상태 등록
최초제출일
2020/05/29
검토/등록일
2020/06/01
최종갱신일
2020/06/01
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0005074 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1806/002-009 |
| 요약제목 | 한국인의 비타민 C 대사와 스트레스 및 인지기능의 상관관계 연구 |
| 연구제목 | 한국인의 비타민 C 대사와 스트레스 및 인지기능의 상관관계 연구 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1806/002-009 |
| 승인일 | 2018-06-11 |
| 위원회명 | 서울대학교 생명윤리위원회 |
| 위원회주소 | 서울특별시 관악구 관악로 1 |
| 위원회 전화번호 | 02-880-5153 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 신동미 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 02-880-6832 |
| 기관명 | 서울대학교 |
| 주소 | 서울시 관악구 관악로 1 서울대학교 222-611 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 심민주 |
| 직위 | 석사 |
| 전화번호 | 02-880-8774 |
| 기관명 | 서울대학교 |
| 주소 | 서울시 관악구 관악로 1 서울대학교 222-629 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 심민주 |
| 직위 | 석사 |
| 전화번호 | 02-880-8774 |
| 기관명 | 서울대학교 |
| 주소 | 서울시 관악구 관악로 1 서울대학교 222-629 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2018-06-12 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 214 명 | |
| 자료수집종료일 | 2018-08-31 , 실제등록(Actual) | |
| 연구종료일 | 2018-12-31 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 서울대학교 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2018-06-12 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 광동제약 (주) |
| 기관종류 | 제약회사 (Pharmaceutical Company) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 서울대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
비타민 C는 인간이 스스로 합성할 수 없는 필수영양소임. 과거에는 비타민 C의 결핍증으로서 괴혈병이 큰 화두였으나 최근 우리나라를 포함한 선진국에서 괴혈병은 매우 드물게 발병함. 뇌는 인체 내에서 가장 고농도의 비타민 C를 보유하고 있는 장기 중 하나이며, 비타민 C는 뇌 기능을 유지하는 데에 매우 중요한 역할을 수행함. 많이 알려진 비타민 C의 기능인 콜라겐 합성과 항산화능 이외에도 신경세포의 분화, 신경전달물질의 합성 및 분비 조절, 뇌혈관 신생 등에 비타민 C가 관여함. 특히 신경전달물질의 합성과 관련하여, 비타민 C는 도파민을 포함하는 카테콜아민류 및 세로토닌의 합성 과정에 관여하고, 뇌하수체에서 분비되는 부신피질자극호르몬방출인자, 옥시토신, 바소프레신의 합성 및 활성화에도 관여함. 일반적으로 체내 비타민 C 상태를 평가할 수 있는 방법으로 비타민 C의 식이 섭취 수준을 조사하거나 체내 혈액, 소변, 적혈구, 백혈구, 조직 중의 비타민 C 농도를 측정하는 것이 있음. 그 중 식이 섭취량과 혈장 농도가 가장 널리 사용됨. 본 연구를 통해 건강한 한국인에서 비타민 C 상태와 정서 및 인지기능 사이의 상관관계를 조사하고, SVCT1(Sodium-vitamin C transporter 1)의 유전자형에 따른 비타민 C 섭취량과 혈장 농도 사이의 상관성 차이를 알고자 함. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Cohort |
| 연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
| 목표대상자 수 | 214명 |
| 관찰군 수 | 1 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 한국의 건강한 성인 |
|
상세내용 혈청 비타민 C 농도, 정서 상태, 인지 기능 |
|
| 생물자원 저장 | 저장: DNA 포함(Collect & Archive: Sample with DNA) |
| 생물자원 종류 |
혈청, DNA |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
만 20세 이상 40세 미만의 만성질환의 이력이 없는 건강한 한국인 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
확률추출법 |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애(F43.9)Reaction to severe stress, unspecified (F43.9)심한 스트레스에 대한 상세불명의 반응 |
생각, 감정, 행동의 이상으로서 표현되는 정신적 장애 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 19세(Year)~40세(Year) |
|
만 20세 이상 40세 미만의 만성질환의 이력이 없는 건강한 한국인 |
|
| 대상자 제외기준 |
공복혈 채취가 불가능한 사람 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
혈청 비타민 C 농도 |
|
| 평가시기 |
연구 기간 내 1회 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
주관적 기분 상태 및 정서적 경험(스트레스, 우울, 긍정 정서, 부정 정서) |
|
| 평가시기 |
연구 기간 내 1회 |
|
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
Sodium-Vitamin C Transporter 1(SVCT1)을 코딩하는 SLC23A1 유전자 상의 단일염기다형성(SNP) 조사 |
|
| 평가시기 |
연구 기간 내 1회 |
|
| 보조결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
정서 및 인지 기능과 관련된 생리적 지표 |
|
| 평가시기 |
연구 기간 내 1회 |
|
| 보조결과변수 4 | ||
| 평가항목 |
스트룹 과제에 대한 수행 능력 |
|
| 평가시기 |
연구 기간 내 1회 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
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