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외과 준 중환자실에서의 간호사 / 가족 돌봄자 파트너쉽을 통한 섬망 교육 프로그램 효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/06/11

  • 검토/등록일

    2020/06/12

  • 최종갱신일

    2020/06/11

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005115
    연구고유번호 2020-0674
    요약제목 외과 준 중환자실에서의 간호사 / 가족 돌봄자 파트너쉽을 통한 섬망 교육 프로그램 효과
    연구제목 외과 준 중환자실에서의 간호사 / 가족 돌봄자 파트너쉽을 통한 섬망 교육 프로그램 효과
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 2020-0674
    승인일 2020-04-23
    위원회명 서울아산병원 기관생명윤리심의위원회
    위원회주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88
    위원회 전화번호 02-3010-7166
    자료모니터링위원회 예(Yes)
    위원회명 국문 : 서울아산병원 기관생명윤리심의위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 정윤중
    직위 전문간호사
    전화번호 02-3010-6515
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
    연구실무담당자
    성명 김진주
    직위 주임간호사
    전화번호 02-3010-6431
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
    등록관리자
    성명 김진주
    직위 주임간호사
    전화번호 02-3010-6431
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-05-20 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 70 명
    자료수집종료일 2020-12-31 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2021-04-22 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-05-20 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호 2020-0674
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    <연구의 필요성>
    섬망이란 다양한 원인에 의하여 환자에게 단기간에 발생하는 의식장애와 인지변화로 정의되며, 의식장애 및 지남력, 기억력, 사고, 지각, 행동의 장애가 급격히 발생하여 변동하는 과정을 거치는 것을 특징으로 한다. 준 중환자실는 일반 병동과 집중 치료실 사이의 치료가 요구되는 환자를 위한 중급 수준의 치료를 제공하는 곳으로 준 중환자실은 중환자 치료 비용 효율성과 환자 흐름을 개선 할 수 있는 전략 중 하나이다. 오늘날 감염에 취약한 인구가 증가함에 따라 중환자실 중증도가 높아지면서 중환자실의 가동율을 항상 포화상태이기 때문에 불필요한 중환자실 장기입원을 방지하고 중환자실 환자의 회복기 간호 및 집중 간호의 지속성을 유지하려는 노력의 일환으로 준 중환자실이 신설되고 있다. 
    준 중환자실에 입실하는 환자들 대다수는 혈역학적 모니터링이 요구되는 수준의 중환자, 수술환자, 노인환자들로 이들은 다른 질환군의 환자들보다 섬망 발생율이 높은것으로 알려져 있다. 섬망이 발생하면 인지기능 저하, 총 재원기간 연장, 사망률 증가, 합병증 비율 증가 등 부정적인 결과를 초래하게 된다 . 섬망 발생 위험요인을 확인하여 수정 가능한 요인에 대해 중재를 통해 섬망을 예방하고 조기 발견을 통하여 적절하게 관리하는 것이 무엇보다 중요하다.
    <목적>
    본 연구의 목적은 섬망 예방 교육 프로그램이 외과 준중환자실 가족 돌봄 제공자의 섬망 돌봄 지식 및 수행, 가족중심간호에 미치는 효과를 검증하기 위한 것으로 구체적인 목표는 다음과 같다. 
    1)섬망 예방 교육 프로그램을 적용하고 섬망 돌봄 지식의 효과 평가를 실시한다. 
    2)섬망 예방 교육 프로그램을 적용하고 섬망 돌봄 수행의 효과 평가를 실시한다. 
    3)섬망 예방 교육 프로그램을 적용하고 가족중심 간호 (family-center care)에 대한 효과 평가를 실시한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    보건의료서비스 연구(Health Services Research)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 기타(Others) (비동등성 대조군 전후 시차설계 (nonequivalent control group none-synchronized design))
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) (교육 (education))
    중재상세설명
    이 연구는 외과 준중환자실에 입실한 환자의 가족돌봄자를 대상으로 섬망교육프로그램을 시행하고 ,실험군과 대조군의 섬망 돌봄 지식, 수행의 차이를 검정하는 실험연구이다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    교육받은 가족돌봄자

    목표대상자 수

    35 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    1. 사전 조사는 대조군과 동일하게 설문지를 통한 섬망 돌봄 지식, 수행, 가족 중심 간호에 대해 조사를 시행한다.
    2. 입실 후 이후 섬망 예방 교육 프로그램을 실시한다. 
     1) 연구 PI가 팜플렛을 이용한 섬망예방 교육 프로그램 교육 
          세부 설명 : 3일동안 15분씩 섬망예방 교육 팜플렛 자료 제공 후 3일동안 15분씩 섬망 예방 교육 실시한다. 
      2) 섬망예방 중재 체크리스트를 통한 환자가족 돌봄제공자와 섬망 예방 활동 시행한다. 
    3. 사전 조사 3일 후, 환자 곁에 마련된 공간에서 환자 돌봄 제공자에게 동일한 설문지를 시행한다.
    중재군 2

    중재군명

    교육받지 않은 가족돌봄자

    목표대상자 수

    35 명

    중재군유형

    비중재군(No intervention)

    상세내용

    1.설문지를 통해서 일반적 특성, 섬망 돌봄 지식, 수행, 가족중심 간호에 대해 본 연구자가 사전 조사를 실시한다. 
    2.전 조사 실시  3일 후 환자 돌봄 제공자에게 동일한 설문지를 받는다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Education 해당사항없음-교육 
    해당사항 없음.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~No Limit
    1. 18세 이상
    2. 본 연구에 동의한 대상자
    3. 외과집중관찰실에 입실한 환자 가족돌봄자
    대상자 제외기준
    1. 본 연구에 동의하지 않은 대상자 
    2. 3일 이내 외과집중관찰실에서 퇴실 한 경우
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    섬망 돌봄 지식
    평가시기
    섬망 교육 프로그램 시행 전 후 3개월 비교
    주요결과변수 2
    평가항목
    섬망 돌봄 수행
    평가시기
    섬망 교육 프로그램 시행 전 후 3개월 비교
    보조결과변수 1
    평가항목
    가족 중심 간호
    평가시기
    섬망 교육 프로그램 시행 전 후 3개월 비교
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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