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건강한 성인에게 외골격 보행 로봇(Robowear10)을 통한 기능적 움직임 훈련 시 상·하지의 근활성 및 근특성의 변화 비교 분석

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/06/19

  • 검토/등록일

    2020/06/23

  • 최종갱신일

    2020/06/19

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005155
    연구고유번호 1044396-201907-HR-127-01
    요약제목 건강한 성인에게 외골격 보행 로봇의 훈련을 통한 근활성 및 특성 변화
    연구제목 건강한 성인에게 외골격 보행 로봇(Robowear10)을 통한 기능적 움직임 훈련 시 상·하지의 근활성 및 근특성의 변화 비교 분석
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1044396-201907-HR-127-01
    승인일 2019-08-26
    위원회명 가천대학교 생명윤리심의위원회
    위원회주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    위원회 전화번호 031-750-8566
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 조휘영
    직위 부교수
    전화번호 031-750-8566
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    연구실무담당자
    성명 김성현
    직위 연구원
    전화번호 031-750-8566
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    등록관리자
    성명 조휘영
    직위 부교수
    전화번호 031-750-8566
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일 - 다국가}
    전체연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-10-07 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 12 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 가천대학교
    연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-10-07 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    척수손상 환자를 위한 외골격 로봇이 지난 10년단 다양하게 개발되어 왔다. 그러나 지금까지 척수손상 환자의 독립적인 보행을 위한 최적의 훈련방법과 훈련기간에 대해서는 명확하게 밝혀져있지 않다. 본 연구는 외골격 보행 로봇으로 보행 훈련 동안의 건강한 성인의 근활성 및 근특성의 변화를 조사하고, 하지의 근활성 없이 자세와 균형을 유지하는데 필요한 최소한의 훈련기간을 설정하는것을 목표로 한다. 외골격보행 로봇 훈련은 주 5회씩 3주간 진행되었다. 평가는 (1) 앉은 자세, (2) 서 있는 자세, (3) 넓게 선 자세, (4) 앉는 자세, (5) 서는 자세의 각 동작 동안의 근활성과 근특성이 측정되었다. 1세션 이후 5회의 세선마다 평가가 이루어져 총 4회의 평가가 이루어졌다. 모든 통계적 분석은 SPSS 25로 수행되었다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    보조적 치료(Supportive Care)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 의사 또는 연구자(Investigator), 결과분석자(Outcome Accessor)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) (외골격 로봇을 통한 이동 훈련 (The locomotor training program with the robotic exoskeleton))
    중재상세설명
    대상자들은 3주 동안 외골격 보행로봇을 통해 일주일에 5번으로 구성된 훈련 프로그램에 참여했다.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    건강한 성인

    목표대상자 수

    12 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    외골격 로봇을 통한 이동 훈련은 주 5번씩 총 15 회로 구성되었다.
    대상자들은 로봇을 통해 서고, 걷고, 앉는 훈련을 받았다.
    모든 훈련에서 대상자들은 가능한 하지를 사용하지 않고 상지만으로 수행하도록 지시받았다.한
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Medical equipment 해당사항없음-의료기구 
    건강한 지원자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~No Limit
    1) 외골격 로봇을 경험해보지 못한 사람
    2) 일주일에 2회 이상, 하루 30분 이상의 운동을 해오고 있는 좌식 생활자 또는 활동성이 많지 않은 사람
    3) 체계적인 훈련 프로그램을 경험해보지 못한 사람
    대상자 제외기준
    1) 외골격 로봇을 착용하기위한 체격 조건을 벗어난 사람
    2) 하지에 근골격계 손상 등의 신체적 장애가 있는 사람
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    근활성도
    평가시기
    훈련 1세션, 5세션, 10세션, 15세션
    보조결과변수 1
    평가항목
    근특성
    평가시기
    훈련 1세션, 5세션, 10세션, 15세션
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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