당뇨병성신증은 말기신부전증의 약 50%를 차지하며, 당뇨병성 말기신부전증은 나날이 증가하여 조기 사망의 주요 원인이 됨. 이는 현재까지의 진단법이 충분히 예민하지 않고, 질병 진행 양상이 매우 다양하기 때문임. 따라서 본 연구에서는 제2형 당뇨병 환자에서 당뇨병성 신증을 조기 진단하고, 진행을 예측하는 다중오믹스 기반 새로운 바이오마커를 발굴 및 검증하려 함. 

1) 정상인 및 당뇨병성신증 단계별로 구성된 Discovery 코호트를 구축, 당뇨병성신증 마커를 발굴함 
2) Validation 코호트는 진행성 신증, 초기신증, 건강인으로 이루어진 다양한 집단으로, 발굴된 신규 마커들의 유용성 및 재현성을 검증하고 신증 임상양상 및 조직특성에 따른 임상적 의미를 규명함. 
3) 최종적으로 진행성 당뇨병성신증 및 말기신장질환 발생 예측 알고리즘 제시 하고자 함.

제2형 당뇨환자들은 1년마다 총 4회 방문하여, 병력조사, 신체검진 및 채혈/채뇨검사를 받는다. 오믹스 분석용으로 첫 내원시기에 혈액 18ml와 소변 50ml, 세번째 내원시기에 혈액 8ml, 소변50ml 의 추가적인 채혈 및 채뇨검사를 시행한다.  
정상인 군은 1차례 내원하여, 병력조사, 신체검진 및 채혈/채뇨검사를 받는다. 오믹스 분석용으로 추가적인 채혈 및 채뇨검사(혈액 18ml와 소변 50ml)를 받는다. 

○ 수집 의무기록 정보 상세 내역 
∘ 문진: 과거 질환, 음주, 흡연, 운동 습관 및, 당뇨병 유병기간, 당뇨 치료 정보 
∘ 신체계측: 혈압, 키, 체중, 체질량지수, 허리둘레, 체성분검사(이중에너지 엑스선 흡수계측법) 
∘ 실험실 검사 
혈액검사 
- 백혈구수, 적혈구수, 혈색소, 적혈구용적률, 혈소판수, 백혈구 감별계산 
- 아스파테이트아미노전이효소(AST), 알라닌아미노전이효소(ALT), 혈중요소질소, 크레아티닌, 단백질, 알부민, 알칼리인산분해효소(ALP), 감마글루타밀전이효소(GGT), 
- 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도콜레스테롤, 25-OH 비타민D3 
- 당화혈색소, 공복혈당, 공복 C-펩타이드, 공복 인슐린, 갑상선자극호르몬 
소변 검사 
- 기본 요분석검사, 소변 단백, 소변 미세알부민, 소변 크레아티닌 
∘ 엑소좀 분리 및 다중오믹스 검사(전사체, 단백체 분석 등)

상세내용

대상자들은 1년마다 총 4회 방문하여, 병력조사, 신체검진 및 채혈/채뇨검사를 받는다. 오믹스 분석용으로 첫 내원시기에 혈액 18ml와 소변 50ml, 세번째 내원시기에 혈액 8ml, 소변50ml 의 추가적인 채혈 및 채뇨검사를 시행한다.  

○ 수집 의무기록 정보 상세 내역
∘ 문진: 과거 질환, 음주, 흡연, 운동 습관 및, 당뇨병 유병기간, 당뇨 치료 정보
∘ 신체계측: 혈압, 키, 체중, 체질량지수, 허리둘레, 체성분검사(이중에너지 엑스선 흡수계측법)
∘ 실험실 검사
혈액검사
     - 백혈구수, 적혈구수, 혈색소, 적혈구용적률, 혈소판수, 백혈구 감별계산
     - 아스파테이트아미노전이효소(AST), 알라닌아미노전이효소(ALT), 혈중요소질소, 크레아티닌, 단백질, 알부민, 알칼리인산분해효소(ALP), 감마글루타밀전이효소(GGT), 
     - 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도콜레스테롤, 25-OH 비타민D3
     - 당화혈색소, 공복혈당, 공복 C-펩타이드, 공복 인슐린, 갑상선자극호르몬
소변 검사
     - 기본 요분석검사, 소변 단백, 소변 미세알부민, 소변 크레아티닌 
∘ 엑소좀 분리 및 다중오믹스 검사(전사체, 단백체 분석 등)

상세내용

대상자들은 1년마다 총 4회 방문하여, 병력조사, 신체검진 및 채혈/채뇨검사를 받는다. 오믹스 분석용으로 첫 내원시기에 혈액 18ml와 소변 50ml, 세번째 내원시기에 혈액 8ml, 소변50ml 의 추가적인 채혈 및 채뇨검사를 시행한다.  

○ 수집 의무기록 정보 상세 내역
∘ 문진: 과거 질환, 음주, 흡연, 운동 습관 및, 당뇨병 유병기간, 당뇨 치료 정보
∘ 신체계측: 혈압, 키, 체중, 체질량지수, 허리둘레, 체성분검사(이중에너지 엑스선 흡수계측법)
∘ 실험실 검사
혈액검사
     - 백혈구수, 적혈구수, 혈색소, 적혈구용적률, 혈소판수, 백혈구 감별계산
     - 아스파테이트아미노전이효소(AST), 알라닌아미노전이효소(ALT), 혈중요소질소, 크레아티닌, 단백질, 알부민, 알칼리인산분해효소(ALP), 감마글루타밀전이효소(GGT), 
     - 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도콜레스테롤, 25-OH 비타민D3
     - 당화혈색소, 공복혈당, 공복 C-펩타이드, 공복 인슐린, 갑상선자극호르몬
소변 검사
     - 기본 요분석검사, 소변 단백, 소변 미세알부민, 소변 크레아티닌 
∘ 엑소좀 분리 및 다중오믹스 검사(전사체, 단백체 분석 등)

상세내용

대상자들은 1년마다 총 4회 방문하여, 병력조사, 신체검진 및 채혈/채뇨검사를 받는다. 오믹스 분석용으로 첫 내원시기에 혈액 18ml와 소변 50ml, 세번째 내원시기에 혈액 8ml, 소변50ml 의 추가적인 채혈 및 채뇨검사를 시행한다.  

○ 수집 의무기록 정보 상세 내역
∘ 문진: 과거 질환, 음주, 흡연, 운동 습관 및, 당뇨병 유병기간, 당뇨 치료 정보
∘ 신체계측: 혈압, 키, 체중, 체질량지수, 허리둘레, 체성분검사(이중에너지 엑스선 흡수계측법)
∘ 실험실 검사
혈액검사
     - 백혈구수, 적혈구수, 혈색소, 적혈구용적률, 혈소판수, 백혈구 감별계산
     - 아스파테이트아미노전이효소(AST), 알라닌아미노전이효소(ALT), 혈중요소질소, 크레아티닌, 단백질, 알부민, 알칼리인산분해효소(ALP), 감마글루타밀전이효소(GGT), 
     - 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도콜레스테롤, 25-OH 비타민D3
     - 당화혈색소, 공복혈당, 공복 C-펩타이드, 공복 인슐린, 갑상선자극호르몬
소변 검사
     - 기본 요분석검사, 소변 단백, 소변 미세알부민, 소변 크레아티닌 
∘ 엑소좀 분리 및 다중오믹스 검사(전사체, 단백체 분석 등)

상세내용

정상인 군은 1차례 내원하여, 병력조사, 신체검진 및 채혈/채뇨검사를 받는다. 오믹스 분석용으로 추가적인 채혈 및 채뇨검사(혈액 18ml와 소변 50ml)를 받는다.

○ 수집 의무기록 정보 상세 내역
∘ 문진: 과거 질환, 음주, 흡연, 운동 습관 및, 당뇨병 유병기간, 당뇨 치료 정보
∘ 신체계측: 혈압, 키, 체중, 체질량지수, 허리둘레, 체성분검사(이중에너지 엑스선 흡수계측법)
∘ 실험실 검사
혈액검사
     - 백혈구수, 적혈구수, 혈색소, 적혈구용적률, 혈소판수, 백혈구 감별계산
     - 아스파테이트아미노전이효소(AST), 알라닌아미노전이효소(ALT), 혈중요소질소, 크레아티닌, 단백질, 알부민, 알칼리인산분해효소(ALP), 감마글루타밀전이효소(GGT), 
     - 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도콜레스테롤, 25-OH 비타민D3
     - 당화혈색소, 공복혈당, 공복 C-펩타이드, 공복 인슐린, 갑상선자극호르몬
소변 검사
     - 기본 요분석검사, 소변 단백, 소변 미세알부민, 소변 크레아티닌 
∘ 엑소좀 분리 및 다중오믹스 검사(전사체, 단백체 분석 등)

제2형 당뇨병
신장합병증을 동반한 제2형 당뇨병

○ 대상자 선정기준 (제2형 당뇨병 환자)
• 40-80세 제 2형 당뇨병 환자
• 2년 이상 추적관찰하는 환자
• 알부민-크레아티닌 비율과 추정 사구체 여과율이 연구 참여 동의 이전 2회 이상 측정된 환자. 
• 추정 사구체 여과율 ≥30 ml/min/1.73m2

○ 대상자 선정기준 (건강인)
• 40-80세 고혈압, 당뇨병, 만성신질환이 없는 건강인
• 고려대학교 안산병원 유전체 코호트(한국인유전체역학조사사업)에서 2년이상 추적관찰 하는 대상자 
• 추정 사구체 여과율 ≥60 ml/min/1.73m2

• 제 1형 당뇨병환자 혹은 당뇨병성 케톤산증 병력 혹은 만성신부전 환자
• 당뇨병과 관계없는 만성신장질환  확진 환자
• 혈압조절불량 환자 (혈압약 복용 후에도 수축기혈압 >180 mmHg) 혹은 4제 이상의 항고혈압제 복용환자
• 신장이식환자 혹은 단일 신장 환자, 유전적 신장질환환자
• 투석 시행 과거력, 혹은 급성신장손상으로 인한 치료병력이 있는 경우
• 기타 심한 전신질환 혹은 체질량지수 <18.5 kg/m2
• 최근 5년 이내에 악성종양 병력
• 신독성 약제 (예, 비스테로이드성 소염진통제, 리튬) 장기 복용자 (3개월 이상)
• 스테로이드 (3주 이상) 혹은 전신 면역억제제 복용력
• 기타 임상연구가 부적절하다고 여겨지는 환자 (임신부, 심한 전신질환, 정신질환 등)

제 2형 당뇨병 환자에서 당뇨병성신증을 조기 진단하고 진행을 예측할 수 있는 혈액 엑소좀 다중오믹스기반 마커 개발 및 검증

연구종료시점

개발 코호트 및 검증 코호트를 구축

연구시작 3년차

개발 코호트에서 당뇨병성 신증에 특이적인 혈액 엑소좀 다중오믹스기반 마커군 확보

연구시작 5년차

검증 코호트에서 새롭게 개발된 마커의 유용성 및 재현성을 검증

연구종료시점