상태 등록
최초제출일
2020/06/22
검토/등록일
2020/06/25
최종갱신일
2020/06/22
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0005170 |
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연구고유번호 | 2020-04-015 |
요약제목 | 비디오 후두경을 이용하여 후두개를 직접 들어올리는 방법과 고식적인 방 법에서 성문의 노출 정도 비교연구 |
연구제목 | 비디오 후두경을 이용하여 후두개를 직접 들어올리는 방법과 고식적인 방 법에서 성문의 노출 정도 비교연구 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | 2020-04-015 |
승인일 | 2020-04-27 |
위원회명 | 예수병원 의학연구윤리심의위원회 |
위원회주소 | 전라북도 전주시 완산구 서원로 365 |
위원회 전화번호 | 063-230-8845 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 이지헤 |
직위 | 과장 |
전화번호 | 063-230-1593 |
기관명 | 재단법인예수병원유지재단예수병원 |
주소 | 전라북도 전주시 완산구 서원로 365, |
연구실무담당자 | |
성명 | 김유일 |
직위 | 과장 |
전화번호 | 063-230-1594 |
기관명 | 재단법인예수병원유지재단예수병원 |
주소 | 전라북도 전주시 완산구 서원로 365, |
등록관리자 | |
성명 | 김유일 |
직위 | 과장 |
전화번호 | 063-230-1594 |
기관명 | 재단법인예수병원유지재단예수병원 |
주소 | 전라북도 전주시 완산구 서원로 365, |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-05-12 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 60 명 | |
자료수집종료일 | 2020-05-27 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2020-05-27 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 재단법인예수병원유지재단예수병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2020-05-12 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 재단법인예수병원유지재단예수병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 재단법인예수병원유지재단예수병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
기관내삽관 시 후두경으로 성문(glottis)을 노출시키기 위해 일반적으로 후두덮개계곡(epiglottic vallecula) 부위에 후두경날을 위치시킨 후 힘을 가해 후두개를 들어올리는 방법을 사용한다. 현재, 사용이 증가되고 있는 비디오 후두경도 대부분 직접후두경과 같은 방법으로 기관내삽관을 시행하고 있다. 하지만, 비디오 후두경은 blade의 끝부위의 카메라를 통해 성문부위를 관찰하는 것이기 때문에 후두개 밑으로 blade가 진입하는 방법을 사용한다면, 성문의 노출이 좀더 쉬울 수 있을 것이라 생각된다. 그래서, 동일환자에서 비디오 후두경을 사용하여 후두덮개계곡에 힘을 가하는 고식적인 방법과 후두개 밑으로 후두경날을 위치시키는 방법을 각각 사용하여 성문의 노출정도를 비교하고자 한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-control |
연구관점 | 전향적(Prospective) |
목표대상자 수 | 60명 |
관찰군 수 | 2 |
관찰군 1 |
관찰군명 후두개를 간접적으로 들어올리는 고식적 방법군 |
상세내용 비디오 후두경을 이용하여 후두덮개계곡(epiglottic vallecula)에 후두경날을 거치하여 간접적으로 후두개를 들어올려 성문을 노출시키는 방법 |
|
관찰군 2 |
관찰군명 후두개를 직접적으로 들어올리는 방법군 |
상세내용 비디오 후두경을 이용하여 후두개 후면에 후두경날을 거치하여 직접적으로 후두개를 들어올려 성문을 노출시키는 방법 |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
기도삽관을 통한 전신마취가 예정된 환자 |
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대상자추출방법 |
비확률추출법(Non-probablity sampling)을 이용하여 본원에서 전신마취를 시행받는 환자에서 추출함 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Medical equipment 해당사항없음-의료기구 |
해당사항없음 |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 18세(Year)~No Limit |
|
1. 미국 마취과 학회 신체등급 1-2인 환자 2. 기도삽관을 통한 전신마취가 예정된 환자 |
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대상자 제외기준 |
1. 심혈관계 또는 호흡기계 질환자 2. 흡인의 위험성이 있는 환자 3. 어려운 기도삽관의 경험이 있는 환자 4. 치아상태가 불량한 환자 |
건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
후두경상 modified Cormack-Lehane grade를 이용한 성문의 노출 정도 |
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평가시기 |
기관내 삽관 직전 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
후두경 이용과 관련된 합병증 |
|
평가시기 |
기관내 삽관 후 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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