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호기가스 분석기기를 이용한 에너지 섭취패턴에 따른 운동시 안정시 에너지 대사 비율 차이 분석

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/06/17

  • 검토/등록일

    2020/06/25

  • 최종갱신일

    2020/06/24

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005172
    연구고유번호 7001988-201812-BR-108-04
    요약제목 호기가스 분석기기를 이용한 운동시 대사 비율 차이 분석
    연구제목 호기가스 분석기기를 이용한 에너지 섭취패턴에 따른 운동시 안정시 에너지 대사 비율 차이 분석
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 7001988-201812-BR-108-04
    승인일 2017-01-19
    위원회명 연세대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 서대문구 연세로 50(신촌동)
    위원회 전화번호 02-2123-5143
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 전용관
    직위 교수
    전화번호 02-2123-6197
    기관명 연세대학교
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
    연구실무담당자
    성명 조원희
    직위 연구원
    전화번호 02-2123-6197
    기관명 연세대학교
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
    등록관리자
    성명 조원희
    직위 연구원
    전화번호 02-2123-6197
    기관명 연세대학교
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-02-01 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 70 명
    자료수집종료일 2017-12-28 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2018-01-02 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 연세대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-02-01 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 한국연구재단
    기관종류 정부 (Government)
    연구과제번호 2017M3A9F1052297
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    비만 및 당뇨 같은 만성질환의 위험을 예방, 관리 및 치료하기 위해서는 식사량 조절과 신체활동을 통한 에너지 소모를 권장하고 있습니다. 체지방을 감량하기 위해서는 지방을 에너지원로 사용해야 하는데 개개인에게 가장 효율적으로 지방을 연소시키는 시점을 찾아 운동 강도를 처방하는 것이 필요합니다. 현재 안정시·운동시 에너지대사를 보기 위한 호흡가스분석기기는 산소와 이산화탄소의 호흡교환율로 지방 및 탄수화물 에너지대사를 측정 합니다. 그러나 이 기기는 부피가 매우 커 정해 진 장소에서만 측정 가능하며, 호기내 아세톤의 검지는 할 수 없습니다. 그러나, 새로 개발된 호기가스분석기기는 아세톤 및 다양한 호기가스 분석이 가능합니다. 호기내의 아세톤 농도는 지방 연소의 주요한 지표이며, 지방의 연소를 파악할 수 있습니다. 새로운 기기를 통한 지방의 연소시점을 찾는다면 지방 연소의 실시간 모니터링과 효과적인 운동처방이 이루어질 수 있을 것입니다. 따라서, 본 연구의 목적은 호기가스분석기기를 이용하여 에너지 섭취 상태(일반식이/고지방·저탄수화물 식이)에 따른 안정시·운동시 지방 에너지 대사율의 차이를 사람의 호기시 배출되는 가스(아세톤)와의 상관성을 도출하고자 합니다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    기타(Others)
    (식이 중재 및 운동 테스트 (Diet intervention and exercise test))
    임상시험단계 Phase1
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) (고지방 저탄수화물 식이 (High-fat and low-carbohydrate diet))
    중재상세설명
    모든 참가자들은 3일 동안 일반식단을 한후, 3일 동안 고지방 저탄수화물 식단을 따르도록 지시 받는다. 참가자들은 식이 요법 구성과 키토제닉 식단을 따르는 방법에 대해 교육 받았으며, 일반 또는 키토제닉 식단을 하는 3일간 참가자들은 식단 일지를 작성하였다. 일반 식단에 대한 각 영양소의 권장 비율은 지방 15%, 단백질 25%, 탄수화물 60%였으며, 키토제닉 식단의 경우 지방 75%, 단백질 20%, 탄수화물 5%이었다.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    고지방 저탄수화물 식이 그룹

    목표대상자 수

    70 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    모든 참가자들은 3일 동안 일반식단을 한후, 3일 동안 고지방 저탄수화물 식단을 따르도록 지시 받는다. 참가자들은 식이 요법 구성과 키토제닉 식단을 따르는 방법에 대해 교육 받았으며, 일반 또는 키토제닉 식단을 하는 3일간 참가자들은 식단 일지를 작성하였다. 일반 식단에 대한 각 영양소의 권장 비율은 지방 15%, 단백질 25%, 탄수화물 60%였으며, 키토제닉 식단의 경우 지방 75%, 단백질 20%, 탄수화물 5%이었다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Medical equipment 해당사항없음-의료기구 
    건강한 성인
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~45세(Year)
    ● 18세 이상 45세 미만의 성인
    ● 체질량지수 18 kg/m2 이상인 대상자
    ● 최대산소섭취량 운동부하 검사(Vo2 max test)에 참여 가능한 대상자
    ● 총 3회의 실험과정을 이해하고 연구의 참여를 동의한 대상자
    대상자 제외기준
    ● 고혈압, 뇌혈관질환, 심혈관질환, 당뇨병을 진단 받은 자 혹은 위 질환으로 인해 약물을 복용중인 대상자
    ● 운동시 혹은 신체활동시 가슴에 통증을 느낀 적이 있는 자
    ● 근·골격계 질환으로 인해 20분간 지속적인 걷기 혹은 달리기가 힘든 대상자
    ● 임신 또는 수유 중인 대상자 
    ● 이외 과거 병력 및 현재 병력으로 인해 복용중인 약이 있는 경우, 약을 조사하여 임상연구 참여가 부적절한 대상자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    지방 대사
    평가시기
    1.식이중재 전후, 2.운동중, 운동후
    주요결과변수 2
    평가항목
    케톤체
    평가시기
    1.식이중재 전후, 2.운동중, 운동후
    주요결과변수 3
    평가항목
    식이 섭취
    평가시기
    식이 중재 전후
    보조결과변수 1
    평가항목
    호르몬반응
    평가시기
    1.식이중재 전후, 2.운동중, 운동후
    보조결과변수 2
    평가항목
    혈당, 유리지방산, 인슐린, 중성지방, 콜레스테롤
    평가시기
    1.식이중재 전후, 2.운동중, 운동후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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