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근육과지방이 병원 밖 심정지 환자의 예후에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/06/30

  • 검토/등록일

    2020/07/01

  • 최종갱신일

    2020/06/30

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005189
    연구고유번호 B-1904/534-302
    요약제목 근육과지방이 병원 밖 심정지 환자의 예후에 미치는 영향
    연구제목 근육과지방이 병원 밖 심정지 환자의 예후에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 B-1904/534-302
    승인일 2019-04-04
    위원회명 분당서울대학교병원 생명윤리심의위원회
    위원회주소 경기도 성남시 분당구 구미로173번길 82
    위원회 전화번호 031-787-8801
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 이동건
    직위 부교수
    전화번호 031-787-3031
    기관명 분당서울대학교병원
    주소 경기도 성남시 분당구 구미로173번길 82,
    연구실무담당자
    성명 김동원
    직위 임상조교수
    전화번호 033-240-5220
    기관명 한림대학교부속 춘천성심병원
    주소 강원도 춘천시 삭주로 77,
    등록관리자
    성명 김동원
    직위 임상조교수
    전화번호 033-240-5220
    기관명 한림대학교부속 춘천성심병원
    주소 강원도 춘천시 삭주로 77,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-04-30 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 114 명
    자료수집종료일 2021-06-30 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-06-30 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 분당서울대학교병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-04-30 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 분당서울대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 분당서울대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    1)	연구배경
    비만은 과도한 지방 조직의 축적으로 정의한다. 보통 체질량지수(body mass index, BMI)를 통해 비만의 정도를 구분하는데 BMI는 환자의 근육량 및 지방량을 반영하지 못하며 체내 지방분포 또한 반영하지 못한다는 제한점이 있다. BMI가 심정지 후 생존한 환자의 예후에 미치는 영향에 대한 몇몇 연구가 있었는데 연구마다 상이한 결과를 보였으며, 아직까지 심정지 환자에서 근육, 지방량 및 지방분포와 예후와의 관련성을 본 연구는 없다. 
    
    2)	연구 가설
    병원밖 심정지 환자중 자발순환회복이 돌아온 환자에서 근육, 지방의 양과 지방의 분포는 환자의 예후와 관계가 있을 것이다.
    
    3)	연구 목적
    생체임피던스를 이용한 체성분 분석을 이용해 체내 구성성분을 측정하고 근육과 지방량, 그리고 지방분포가 심정지 환자의 예후에 어떤 영향을 주는지 밝힌다. 이것을 통해 BMI를 이용한 연구들에서의 불일치를 설명하고 심정지 환자의 예후를 예측하는데 도움이 된다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 114명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    18세 이상의 자발순환회복이 회복된 비외상성 병원밖 심정지 환자

    상세내용

    체질량지수, 근육량, 지방량, 체지방률, 부위별 근육량, 체세포량, 골무기질하량, 상완둘레, 상완 근둘레, 복부지방율, 내장지방면적, 기초대사량, 총체액량, 제지방량
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    18세 이상의 자발순환회복이 회복된 비외상성 병원밖 심정지 환자
    대상자추출방법
    응급실로 내원한 병원밖 심정지 환자
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환
    (E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 
    병원밖 심정지
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~No Limit
    18세 이상의 자발순환회복이 회복된 비외상성 병원밖 심정지 환자
    대상자 제외기준
    말기 질환 환자
    심정지 이전 뇌수행범주 3~5 점인 환자
    외상에 의한 심정지 환자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    생존 여부
    평가시기
    퇴원시, 퇴원 한달 후, 퇴원 여섯달 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    뇌수행 범주
    평가시기
    퇴원시, 퇴원 여섯달 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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