건자두 섭취가 아시아인의 골밀도(BMD) 변화와 골표지자(BTM)에 유익한 영향을 미치는지 알아보기 위해서는 장기간의 중재가 필요합니다. 따라서, 본 연구는 무작위 배정, 대조군, 임상시험으로 연구 시작 전 최소 3개월 이내 호르몬 대체 치료법을 받지 않았고, 골감소증을 앓고 있는 한국 폐경 후의 50-75세 여성이 12개월간 건자두를 섭취하였을 때 뼈 건강[골밀도(BMD)와 골표지자(BTM)]에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보기 위한 것입니다.

참여가능한 골감소증을 앓고 있는 폐경 후의 여성(n=137)은 무작위적으로 두 식이 치료그룹 중 하나에 배정됩니다.
: 시험군(건자두 100g/d와 비타민D 800IU+칼슘 600mg 보충제; n=74) 혹은 대조군(비타민D 800IU+칼슘 600mg 보충제; n=63)

상세내용

참여가능한 골감소증을 앓고 있는 폐경 후의 여성(n=137)은 무작위적으로 두 식이 치료그룹 중 하나에 배정됩니다.
: 시험군(건자두 100g/d와 비타민D 800IU+칼슘 600mg 보충제; n=74) 혹은 대조군(비타민D 800IU+칼슘 600mg 보충제; n=63)

상세내용

참여가능한 골감소증을 앓고 있는 폐경 후의 여성(n=137)은 무작위적으로 두 식이 치료그룹 중 하나에 배정됩니다.
: 시험군(건자두 100g/d와 비타민D 800IU+칼슘 600mg 보충제; n=74) 혹은 대조군(비타민D 800IU+칼슘 600mg 보충제; n=63)

골감소증을 앓고 있는 폐경 후의 50-75세 여성

1) 연구 시작 전 최소 3개월 이내 호르몬 대체 치료법을 받지 않았고, 골감소증을 앓고 있는 폐경 후의 50-75세 여성(BMD T-score
    는 대퇴경부나 대퇴골 척추에서 -1.0에서 -2.5 사이, 고관절 골절 확률은 10년에 3% 미만 또는 10년 내 주요 골다공증 골절 확률
    이 20% 미만)[선정기준에 대한 계산방법은 FRAX 웹사이트(Sheffield.ac.uk)를 참고하였습니다.]

2) 건자두 과민 반응에 대한 선정기준은 다음과 같습니다.
    - 본인이 분명히 건자두에 대한 과민 반응이 없다고 인지하는 여성
    - 본인의 건자두에 대한 과민 반응을 알지 못하는 여성 또는 본인이 건자두에 과민 반응이 없다고 생각하는 여성
       [더 많은 여성들이 연구에 성공적으로 참여할 수 있도록 하기 위해, 최대용량의 건자두(100 g/day) 섭취 시 나타날 수 있는 
         adverse effect를 감소시키고자 12개월 동안 점진적으로 건자두 섭취량을 증가시킬 것입니다.]

1) 칼슘 대사와 골 대체제로 알려진 약을 현재 복용하고 있는 여성
2) 칼슘과 인산염 수치가 비정상적으로 나타나는 여성
3) 부갑상선호르몬 수치가 높고, 비타민 D 수치가 낮은 여성
4) 연구 시작 전 최소 3개월 이내에 부갑상선호르몬, 성장호르몬 혹은 스테로이드와 같은 동화제제 및 칼시토닌, 
    비스포스포네이트, 랄록시펜을 사용한 여성
5) BMD T-score가 평균의 표준편차 2.5 초과인 여성
6) 대사성 골 질환, 신장 질환, 암, 심혈관계 질환, 당뇨병, 호흡기계 질환, 소화기계 질환, 간 질환 또는 만성 질환을 앓았거나 앓고 
    있는 여성
     (증상을 유발하지 않는 안정형 심혈관계 질환 또는 당뇨병은 연구 대상에서 제외되지 않습니다.) 
      [여기서 만성 질환이란, 뼈 기능에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환을 의미합니다
       (예를 들어, 신장 질환 eGFR<30 ml/min를 가진 여성).]
7) 규칙적으로 건자두나 푸룬 주스를 섭취하고 있는 여성
8) 본인이 건자두에 대한 과민 반응이 있다고 말하는 여성
9) 특정 식품 알레르기가 있는 여성
10) 국민건강보험 미소지자인 여성
11) 흡연 중인 여성

이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 사용하여 요추, 팔뚝, 고관절 및 전신의 골밀도(BMD)를 측정

baseline과 12개월

혈청 비타민 D, 혈청 칼슘, 혈청 인산염, s-CTx, s-P1NP를 측정

baseline, 6개월, 12개월