비만증, 대사증후군, 제 2형 당뇨병 등의 유병률의 급증과 동반되어 비알콜성지방간질환(nonalcoholic fatty liver disease, 이하 NAFLD)이 전 세계적으로 유병률이 약 20-40%에 이르는 가장 흔한 대사성질환임. 질환의 범위도 단순지방간, 지방간염, 그리고 간경변증 등을 포함하며, 그리고 합병증으로 간암까지 진행할 수 있음. 주요 사망원인은 대사성질환과 관련된 심혈관질환이 주요 사망원인이며 간섬유화가 독립적인 사망위험 인자임. 유병률이 높은 질환으로서 진행을 정확하게 평가하는데는 조직검사가 가장 정확하지만 실제 적용하는데는 한계가 많음. 따라서 비침습적인 검사법 개발 노력이 꾸준히 있어왔음. 최근 자기공명(magnetic resonance, 이하 MR)기반 기술을 활용하여 간지방측정법(MRI-proton density fat fraction, 이하 MRI-PDFF)과 간섬유화를 측정하는 간접 지표로서 liver stiffness measurement(LSM)를 측정하는 MR elastography (MRE)법이 임상에 도입되고 있어 NAFLD 평가에 유용하게 활용될 것으로 기대. 본 연구는 건강한 정상성인에서 MRI-PDFF 및 MRE-LSM을 측정하고 임상정보, 검사실 검사, 기타 혈액 내 비침습적 바이오마커 등과의 함께 데이터를 확보하여 한국인 정상성인에서 볼 수 있는 참고치로 활용하고자 하였음. 또한 MR 검사법을 이용한 측정변수들과 각종 임상변수들과 상관성 분석을 하고자 함.

혈장, 혈청, 백혈구

20세 이상 40세 미만의 한국인 성인 남성

임상시험 대상자는 원내 혹은 원외 (가천대학교 길병원, 가천대학교 관련기관 및 산하기관) 대상자 모집 공고와 임상시험센터 홈페이지에 게재된 모집 공고를 통해 확보할 예정이며, 모집 공고에 대한 내용은 IRB 심의를 통해 확정 예정.

비알콜성지방간질환

스크리닝 당시 연령이 만 20세 이상 만 40세 미만의 한국인 남성
체중이 50kg 이상이면서, 체질량 지수(kg/m2)가 18.5 이상 28 미만에 해당하는 자 
선천성 또는 치료를 요하는 만성질환이 없고 내과적인 진찰 결과 병적 증상 또는 소견이 없는 자
스크리닝 검사 시 문진 및 신체검사, 혈청검사, 혈액학 검사, 혈액화학검사, 요검사 등 실험실 검사 결과 임상시험대상자로 적합하다고 판정된 자
본 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한 후, 자의로 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 자

AST, ALT가 정상 범위 상한치의 2배를 초과하는 자
MRI 검사실에서 검사기구 내의 소음이나 격리 환경을 감당할 수 없거나 MRI 검사 금기에 해당하는 자 
알코올성 간질환으로 진단 받은 자
그 외에 확인된 다른 간질환자: B형 혹은 C형 간염, 자가면역성 간염, 약물유발 간 손상, 기타 간질환
간경변증 혹은 담도질환자
최근 1년 이내에 이차성 지방간을 유발하는 약물 복용력 (corticosteroids, tamoxifen, amiodarone, methotrexate 등등)
당뇨병 환자
당뇨병/고혈압/기타 대사질환의 합병증 혹은 관련 질환 동반 (허혈성 심장질환, 심부전증, 만성신장질환 stage ≥3)
기타 심한 전신질환으로 부적합하다고 판단되는 자
HIV 감염환자
임산부
최근 10년 이내에 매일 3잔이상(대략 30g)의 음주력 혹은 최근 1년 이내에 매일 한잔(대략 10g) 이상의 음주
현성 단백뇨 환자
현성 혹은 불현성 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증 환자
시험책임자 및 시험담당자(담당의사)의 판단에 따라 임상시험 참여가 부적합하다고 판단된 자

MRI 측정 간지방함량(%), MRE 측정 간 경도 측정(kPa)

등록 후 4주이내

간탄성도 검사 (transient elastography) 검사 상 제어감쇠매개변수(controlled attenuation parameter)(dB/m) 및 간 경도 측정( liver stiffness measurement)(kPa)

등록 후 4주이내

MRI 측정항목들과 임상변수들과 상관성

등록 후 4주이내