상태 등록
최초제출일
2020/06/12
검토/등록일
2020/06/17
최종갱신일
2020/06/12
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005138 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1044396-202004-HR-078-01 |
| 요약제목 | 장시간 앉은 자세에서 요통환자의 자세 분석 |
| 연구제목 | 장시간 앉은 자세에서 요통환자의 척추만곡과 골반 비대칭, 근피로도의 변화 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1044396-202004-HR-078-01 |
| 승인일 | 2020-05-14 |
| 위원회명 | 가천대학교 생명윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 위원회 전화번호 | 031-750-8566 |
| 자료모니터링위원회 |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 조휘영 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 032-820-4560 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 인천시 연수구 함박뫼로 191 가천대학교 메디컬캠퍼스 보건과학관 611호 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 인태성 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 054-420-4068 |
| 기관명 | 김천대학교 |
| 주소 | 경상북도 김천시 대학로 214 김천대학교 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 조휘영 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 032-820-4560 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 인천시 연수구 함박뫼로 191 가천대학교 메디컬캠퍼스 보건과학관 611호 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-05-18 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 80 명 | |
| 자료수집종료일 | ||
| 연구종료일 | ||
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 가천대학교 | |
| 연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2020-05-18 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
요통환자는 편하게 앉아 있을 때, 직립자세에 비해 흉추 후만이 증가하고 요추전만은 감소한다는 연구들이 보고되었다. 또한 요통 환자와 건강한 성인의 앉은 자세를 비교한 연구에서 요통환자의 요추 굴곡 각도가 증가하였으며, 체간근육의 지구력도 감소한 것으로 나타났다. 장시간 앉아서 작업하게 되면, 허리에 허리에 통증을 유발하게 되고, 체간근육의 지구력이 감소한다. 또한 요통환자는 장시간 앉은 자세를 유지할때, 건강한 성인에 비해 자세의 비대칭이 유의하게 큰것으로 나타났다. 그러나 장시간 앉은 자세로 작업할때, 요통환자와 건강한 성인의 척추정렬의 변화를 비교한 연구는 부족한 실정이다. 따라서 본 연구는 요통환자와 건강한 성인의 척추정렬 및 골반비대칭과 근피로에 대한 변화를 분석하고자 한다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Case-control |
| 연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
| 목표대상자 수 | 80명 |
| 관찰군 수 | 2 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 건강인군 |
|
상세내용 신경계 질환 없이 요통으로 진단받은 자 (19세 이상) 1. 근전도: 체간근육의 근활성 및 근피로도(8채널, 무선 표면 근전도 이용) 양쪽 erector spinae, multifidus, internal & external oblique 평가 2. 동작분석: 3차원 동작분석기를 이용하여 30분간 앉은 자세에서 머리와 어깨, 골반의 동작 분석 시행 |
|
| 관찰군 2 |
관찰군명 요통군 |
|
상세내용 신경계 질환 없이 요통으로 진단받은 자 (19세 이상) 1. 근전도: 체간근육의 근활성 및 근피로도(8채널, 무선 표면 근전도 이용) 양쪽 erector spinae, multifidus, internal & external oblique 평가 2. 동작분석: 3차원 동작분석기를 이용하여 30분간 앉은 자세에서 머리와 어깨, 골반의 동작 분석 시행 |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
김천에 거주하고 있는 신경계 질환없이 요통으로 진단받은 자 (19세 이상) |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
비확률 표본추출방법 |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M54.56)Low back pain, lumbar region (M54.56)요통, 요추부 |
요통 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 19세(Year)~65세(Year) |
|
요통으로 진단 받은 자와 건강한 성인 |
|
| 대상자 제외기준 |
허리 수술을 받은 적이 있는 자 관절의 구축 등 심각한 관절가동범위 제한이 있는 자 신경계 질환이 있는 자 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
체간근육 단면적 |
|
| 평가시기 |
2020년 5월부터 12월까지 대상자가 연구에 참여가 가능한 날 수행(하루) |
|
| 주요결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
동작분석(앉은 자세에서의 척추정렬) |
|
| 평가시기 |
2020년 5월부터 12월까지 대상자가 연구에 참여가 가능한 날 수행(하루) |
|
| 주요결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
근피로도 |
|
| 평가시기 |
2020년 5월부터 12월까지 대상자가 연구에 참여가 가능한 날 수행(하루) |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
자세동요 |
|
| 평가시기 |
2020년 5월부터 12월까지 대상자가 연구에 참여가 가능한 날 수행(하루) |
|
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
자세불편감 |
|
| 평가시기 |
2020년 5월부터 12월까지 대상자가 연구에 참여가 가능한 날 수행(하루) |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
|---|---|
| 공유예상시기 | 2021년 12월 |
| 공유방법 | 요청 시 제공가능
(hwiyoung@gachon.ac.kr)(hwiyoung@gachon.ac.kr) |
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