의학적 결과

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

30일 및 90일 이내 재입원율

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

사망률

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

마취 시간

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

추정 실혈량

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

수혈 요구량

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

임상학적 평가 도구(VAS pain scale, Harris hip score, WOMAC score, EQ-5D index)

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년

보행 기능의 회복 정도 (Koval stage)

수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년