1. 연구의 목적
: 척수손상 환자를 대상으로 엔드-이펙터형 재활로봇인 Morning WalkⓇ를 이용한 로봇보행치료를 다기관, 무작위대조군 연구로 진행하여 시행하여, 1) 기존 보행치료와 비교하여 보행개선, 근력개선 등에 어떠한 효과가 있는지, 2) 위치감각 및 균형능력 회복에는 어떠한 효과가 있는지 여부를 확인하고자 한다.

2. 연구의 배경
: 척수손상 환자를 대상으로 외골격형인 LokomatⓇ을 이용한 보행치료에 대한 연구는 수 십 편이 발표되었고 이 중 무작위대조시험도 다수 포함되어 있으나, 현재까지 다기관 연구 발표는 보고되고 있지 않다. LokomatⓇ을 이용한 로봇보행치료(RAGT) 연구 결과들을 살펴보면 RAGT가 불완전 척수손상 환자들의 보행의 향상을 가져올 수 있는 치료라는 것은 확인할 수 있다.
그러나 척수손상환자 대상으로 엔드-이펙터형 재활로봇을 이용한 RAGT의 무작위, 대조군 연구는 보고되고 있지 않다. 엔드-이펙터형 재활로봇의 특징을 고려했을 때 운동마비 외에도 감각마비가 동반되는 척수손상 환자에게 엔드-이펙터형 재활로봇을 이용한 보행치료가 기존의 보행치료에 비해 어떤 효과를 보이는지에 대해 살펴볼 필요성이 있다. 그러나, 그동안 척수손상 환자를 대상으로 하는 RAGT 연구들은 GTⓇ를 이용한 2004년 Hesse 등의 사례 발표연구와 LokeHelpⓇ를 이용한 2009년 Freivogel 등의 타당성 연구 두 편을 제외하고는 모두 외골격형인 LokomatⓇ을 이용한 연구들만 보고되고 있어, 척수손상 환자에게 엔드-이펙터형의 재활로봇이 어떠한 임상적 유효성을 나타낼 수 있는지에 대한 질 높은 연구 진행이 필요한 상황이다.

3. 연구 가설
엔드-이펙터형 하지재활로봇을 이용하여 척수손상환자에게 보행치료를 시행하면 보행개선, 근력개선, 위치감각 및 균형능력의 회복을 기대할 수 있을 것이라는 가설을 세워볼 수 있다.

난수표를 이용하여 무작위로 로봇보행치료군(RAGT군)과 기존치료군(CT군)으로 배정하며, RAGT군은 로봇보행치료와 기존치료를 하루 각 1회씩, 주 5일, 총 4주간, CT군은 기존치료를 하루 2회씩, 주 5일, 총 4주간 시행받음.

상세내용

0 엔드-이펙터형 Morning Walk를 이용한 로봇보행치료(RAGT): 30분／일, 주 5회, 총 4주간
0 기존치료 (conventional therapy, CT): 관절운동, 근력강화운동, 보행치료 등의 기존치료, 30분／일, 주 5회, 총 4주간
0 RAGT와 CT를 각각 30분／일 시행함
0 RAGT 프로토콜
 - 평지보행모드를 적용
 - 환자에게 0~50%의 체중지지량이 제공되도록 안장높이를 설정
 - 치료 중 환자의 지면반발력값이 50 이상으로 지속적으로 측정되면 체중지지량을 줄여감
 - 치료 중 Borg scale을 이용하여 환자의 운동자각도를 확인하며, 15점 이상으로 표현하면 치료를 중단하고 휴식을 취함.

상세내용

0 기존치료: 관절운동, 근력강화운동, 보행치료 등의 기존치료, 60분／일, 주 5회, 총 4주간
(기존치료를 30분씩 하루 2회 시행함)

척수 손상

1. 만 19세 이상의 외상성 또는 비외상성 척수손상 환자
2. 발병 6개월 미만인 환자
3. 신경학적손상레벨 (neurological level of injury, NLI)이 경수 2번~흉수 12번 손상인 상위운동신경원 손상 환자
4. AIS C 또는 D 환자 
5. 한 사람의 minimal assistance를 통해 1분 이상 서있는 자세를 유지할 수 있거나, 한 사람의 moderate assistance를 통해 sit-to-stand를 할 수 있는 환자

1. 하지관절의 각도제한이 있는 환자
2. 골다공증이 심하여 골절의 위험이 있는 환자
3. 천골, 미골, 좌골 등에 욕창이 있는 환자
4. 인지장애로 의사소통에 어려움이 있는 환자
5. 말초신경병변이 동반된 환자
6. 척수손상 이전에 보행에 어려움이 있었던 환자
7. 타인의 도움 또는 보조기의 도움 없이 10m 이상 걸을 수 있는 환자 (Walking Index for Spinal Cord Injury scale (WISCI)-II 17~19 레벨에 해당하는 환자)

보행속도

1회차 치료 시작 전, 20회차 치료 종결 후

보행지구력

1회차 치료 시작 전, 20회차 치료 종결 후

위치감각평가

1회차 치료 시작 전, 20회차 치료 종결 후

보행능력평가

1회차 치료 시작 전, 20회차 치료 종결 후

근력평가

1회차 치료 시작 전, 20회차 치료 종결 후

균형능력평가

1회차 치료 시작 전, 20회차 치료 종결 후

일상생활동작능력 평가

1회차 치료 시작 전, 20회차 치료 종결 후